技术需求

*.一般规格和要求

*.*具有碳酸盐/单超透析多种透析模式。

*.*  **英寸及以上彩色液晶触摸屏幕，各角度均能便于观察彩色治疗信息；中文界面，可实时显示治疗过程参数。

*.*采用密闭式双容量平衡腔超滤控制系统，透析液能够连续提供。

*.*透析液温度控制在**.*℃～**℃，可调。

*.*电导度控制及保护：具备电导度监测、显示及超限报警功能。

*.*要求透析液配制为容积式连续配制方式，能使用多种不同透析液配方。

*.*支持多种消毒方式可供选择并且保证消毒质量，在进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，透析液吸管可联机清洗消毒。

*.*采用全功能数字化自检，包括所有显示、控制、监测、水路等系统，自检不可跳过，可设定自动开、关机时间，选择自动消毒程序。

*.*可使用通用型血路管和透析器等耗材。

*.**有内置维修和故障诊断程序，具有治疗信号灯，有声光报警。

*.**肝素泵可设定停泵时间，显示累积量，可作大剂量追加给药。

*.**具有动、静脉压力监测功能。

*.**具有压差监测功能：分别监测动脉压力监测和静脉压力监测，保证动、静脉压力监测功能准确。

*.**具有安全、灵敏的空气检测和漏血检测装置。

*.**有透析液内毒素过滤器接口，可使用透析器滤过器（耗材）实现对透析液进行超纯滤过，提高治疗预后。

*.**采用完全的水电路分离设计，单独水路控制系统，增加机器的安全性。

*.**具有密闭性测试功能，压力维持检测每小时≥*次，保证系统稳定安全。

*.主要技术和性能规格要求

*.*血泵流速：**～***ml/min，可以显示有效血流量及体外血液循环总量。

*.*肝素泵：流量范围*.*～**ml/h 并有大剂量追加功能。

*.*静脉压力监测范围： -**mmHg～+***mmHg，精度±**mmHg。

*.*动脉压力监测范围： -***mmHg～+***mmHg，精度±**mmHg。

*.*空气探测器要求采用超声探测原理，要具有高灵敏度，并具备液面调整功能。

*.*超滤率：*～****ml/h，可调，可实现零超滤。

*.*跨膜压监测范围-**mmHg～+***mmHg，有跨膜压自动跟踪报警功能。

*.*漏血探测器要求为光学检测，精度为漏血量≤*.**ml/min（Hct=**）。

*.*透析液流量范围*-***-***ml/min 。

*.**电源：电压***V（±**%）/**Hz下连续工作，能抗电磁冲击、高频干扰；在停电时机器能自动保存治疗参数、设定值和累积值。

*.**随机设置内置不间断电源，断电时可自动切换并可维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据工作≥**分钟。

技术需求

*.工作条件与电气参数

适用于环境温度+*℃-+**℃之间，相对湿度**-**%；

工作电压：三相***V±**%，**Hz连续工作。

*.产水量：≥****L/h（**℃），水质符合YY****-****标准。

*.设备具体配置至少包含：全自动源水加压系统*套、全自动多介质过滤器*套、全自动活性炭罐*套、全自动软化器*套、双级反渗透主机*套、管道热消毒系统*套（**℃-***℃可设）、不锈钢焊接管路*套。

*.设备性能要求：

*.*自动化控制阀门，要求罐体采用避光玻璃钢材质罐体，耐压≥***PSI，罐体之间具备旁通结构连接具备故障模式，能够直接短接使用。

#*.*要求采用独立的热消毒系统，控制系统不和反渗透主机共用，独立的PLC和不小于**英寸人机对话界面。不锈钢焊接管路，高温循环泵。

#*.*主机机柜密闭设计，高压泵及仪表阀门位于主机柜内。膜组与主机独立模块，分体设计，以方便日后扩容(需提供检测报告中设备照片作为佐证)，采用法兰无死腔膜壳。

*.*多介质过滤器采用优质石英砂和锰砂混合填料；活性炭罐采用椰壳活性炭填料，碘吸附值≥****mg/g；软化罐采用优质树脂填料(需提供滤料的检测报告作为佐证)。

★*.*反渗透膜要求采用Ro-****节能型超低压反渗透膜不少于*支，串联结构。

*.*预处理泵采用***V独立电源，具有水源保安过滤器，两芯结构，全自动变频控制。整机所有高压泵型号须与注册检验报告一致。

*.*采用数字仪表进行在线监测，具备仪表校正功能，微电脑传感器将电导率、压力、温度和流量，实时传输。

*.*系统温度控制系统，对主机进水进行连续温度监测和保护功能，超温保护，夜间自动间隔循环模式。

#*.*具有渗漏检测功能，病房待机防渗漏在线检测功能，可有效防止无人值守时，设备漏水对公共财物的损坏。（需提供检测报告作为佐证）

*.**要求中英文界面显示，高品质PLC、电器件，不小于**英寸平板人机交互界面提供稳定快速的控制响应，真彩触摸，能够对工艺流程进行动态显示，使各元件的运行情况更直观。（需提供检测报告作为佐证）

*.**具有用户使用权限设定功能，通过密码登录，确保不同的操作人员有不同的操作权限。工程师权限具备设置出厂参数和启动激活测试。（需提供检测报告作为佐证）

#*.**循环水箱，压力传感数字控制，实时动态液位状态显示，并具有数字标示。（需提供检测报告作为佐证）

#*.**具有营运数据分析系统，显示系统总产水量、系统总用水量、活性炭累积处理水量、砂罐累积处理水量、树脂累积处理水量、一二级渗透膜累积处理水量等，以及对电磁阀和主机泵等主要部件运行次数及时间，显示监测记录。（需提供检测报告作为佐证）

*.**浓水排放控制：可对系统排水进行灵活设置，根据反渗透系统进水电导进行自动开启或关闭，或者按时间间隔开启或关闭。能够根据需要个性化设定，实现系统对产水率、回收率的调节与设定。

*.**设备具有双级全自动化学消毒功能，具有全自动一级消毒和全自动二级消毒模式，流程式操作，可单独为系统一级脱钙。

#*.**设备具有激活测试模式，可手动自动切换，模拟点动主机泵、电磁阀等关键元件；可进行应急状态供水。要求设备一级泵和二级泵有低液位、低压保护功能，泵的进水液位、压力低时，泵能够停机保护。（需提供检测报告作为佐证）

*.**具有全自动控制功能，根据系统参数中的设定时间机器会自动启停和间隔运行，同时具有一键式强制关机功能。

技术需求

*.设备用途：全身应用型彩色多普勒超声诊断仪，用于腹部、泌尿、妇产、成人心脏、胎儿心脏、新生儿及小儿；血管（外周、颅脑、腹部）；小器官、肌肉骨骼、神经，应变成像和剪切波成像等方面的临床诊断和科研教学工作，要求具有世界先进水平，具备持续升级能力，能满足临床开展新技术应用的需求。

*.主要技术规格及系统概述：

*.*主机成像系统包括：

*.*.* 具备≥**.*英寸LED高分辨率液晶显示器，不间断逐行扫描，可视最大角度不小于***°，可上下左右任意旋转，可前后折叠；

*.*.*操作面板支持最大角度不小于***°任意偏转；

★ *.*.*具备液晶触摸屏，屏幕≥**.*英寸（*********），可通过手指滑动触摸屏进行翻页，直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数；

*.*.* 数字化二维灰阶成像单元及M型显像单元；

*.*.* 数字化频谱多普勒显示和分析单元(包括 PW 、CW)；

*.*.* 高分辨率二维图像及M型显示模式（包括灰阶M型和彩色M型）；

*.*.* 彩色多普勒成像：至少包括彩色多普勒速度图，彩色多普勒能量图，方向多普勒能量图；

*.*.* 彩色组织多普勒成像：至少包括彩色组织多普勒速度图，彩色组织多普勒能量图；

*.*.* 至少包括血流脉冲多普勒频谱、组织多普勒频谱、连续波多普勒频谱；

*.*.** 具有实时二同步/三同步能力；

*.*.**组织谐波成像（具备两种谐波成像技术）；

*.*.**宽频带、多频变频成像，二维、彩色、M型、频谱多普勒分别独立变频，频率可视可调, 并可在屏幕上显示具体数值；

*.*.**具备动态组织对比增强技术，降低噪声，减少伪像，分级可调；

*.*.**具备真实高级空间复合成像技术;

*.*.** 具备实时自动图像优化和一键优化功能，可实时优化二维灰阶图像、彩色多普勒和频谱多普勒；

*.*.**具备组织多普勒成像技术，可显示至少包括彩色、M型、频谱、能量四种模式；

*.*.**具备高清放大技术：高清放大感兴趣区域，无细节丢失；

★*.*.**具有彩色血流多普勒速度定量识别技术，可自动实时识别血流边界、湍流、射流血流标示技术；

*.*.**具备血管增强技术：增强血管壁的二维显示，抽空血管血液，只保留管腔及管壁，清晰显示血管腔和血管壁的结构；

*.*.**内置一体化超声工作站；

*.*.** 内置DICOM*.*标准输出接口；

*.*.** 快速启动可在待机状态下*秒内还原到工作界面；

*.*.** 具有超宽视野成像技术，扫描长度≥***cm，具有屏幕速度指示器，获取过程可有暂停和退回操作，图像支持最大角度可达***°旋转、缩放及平移功能，也可逐帧回放显示；适用于全部线阵及凸阵探头；    

*.*.**具有动脉健康评估功能，可自动描记并测量动脉内中膜的厚度，并且用彩色进行标记，直观显示出增厚的动脉内中膜，根据内中膜厚度情况结合病人病史中的危险因子，对血管数据进行分析，得到分析后的血管年龄值。

*.*测量和分析：(B型、M型、D型、彩色模式)

*.*.* 一般测量： 包括距离、面积、周长等；

*.*.* 妇科、产科测量：包括全面的产科径线测量、NT测量、单/双胎儿孕龄及生长曲线、羊水指数等；

*.*.* 心脏功能测量，解剖M型功能：M型取样线可进行***°调整，以适应心尖上翘患者的心功能正确测量，解剖M型支持线型取样和自由描记取样功能；

*.*.* 二维灰阶模式下***°心功能测量：在二维灰阶模式下取样线可以进行***°调整，无需进入M模式下再进行处理，对心尖上翘患者的心功能测量更为精准；

*.*.* 外周血管测量与分析；

*.*.* 新生儿髋关节发育评估测量：所有测量结果将以图表的方式直观在主机上显示出来，快速地对发育性髋脱位或发育性髋关节异常做出快速诊断。

*.* 图像存储（电影）回放重现及病案管理单元

*.*.* 数字化捕捉、回放、存储静、动态图像，实时图像传输；

*.*.* 硬盘≥***G固态硬盘, DVD/USB 图像存储，电影回放重现单元≥****帧；

*.*.* 具备主机硬盘图像数据存储；

*.*.*一体化的剪贴板功能，方便图像浏览，调取动、静态图像；

*.*.* 病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等；

*.*.* USB接口≥*个，CD-RW及DVD-RW驱动，图像储存格式可用于PC计算机无需

特殊软件；

*.*.* 具备并开通DICOM 连接、Worklist、Print、MPPS等功能。

*.*输入/输出信号：

*.*.*输入：包括DVI、DICOM、USB*.*、USB*.*、外部视频、S-Vide、HDMI；

*.*.*输出：包括DVI、 外部视频、DICOM、USB*.*、USB*.*、S-Vide、HDMI；

*.*.*连通性：包括医学数字图像和通信DICOM*.*标准输出接口。

*.系统技术参数及要求：

*.*系统通用功能：

★*.*.* 探头接口选择：≥*个，全部激活可互换通用；

*.*.*主机具备耦合剂加热装置：①采用***度环绕加热方式；②加热温度分级可控，能够更贴合人体体温，消除患者不适感舒缓紧张情绪。

*.*探头规格

*.*.* 二维、彩色、多普勒均可独立变频，标配*把探头；

*.*.* 腹部凸阵探头具备透镜探头技术：*.*-*.*MHz（频率数值可视可调）；

*.*.* 小器官线阵探头具备宽频变频技术：*.*–**.*MHz（频率数值可视可调）；

*.*.* 心脏相控阵探头具备宽频变频技术：*.*-*.*MHz（频率数值可视可调）；

*.*.* 腔内凸阵探头具备宽频变频技术：*.*-*.*MHz（频率数值可视调试）；

*.*.* 血管线阵探头具备宽频变频技术：*.*-**.*MHz（频率数值可视调试）；

*.*.* 探头可配置穿刺导向装置。

*.*二维显像主要参数：

*.*.*显示模式：具备全屏、无缝双幅显示、双幅实时显示、四幅显示；

*.*.* 二维图像成像频率变频数≥*个，所有频率均可视可调；

*.*.* 增益调节：TGC增益补偿≥*段，B/M可独立调节；

*.*.* 高清放大：放大时信息量增加，提高分辨率及帧频；

*.*.* 接收方式：具备独立接收和发射通道数，多倍信号并行处理；

*.*.* 接收超声信号系统动态范围≥***dB；

*.*.* 线密度 ≥ ***线/帧。

*.*彩色多普勒

*.*.*显示方式：具备速度图（CDV）、能量图（CPA）、方向性能量图（DCPA）；

*.*.* 扫描速率：相控阵探头，全视野，**cm深度时，彩色扫描帧速率≥**帧/秒；

*.*.*具有双同步/三同步显示（B/D/CDV）；

*.*.* 具有自动彩色血流技术：分级可调，提供最优化血流状态；

*.*.* 显示控制：具备零位移动、黑白与彩色比较、彩色对比；

*.*.* 显示位置调整：线阵扫描感兴趣的偏转范围：-**°～ +**°。

*.*频谱多普勒：

*.*.*频谱多普勒 (PWD) 的中心频率可选择≥*个；

*.*.*频谱多普勒取样容积范围：*.*mm--**.*mm多级可调；

*.*.*最低测量速度：≤ *.*cm/s (非噪声信号)；

*.*.*零位移动≥**级；

*.*.*滤波器：至少具备高通滤波或低通滤波两种，分级选择；

*.*.*能够实时自动包络频谱并完成频谱测量计算。

技术需求[病人监护仪]

*.要求为插件式监护仪，主机内置≥*槽位插件槽。

*.≥**.*英寸彩色液晶电容触摸屏，≥**通道波形显示。

*.可监测心电、血氧、脉博、无创血压、呼吸、体温，有创血压等基础参数，可升级Masimo/Nellcor SPO*、、IBP、ETCO*、C.O.、AG、ICG、麻醉深度等参数模块。

*.标配*/*导心电，支持升级*/**导心电，具有智能导联脱落，多导同步分析功能。

★*.具备心电抗干扰能力，耐极化电压：±***mV，共模抑制能力>***db；具备心拍类型识别功能，可区分正常心拍、异常心拍、起搏心拍。

*.≥**种心律失常分析，包括房颤、室颤、停搏等；

*.具有心率变异性分析功能；

*.支持升级Glasgow**导静息心电分析，适用于成人、小儿和新生儿；

*.具有ST段分析和ST View功能，可实时监测ST段，评估心肌缺血，测量范围-*.*mV-+*.*mV。

**.具有QT/QTc测量功能，提供QT、QTc参数值，测量范围：***ms-***ms。

**.无创血压至少具有五种测量模式：手动、自动、序列、整点和连续测量，具有动态血压监测界面。

**. 有创血压：支持≥*通道有创血压测量，各通道具有压力校零功能；

可测量压力：ART、PA、CVP、RAP、LAP、ICP、LV、AO、UAP、BAP、FAP、UVP、IAP、CPP、自定义P*-P*等；具有PPV、SPV测量功能，支持肺动脉楔压PAWP测量。

**.用户可自定义调节界面布局波形和参数功能。

**.支持计时器功能，可以同时显示最多*个计时器。

**.计算功能：具有药物计算、肾功能计算、氧合计算、通气计算、血流动力学计算和滴定表功能。

**.支持≥***小时趋势图/表、≥****组报警事件、≥**小时全息波形、≥**小时心律失常数据的存储和回顾。

**.具备**小时心电概览报告，可查看心率统计、心律失常统计、QT/QTc统计、ST段统计、起搏统计等信息。

**.具有临床辅助决策功能：包括SepsisSight脓毒症筛查、GCS格拉斯哥昏迷评分、EWS早期预警评分。

技术需求[高频电刀]

*.工作电源：AC***V±**%，频率**HZ。

*.工作模式

*.*纯切：允许最大功率切割。

*.*混切：至少包括*种模式，分别为混切*、混切*、混切*，混切是切凝混合一体的一种切割方式，既具有组织的切割功能，切割同时还带有一定的凝血效果。

*.*单极电凝：至少包括*种凝血模式 ，分别为强凝、点凝、喷凝。

*.*双极电凝：低功率双极电凝，至少具有两种模式。

*.工作频率：***KHZ±**% 。

*.性能指标

*.*具有自动电压调节功能。

*.*纯切：*-***W（负载≥***Ω）功率连续可调，步长*W。

*.*混切*：*-***W（负载≥***Ω）功率连续可调，步长*W。

*.*混 切*:*-***W（负载≥***Ω）功率连续可调，步长*W。

*.*混切*：*-***W（负载≥***Ω）功率连续可调，步长*W。

*.*单极凝性能：

喷凝：*-***W（负载≥***Ω）功率连续可调，步长*W；

强凝：*-***W（负载≥***Ω）功率连续可调，步长*W；

点凝：*-***W（负载≥***Ω）功率连续可调，步长*W。

*.* 双极凝性能：作用范围只限于镊子两端之间，适用于对小血管(直径

双极*：*-**W,功率连续可调，步长*W；

双极*：*-***W，功率连续可调，步长*W。

*.*单极模式下高频漏电流≤***mA。

*.*功率显示方式：LED数字显示。

*.**功率调节方式：要求采用防水按键方式调节。

*.**参数设置：能够自动保存记忆上次输出功率，开机可复现；另外可单独再设置记忆一组设定功率，使用时可一键调出。

*.控制功能

*.*支持开机自检，自检异常报警功能，并要求带声光报警提示。

*.*具有双极负极板回路自动检测、控制（自动检测异常并关闭功率输出）和报警功能，并带声光报警提示，实时监测，异常报警并切断输出。

*.*具有手控和脚控控制输出功能，输出过程中伴有声光提示，医生可根据声音状态实时了解机器的工作情况，工作音量可调。

*.无风扇散热设计，避免手术过程中的二次污染。

*.安全标准：符合国标GB****.*-****和专标****.*-****的标准要求。

*.配备多种类型的手术电极。

*.整机功率≤****VA。

**.环境温度*℃-**℃。

**.相对湿度≤**%。

技术需求[高压注射器]

*.电源要求：***VAC，** Hz，***VA。

*.压力设置：*～**** psi(增量*psi, 具有可自定义压力值设定)。                    

*.上升时间：*.*～*.* sec，增量*.*sec。

*.注射速率：*.*～**ml/sec，增量*.*ml。

*.注射剂量：*ml～***ml。

*.针筒：容量***ml，易装卸一次性针筒。

*.多相位注射功能：≥*个相位 。

*.推注计划储存量：≥****套。

*.自动记忆历史存储量：≥****套。

**.注射延迟时间：*.*-***sec，增量*.*s。

**.  X射线延迟时间：*.*-***sec，增量*.*s。

**.具有自动吸药和自动排气功能,吸药速率: *～**ml/s。

**.排空气锁定：未进行排空气操作，系统不能备妥。

**.安全角度识别：机头未朝下，系统不能备妥。

**.控制方式：≥**.*寸触摸屏控制台。

**.机头操作界面：≥**.*寸液晶触摸操作界面。

**.注射剂量显示：能够实时显示造影剂已注剂量。

**.注射结果显示：注射结束时有声音提示，有压力峰值显示。

**.注射时间显示：实时显示。

**.保温套：有 (标配*个)。

**.紧急按键：点击触摸屏停止键停止注射/急停开关停止注射。

**.通讯方式：要求采用蓝牙通讯。

**.机头防水功能：有。

**.软件升级串口：要求预留接口。

**.操作系统恢复：要求随机附带操作系统恢复USB盘(操作系统崩溃时应急用)。

技术需求[临时起搏器]

*.起搏模式：至少包括AAI，AOO，VVI，VOO。

*.其他起搏模式：快速心房起搏（RAP）。

*.起搏频率：**～***ppm。

*.  RAP频率：**～***ppm。

★*.输出波形：要求为恒定电流-方波。

★*.输出脉冲幅度：*.*～**mA。

*.脉冲宽度（固定）：*.*ms±**% 。

*.感知灵敏度：*.*～**mV。

*.输入阻抗：≥*****Ω。

**.空白期：***ms  +*/-**ms  -起搏发生后；

***ms  +*/-**ms -感知发生后。

**.频率上限（非RAP）：不小于***ppm。

**.开机额定值：

起搏模式：AAI/VVI；

频率：≥**ppm；

输出脉冲幅度：≥**mA；

脉冲宽度（固定）：*.*ms；

感知灵敏度：≤*.*mV；

RAP频率：不小于***ppm。

★**.屏幕显示：有屏幕显示。

**.显示参数：至少包括心率、心室输出、模式、电池状态。

**.指示灯：有心室起搏感知指示灯。

★**.自检功能：开机自检。

**.电池类型：碱性电池。

**.电池使用寿命：最短*天。

**.取出电池后的运行：在频率最高为**ppm、输出最大为**mA、背光已关闭条件下最短为**s。

★**.自动功能：空白期自动反应，噪声反应。

★**.安全性：有电除颤保护、静电保护。

**.标准：符合IEC *****-*要求。

**.尺寸重量：

高度：**.**cm±**%；

宽度：*.**cm±*%；

深度：*.**cm±*%；

重量（包括电池）：≤***g。

**.温度：

操作：**℃到**℃；

储存温度（不包括电池）：-**℃到**℃。

**.湿度（储存）：

＞**%且≤**%（温度为**℃），风干**小时后使用；

≥**%且≤**%（温度为**℃），适用于立即使用。

**.其他：具有起搏感知状态栏、锁屏功能、电池取出后持续工作至少**s、LED背景灯、时间、违规/警告功能。

技术需求[空气消毒机]

*.适用范围：适用于血液病区的空气消毒；重症透析中心的空气消毒；检查室、治疗室、感染性疾病诊室等场所的空气消毒。

*.消毒方式：采用等离子体消杀，杀菌广谱、彻底；要求内含活性炭分子过滤器、初效过滤器，可有效除去空气中的挥发性气体、各种异味以及过滤毛发、粉尘等大尘埃颗粒；能够人机共存，可在有人状态下进行连续动态消毒，也可在无人条件下使用；对人及物品没有任何伤害。

*.核心部份等离子发生器整体要求采用不锈钢件加工，使用中无损耗，降低维护成本，其寿命不低于*****小时。

*.消毒机壳体要求采用优质冷轧钢板，表面静电喷涂。

*.要求采用吸顶式安装方式，不占用地面空间。

*.电源电压：***V±**V，**Hz±* Hz，额定功率：≤**VA。

★*.循环风量：≥****m*/h。

*.整机重量≤**.*kg，安装尺寸：≤********cm，可适用不少于***m*体积场所。

*.要求整机噪声≤**.*dB。

**.消毒效果：

对白色葡萄球菌（****）的杀灭率≥**.**%；

对空气中自然菌的消亡率≥**.**%；

空气中的臭氧量≤*.***mg/m*。

**.等离子体密度分布：*.**×**^**～*.**×**^** m^-*。

**.等离子发生器的高压输出电压：≥****±***V。

**.风速高中低可调。

**.净化指标：能净化去除空气中的甲醛、苯化合物等有害气体与异味，甲醛去除率（降解率）≥**%，悬浮粒子数≤****个/L（Φ≥*.*um)。

**.程控数量（定时消毒）≥*组，具备工作时间自动累计功能，满足临床需求。

**.机器微电脑程控自动运行，至少有三种消毒模式可供选择：手动常开消毒模式、手动定时消毒模式、程控定时自动消毒模式。

**.要求采用高档液晶显示屏，能够远程红外遥控，可实时显示北京时间，定时时间、定时时间段；可分别查看整机累计工作时间和滤网累计时间。

**.等离子体故障自动报警，当主要杀菌因子失效时立即报警提醒（在显示屏上直接显示），确保消毒效果的稳定可靠；当等离子体发生器短路和非正常放电时高压包自动保护，防止安全事故。

**.采用嵌入式软件，能够提供有资格的实验室出具的嵌入式软件产品检测报告。

**.具有报警功能：包括等离子故障报警、过滤网维护清洗报警、风机故障报警。