一、项目基本情况 *、项目编号：XRZB******** *、项目名称：新乡医学院第一附属医院抗蛋白酶*抗体IgG检测试剂等试剂正式入院采购公开遴选项目 *、采购方式：公开遴选 *、产品名称及遴选范围 包号 产品序号 遴选产品名称 功能及用途 供货周期 供货数量 单价最高限价 * * 抗β*糖蛋白*抗体（IgA/IgG/IgM)检测试剂（酶联免疫吸附法 抗β*糖蛋白测定 长期按需供应，具体情况根据院方需求调整 按需供应，以供货服务期内实际发生的数量为准。 不高于河南省医药集中****网价或企业承****网价，承诺价为河南省各公立医疗机构*个月内最低有效交易价） ** 抗蛋白酶*抗体IgG检测试剂（酶联免疫吸附法） 抗蛋白酶*（PR*）抗体测定 * 抗髓过氧化物酶抗体IgG检测试剂（酶联免疫吸附法） 抗髓过氧化物酶（MPO）抗体测定 * 自身抗体谱IgG检测试剂（间接免疫荧光法） 抗核抗体测定（ANA）抗平滑肌抗体测定抗线粒体抗体测定（AMA) * 抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂（间接免疫荧光法） 抗中性粒细胞胞浆抗体测定（ANCA） * 抗双链DNA测定试剂（间接免疫荧光法） 抗双链DNA测定（抗dsDNA） 注：（*）本项目若含有多种产品，采购人已根据采购项目技术构成、产品价格比重等合理确定：*项为核心产品； （*）本项目参选人所投产品除必须包含核心产品外，剩余产品可自行配置。 *、采购需求： ********遴选范围：包含所需产品的供货、运输、保险、装卸、安装调试、检测、验收、培训、技术支持及其他相关伴随服务等； ********配送地点：遴选人指定地点； ********质量要求：符合国家或行业规定的合格标准； ********标包划分：本项目共划分为*个标包。 *、本项目是否接受联合体投标：否。 *、是否专门面向中小企业：否。 二、参选人资格要求 *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 *.落实政府采购政策满足的资格要求：无。 *.本项目的特定资格要求 ********满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定需要提供的资料： ********具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照； ********具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供经审计的****年度或****年度财务状况报告或提供其基本开户银行出具的资信证明）； ********具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函，格式自拟加盖单位公章）； ********有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供****年*月份（含）以来任意一个月缴纳税收凭据、缴纳社会保险的专用收据或社会保险缴费清单（依法免税企业，应提供相关证明文件））； ********参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供声明函，格式自拟加盖单位公章）。 ********参选产品依法纳入医疗器械监督管理时，须满足： ①参选产品制造商在中国境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。 ②代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。 ③参选产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 ④参选产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料，《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料； ********信誉要求：根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[****]***号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（重大税收违法失信主体）、政府采购严重违法失信行为记录名单的参选人，拒绝参与本项目遴选活动；资格审查时，遴选人或采购**将通过“****网站、“中国执****网****网站（********）和中****网（********）查询企业的信用记录；（信用信息查询记录和证据采购**将同遴选文件等资料一同归档保存）； ********其他要求：单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一合同项下的政府采购活动。【提供“国家企业信用信息****网站（********）****公司基本信息、股东及出资信息、主要人员信息等内容，查询结果打印件或截图，加盖单位公章；非企业性质的参选人无法在该公示系统查询的，则针对此项做出书面承诺，格式自拟并加盖公章】。