序号

审查要素

审查内容

*

具有独立承担民事责任的能力

提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件扫描件；投标人为自然人的，提供其身份证扫描件

*

具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

提供****度财务报告，成立不满一年的提供至少一个月财务报告，或银行出具的资信证明，或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函等；或提供资格承诺函

*

具有履行合同所必需的设备和专业技术能力

提供投标人相关信息一览表；或提供资格承诺函

*

有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

提供参加本次政府采购活动前半年内（至少一个月）依法缴纳税收和社会保险资金的相关材料；或提供资格承诺函

*

参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录

（*）投标函或资格承诺函。

（*）“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、“信用江苏”网站（http://http://credit.jiangsu.gov.cn/）的查询结果未列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为名单，以现场查询为准。

*

法律、行政法规规定的其他条件

无

*

落实政府采购政策需满足的资格要求

本项目专门面向中小企业采购。提供的货物全部由符合政策要求的中小微企业制造，提供《中小企业声明函》。本项目对应的中小企业划分标准所属行业为工业。     

*

本项目的特定资格要求

根据国家相关政策规定，属于医疗器械监督管理的设备，需具备以下特定资格：

（*）投标人须具有所投产品的医疗器械生产或经营（许可）资格。投标人具有有效的《医疗器械生产许可证》（生产备案凭证）或者《医疗器械经营许可证》（经营备案凭证）（复印件加盖公章）；

（*）所投产品具有有效的医疗器械注册证（复印件加盖公章）；

（*）进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。本项目不接受进口产品投标。

*

资格承诺函

供应商可自行选择是否提供资格承诺函，若不提供资格承诺函的，应按采购文件要求提供以上*-* 项相应的证明材料。资格承诺函格式要求见投标文件组成部分。

序号

审查要素

审查内容

*

具有独立承担民事责任的能力

提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件扫描件；投标人为自然人的，提供其身份证扫描件。（如是联合体投标的，联合体各方均须提供）

*

具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

提供****度财务报告，成立不满一年的提供至少一个月财务报告，或银行出具的资信证明，或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函等；或提供资格承诺函。（如是联合体投标的，联合体各方均须提供）

*

具有履行合同所必需的设备和专业技术能力

提供投标人相关信息一览表；或提供资格承诺函。（如是联合体投标的，联合体各方均须提供）

*

有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

提供参加本次政府采购活动前半年内（至少一个月）依法缴纳税收和社会保险资金的相关材料；或提供资格承诺函。（如是联合体投标的，联合体各方均须提供）

*

参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录

（*）投标函或资格承诺函。

（*）“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、“信用江苏”网站（http://http://credit.jiangsu.gov.cn/）的查询结果未列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为名单，以现场查询为准。

（如是联合体投标的，联合体各方均须提供）

*

法律、行政法规规定的其他条件

无

*

落实政府采购政策需满足的资格要求

本项目专门面向中小企业采购。提供的货物全部由符合政策要求的中小微企业制造，提供《中小企业声明函》。本项目对应的中小企业划分标准所属行业为工业。     

*

本项目的特定资格要求

根据国家相关政策规定，属于医疗器械监督管理的设备，需具备以下特定资格：

（*）投标人须具有所投产品的医疗器械生产或经营（许可）资格。投标人具有有效的《医疗器械生产许可证》（生产备案凭证）或者《医疗器械经营许可证》（经营备案凭证）（复印件加盖公章）；

（*）所投产品具有有效的医疗器械注册证（复印件加盖公章）；

（*）进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。本项目不接受进口产品投标。

*

资格承诺函

供应商可自行选择是否提供资格承诺函，若不提供资格承诺函的，应按采购文件要求提供以上*-* 项相应的证明材料。资格承诺函格式要求见投标文件组成部分。