★提供产品生产企业的《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》
参数要求:
一.技术指标
*、X 射线球管技术参数
*.* X 射线束类型:锥形束
*.* 管电压:**-***KV
*.* 管电流:*-**mA
*.* 焦点大小:≤*.*mm
*.* 曝光时间:CT≤**s; 全景≤*s;头颅≤*s;
*、CT/全景探测器技术参数
*.* 探测器像素尺寸:≥***μm
*.* 闪烁体:CsI
*.* 灰阶:≥**bit
*、头颅侧位探测器技术参数
*.* 探测器像素尺寸:≥***μm
*.* 闪烁体:CsI
*.* 灰阶:≥**bit
*、成像性能
*.* CT 空间分辨率:≥ * LP/mm
*.* CT 图像最小像素尺寸:≤**μm
*.* CT 扫描最大成像范围(FOV):≥*****,非拼接非融合,且包含多视野选择≥*个。
*.* 全景成像分辨率 :≥*.*LP/mm
*.* 头颅成像分辨率 :≥*.*LP/mm
*.* 投照定位方式:立式
*、机械性能参数:
*.*、拍摄臂上升范围:≥***mm
*.*、鬓角夹运动方式:电动
*.*、激光线定位:矢状线/法兰克福线,手动定位;
*.*、具备设备指示灯提示功能;
*.*、 颌托:CT 全景共用颌托;
*、人机交互设计
*.*、轮椅位设计:支持轮椅位拍摄;
*.*、面对面摆位:患者摆位时,医生和患者面对面站立,患者可以更清晰的看到医生的摆位指导;
*.* 首饰放置盒:定位装置附近设置首饰放置盒,方便患者放置首饰,防止丢失;
*.* 耳道人体工程学设计:耳点位置突出部分符合外耳道走向。
*.* 具有头侧定位功能;
*.* 手掌定位仪:进行骨龄分析时,手掌位拍摄采用定位仪进行定位,手掌位拍摄时,更加简单准确,降低废片率。
二.软件功能要求
*、CT 特色功能
*.* 根管重建:将牙齿的根管进行三维重建,采用颜色标记,可进行查看;
*.*去金属伪影二次重建:忘记点击去金属伪影的影像,可以在拍摄结束后,点击 MARS二次重建,进行去金属伪影的二次重建,无需患者再次拍摄;
*.* 去运动伪影技术:拍摄过程中,患者若有运动,可以自动校正伪影,使图像质量获得纠正;
*.* 可支持拍摄小视野牙片,高清视野观察局部单颗牙或几颗牙。
*、CT 软件功能
*.* 基本功能
*.*.* 图像编辑工具:对比度调节,亮度调节,图像信息,移动、缩放,全景头侧可以进行翻转和旋转;
*.*.* 测量工具:直线测量,折线连续测量,角度测量,骨密度测量,所选气道体积计算、最小面积截面位置显示及面积计算;
*.*.* 标注:在图像上添加箭头指向或椭圆圈选并注释,全景头侧提供方位标注;
*.*.* CT二维面可选择最大密度投影,用于查看修复体隐裂;
*.*.* MPR:标准冠状面、矢状面、横断面图像,层厚可以任意调节;
*.*.* 头侧:提供侧位影像,同时提供正位和侧位的投照影像,且可以对影像角度进行调整;
*.*.* 裁切窗口:对三维重建模型进行三维方向的裁切,对所选部位进行任意角度的观察;
*.*.* 根据患者不同的需求选择不同的FOV,对不需要拍摄颞下颌关节的患者可以选择小尺寸的 FOV;
*.*.* 快速模式:辐射量和拍摄所需时间较正常模式降低三分之一;
*.*.** TMJ:颞下颌关节专用诊断切面,可以切换布局同时显示多张双侧关节影像,层厚、层距可以任意调节;
*.*.** TMJ:颞下颌关节专用诊断切面,可以切换布局同时显示多张双侧关节影像;
*.*.**牙弓描绘:提供牙弓手动描绘和自动描绘,并对裁切面位置进行细节调整;
*.*.** 牙齿透镜:在MPR界面或透视情况下查看牙齿表面情况和牙髓情况,为根管治疗提供参考信息,根管治疗更精准;
*.*.**气道分析:气道分析功能进行呼吸道的空间测量,可以测定任一一段区域的气道容积和最狭窄位置的气道截面积;
*.* 种植驱动功能
*.*.* 下颌神经管着色、标记、直径选择及细节调整,且三维重建模型同步显示;
*.*.* 植体中心:使三维方向的二维平面选定以种植体为中心;
*.*.* 植体周围骨密度:在 *D 种植体上显示与其周围一定区域内的骨组织密度范围,并用不同的颜色区分出来;
*.*.* CT术前术后对比:将治疗前后 CT 叠加或 MPR 平行显示,观察治疗前后的效果;
*.*.* 去除金属伪影:拍摄时可以选择去除金属伪影;
*.*.* 骨密度测量:对骨质进行测量,进行骨质 **** 类进行分类,在临床上,*类*类骨适合做种植,通过骨密度测量,临床医生可以精准治疗,制定手术方案。
*.全景图像功能
*.* 智能全景:一次拍摄获取大于等于七张全景影像;
*.* 原始大小:显示影像自适应被压缩细节;
*.* 反色:显示原始采集图像;
*.* 选择感兴趣区域:使其他部位显示效果降低,对所选择区域进行更适宜的显示效果;
*.* 组织透镜:选择部位进行放大观察,可以任意调整窗口尺寸和缩放比;
*.* 布局切换:同时进行多张全景、头侧影像观看并对比;
*.* 伪彩:便于观察组织是否病变。
*.* 拍摄区域选择:根据患者的要求进行拍摄,降低患者剂量。
*.头侧图像功能
*.* 原始大小:显示影像自适应被压缩细节;
*.* 反色:显示原始采集图像;
*.* 头影测量:提供 AI 头影测量自动标定,一键获取患者头影测量数据及多种分析结果;
*.* 半头侧模式:曝光时间不到全头颅拍摄的三分之二,辐射量降低了三分之一;
*.* 选择感兴趣区域:使其他部位显示效果降低,对所选择区域进行更适宜的显示效果;
*.* 组织透镜:选择部位进行放大观察,可以任意调整窗口尺寸和缩放比;
*.* 布局切换:同时进行多张全景、头侧影像观看并对比;
*.* 伪彩:便于观察组织是否病变。
*.* 半头侧快速模式:曝光时间不到全头颅拍摄的三分之一,辐射量降低了三分之二;
*、数据管理功能
*.* 诊断报告:提供截图、报告编辑、打印功能;
*.* 数据导出:可将患者信息、图像和软件整体导出到光盘和 U 盘;
*.* 患者数据管理:能够增加、编辑、删除患者个人信息;
*.* PACS 接口:能将设备接入医院现有 PACS 网络,提供存储、传输、远程打印、查询功能;
*.* 图像格式:以标准 DICOM*.* 格式输出图像文件;
*.* 没有 PACS 情况下,也能实现医院局域网自由传输,无须额外费用。
三、工作站配置要求
*. CPU 型号: Corei* 十二代或更高
*.内存容量:≥**G DDR 高速内存;
*.硬盘容量:≥*T 高速机械硬盘+≥***GB 固态硬盘;
*.独立显卡:显存≥*G;
*.显示器:≥**英寸,分辨率≥****×****;
*.网卡:≥****M 自适应网卡
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