为加强医院临床研发能力，方便临床试验研究人员开展工作；满足医院学科建设及医疗机构建设发展需求，本着“公平、公开、公正”的原则，现针对申报国家临床试验机构（GCP）备案工作第三方服务进行市场调研，欢迎符合条件的潜在供应商报名参加。
一、服务需求：
协助申报国家临床试验机构（GCP）备案工作第三方服务。负责医院药物、医疗器械临床试验机构相关人员的培训考核；辅导医院完成临床试验机构、伦理委员会及备案专业科室的体系建设；协助医院进行机构备案的网上申报、评审直至申报成功并取得备案号。主要服务项目及内容如下表：
二、服务期限：
从签订合同之日到后续维保期满，全流程服务。自项目合同签订之日起*个月内成功申报医疗器械临床试验机构（GCP）资质备案工作；合同签订后药物临床试验机构（GCP）资质备案工作须在医院所申报专业PI进修完成之日起*年内申报成功。
三、服务预算：
本项目预算总金额（器械不少于*个专业组+药物不少于*个专业组）为**万元整，各潜在供应商应提供最具性价比的方案且总价不得高于该预算总金额。
四、需提交的材料
*. 供应商有效期内的营业执照复印件。
*. 企业法人授权委托书和委托代理人身份证复印件。
*. 服务方案（请分别按不少于三个药物专业和不少于三个医疗器械专业备案独立设计）、报价单（分别报器械备案、药物备案、器械+药物备案价格；并在报价中明确备案过程中需产生但此次调研不承担费用的条目明细）。报价单格式如下表：
五、报名时间
****年**月**日至****年**月**日。
六、报名方式
材料加盖单位公章后以PDF格式发送至邮箱：******@***.com
联系电话：李老师****-*******
七、特别说明
上述服务的采购工作将严格按照国家法律法规以及相关流程进行，本次调研结果仅作为后续采购的参数和限价依据，我院不对参与报送的产品及方案作任何承诺。
巴中市中心医院
****年*月*日
