安徽省庐江县中医院询价采购函xj2024054(医用耗材11个包)

招标公告 安徽省 | 合肥市
发布时间:2024-12-20
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正文内容

安徽省庐江县中医院询价采购函XJ*******(医用耗材**个包

尊敬的供应商:

我院拟对“医用耗材**个包”进行询价采购,有关情况说明如下:

一:资格要求:

投标人是所投产品生产厂家的,投标文件中提供其医疗器械生产许可

证扫描件;投标人是所投三类医疗器械产品代理商的,投标文件中提供其

医疗器械经营许可证扫描件;投标人是所投一类、二类医疗器械产品代理商的,

投标文件中提供其第一类、二类医疗器械经营备案凭证扫描件;

所投产品纳入医疗器械二、三类管理的均须具有有效的医疗器械注册证,纳入医疗器械一类管理的均须具有有效的医疗器械备案凭证,投标文件中须提供完整的证书扫描件,否则投标无效

二、主要事项:

*、被询价的供应商就以下询价要求,在**********时之前(逾期不报视为自动放弃),向我院做出一次性不得修改的书面报价。该报价一经我院认可,即为签约的合同价。

*、供应商报价函、技术响应表、投标人经营证件资料、产品证件及资料、生产企业证件资料、相关证明材料、投标人承诺等应附目录并装订成册,投标文件每页均需加盖投标人公章。可提供产品彩页或图片作为参考,用信封密封,封口加盖公章。投标文件请寄(送)至我科,邮寄地址:安徽省庐江县周瑜大道***号庐江县中医院物资采购中心(*号楼**楼) 陈岚(收)电话:*********** 。

*、被询价的供应商可以不对我院的询价函做出报价,但一经做出报价,即不可撤回,否则,该供应商在今后一年内不得参与我院所有采购活动。

*、本次询价共**个包,各投标人可多投多中,但各分包投标文件必须分别独立密封包装,否则投标无效。请在密封信封外注明项目编号、项目名称、分包序号。

*、所有需提供样品的分包,均为结合样品质量进行比选,质量优先。

三、采购需求及相关要求(见附件)

四、报价:按采购需求附件格式报价。

、付款条件及方法 每月据实采购,按我院财务管理办法回款。

供应商在我院订货后*个工作日内能够将货物送到指定库房。

、服务承诺:询价供应商就以上清单中的货物质量与服务做出各自的承诺。

附:技术响应表格式

货物名称

询价函规定的技术参数要求

所投产品的品牌、型号及技术参数

证明材料页码

偏离

说明

*

*

*

... ...

安徽省庐江县中医院物资采购中心

**** **月**日

供应商报价函

致:庐江县中医院物资采购中心

我方已研究了该报价函的全部内容,现向贵院提出报价。

一、责任与义务

*、我方报价函一经发出,即不可撤回,否则我方愿意接受贵院的处罚;

*、我方完全理解贵方将不受最低价中标的约束。

二、货物报价表:单位:元

(按采购需求附件格式报价)

三、交货日期及方式:接到我院订单后日内送至我院指定地点。

四、付款条件及方法:

五、服务承诺: 

(公司盖章)

年   月   日

报价供应商联系电话(传真):



第一包、一次性纱布等需求
序号 名称 规格 年使
用量
单位 单价 小计金额 产地 投标人 参数
* 纱布块 **cm***cm-*p ****** *、由脱脂棉纱布加工而成;
*、符合YY/T ****-****《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》标准要求;
*、医用纱布块折叠平整,切割边不外露;
*、经纬密度≥**根x**根/**cm*
*、非无菌供应的纱布块,初始污染菌≤***cfu/g,大肠菌群不得检出、真菌不得检出,不得检出致病菌(金黄色葡萄球菌、绿脓杆南、溶血链球菌);
*、产品满足临床需求。
* 医用脱脂纱布叠片 *cm**cm**层 ******
* 纱布绷带 ***cm**cm ***** *、医用纱布绷带由脱脂棉纱布组成;
*、脱脂棉纱布应符合YY/T****-****《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》;
*、产品满足临床需要。
* 凡士林纱布 *cm***cm **** *、由医用脱脂纱布、凡士林制作而成;
*、产品经辐照灭菌,一次性使用;
*、用于创面引流、覆盖、填塞;
*、产品满足临床需要。
* 显影纱布块 **cm***cm ***** *、采用漂白或染色的带X射线脱脂棉纱布经开裁、折叠、包装、灭菌加工而成;
*、适用于清洁皮肤、粘膜或创面,与创面护理常用药物一起使用保护创面,也可以用于手术过程中吸收体内渗出液;
*、环氧乙烷灭菌,环氧乙残留量≤**mg/kg;
*、灭菌有效期≥*年;
*、经纬密度≥**根x**根/**cm*;
*、产品满足临床需要。
* 医用脱脂纱布垫 显影*块*****-*P ****
* 脱脂纱布块 显影******* ****
* 无菌纱布 *cm**cm** **** *、采用符合YY/T****-****标准规定的脱脂棉纱布制成;
*、医用纱布块折叠平整,切割边不外露;
*、纱布块经环氧乙烷灭菌,环氧乙残留量≤**mg/kg;
*、灭菌有效期≥*年;
*、产品满足临床需要。
* 纱布 **尺** ** *、用符合YY****-****的纱布原料加工而成;
*、用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用;
*、产品满足临床需要。
以上全部提供样品
总价
第二包、一次性无菌手术薄膜、无菌保护套等需求
序号 名称 规格 年使
用量
单位 单价 总金额 产地 投标人 参数
* 粘贴手术裤 / ** *.结构及组成 本产品采用聚乙烯膜、医用压敏胶、离型纸制成;
*、经环氧乙烷灭菌,产品无菌;
*、适用于妇科检查、人流、膀胱检查及肛腔手术。
* 医用敷巾 ******* *** *、由复SMS无纺布与聚乙烯膜、铝片、医用压敏胶、隔离纸、集液袋、棉签组成;
*、无菌,独立包装;SMS无纺布包布,洞两侧有固定带,洞下侧有集液袋,洞上覆盖眼科专用手术膜,一体式敷巾;
*、SMS无纺布*******cm,开洞***cm,集液袋*****cm,手术薄膜*****cm,粘贴片:*****cm
*、粘贴片持粘性顶端下滑应不超过*.*mm。
*、粘贴片剥离强度(N/cm)每*cm宽度所需的平均力≥*.*N;
*、医用敷巾沾水等级应不低于GB/T****-****中GB*规定;
*、断裂强力(N):干态:≥**N,湿态:≥**N;
*、可塑性:支撑杆应具有一定的可塑性。
* 颅脑手术薄膜 ***** *** *、由聚乙烯膜(基模)、医用压敏胶、防粘隔离纸、铝芯线、水管型PE袋组成;
*、颅脑手术前护皮操作,预防接触性和移行性手术创面感染;
*、物理尺寸:基模尺寸:**cm***cm;粘贴区尺寸**cm***cm;PE袋引流管尺寸 **cm***cm;袋体尺寸 *****cm;防逆流开口处:≥*cm。
*、剥离强度 (N/㎝):每*㎝宽度所需的平均力应≥*.*N;
*、水蒸气透过率(g/(㎡.**h))≥**g/(㎡.**h);
*、PE 袋粘贴在基膜上则连接部位不脱落;
*、支撑杆具有一定的可塑性;
*、聚乙烯膜的重量≥**g/㎡;
*、颅脑手术薄膜涂胶层的重量≥**g/㎡。
* 剖腹产专用手术薄膜 p-u***** *** *、由聚乙烯膜(基膜)、医用压敏胶、防粘隔离纸、铝芯线、U型PE袋组成;
*、供剖腹产手术使用,预防接触性和移行性手术创面感染;
*、物理尺寸:*、基模尺寸:基模尺寸:**cm***cm;粘贴区尺寸**cm***cm;U型PE袋:**cm***cm;
*、剥离强度 (N/㎝):每*㎝宽度所需的平均力≥*.*N;
*、水蒸气透过率(g/(㎡.**h))≥**g/(㎡.**h);
*、PE袋粘贴在基膜上连接部位不脱落;
*、可塑性:支撑杆具有一定的可塑性;
*、聚乙烯膜的重量≥**g/㎡;
*、剖腹产专用手术薄膜涂胶层的重量≥**g/㎡。
* 一次性使用外科手术包 SSB-B ** 配置清单:
*、中号手术衣一件(袖长:**.*-** 衣长:***-*** 胸围:***.*-***,缝线针脚≥*针/*㎝);
*、医用外科口罩一片;
*、一次性使用手术帽子Ǿ**X**cm一个(缝制线针密度≥*针/*㎝,缝纫边距应≥*.*厘米);
*、手术单***X***cm四张(缝制应平整、牢固、不应有脱线、跳针现象, 缝线针距≥**针/**㎝,缝纫边距≥*.*㎝);
*、手术单**X**cm四张(缝制应平整、牢固、不应有脱线、跳针现象, 缝线针距应不少于**针/**㎝,缝纫边距≥*.*㎝);
*、洞巾***X**cm一张(开孔**x*cm);
*、包布**X**cm一张(缝制应平整、牢固、不应有脱线、跳针现象, 缝线针距应不少于**针/**㎝,缝纫边距≥*.*㎝)。
*、手术单:≥**g/㎡、洞巾:≥**g/㎡、包布:≥**g/㎡、手术衣:≥**g/㎡
*、手术单干态:≥**N,手术单湿态:≥**N,洞巾干态:≥**N,洞巾湿态:≥**N,手术衣干态:≥**N,手术衣湿态≥**N;
**、胀破强度 (KPa):干态≥**,湿态(关键区域)≥**;吸水倍率应≥*g/g;
**、抗渗水性(㎝H* *):≥**㎝H
**;
**、落絮 (*og**):≤*.*(单位:*og**);
**、阻微生物穿透(cfu):干态≤***cfu,湿态 ≥*.*(单位:IB);
**、洁净度微粒物质 (IPM):≤*.*(IPM)。
* 无菌保护套 WJ****** **** *、由开口端和套体组成,套体材质为聚乙烯薄膜,在套体上可开有洞口, 开口端收口材料有棉绳带;
*、一次性使用,经环氧乙烷灭菌;
*、套体尺寸根据临床需要,规格齐全;
*、薄膜厚度≥*.**mm,揉搓薄膜,揉搓处不破裂;
*、热合连接部位连接处牢固度≥*N;
*、绑带断裂强度≥**N;
*、化学EO残留(ug/g)≤**ug/g;
*、规格齐全,满足临床需要。
* 无菌保护套 WJ***** ****
* 无菌保护套 WJ******* ***
* 医用无菌防护套(显微镜手术防护套) WJ******* **
** 病理标本袋 ***** **** *、由聚氨脂弹性膜(或PE薄膜)制成的矩形袋体,封口采用自封口或细棉线(或棉丝带)的无菌产品。
*、袋体尺寸规格齐全,满足临床需要;
*、标本袋应无泄漏并载重试验袋体无破裂现象;
*、细棉线(或棉线带)应能承受≥**N的扯断力;
*、标本袋热合部位应能承受≥*N/**mm的拉伸强度。
** 病理标本袋 ***** ***
** 病理标本袋 ***** ***
** 医用胶带 ***cm**.**cm ***** *、背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带,部分胶带涂胶面有保护层,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤;
*、产品通过ISO*****认证;
*、胶粘剂材料:医用压敏胶;
*、医用非织造布;
*、聚氯乙烯(PVC)管材;
*、长***cm宽*.**cm;
*、剥离强度:医用胶带每*cm宽度所需的平均力应不小于*.*N;
*、持粘性:在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上医用胶带的顶端下滑应不超过*.*mm;
以上全部提供样品
总价
第三包、一次性透明敷料等需求
序号 名称 规格 年使
用量
单位 单价 总金额 产地 投标人 参数
* 透明敷料 ***** HP型 **** *、产品采用框型结构,独特“耳朵”设计,可单手剥离;
*、配备无纺布书写条;
*、剥离强度≥*.*N/cm;
*、持粘性≤*.*mm;
*、水蒸气透过率≥***g/㎡.**h;
*、产品有效期≥**个月。
以上全部提供样品
总价
第四包、一次性消毒灭菌材料等需求
序号 名称 规格 年使用量 单位 单价 总金额 产地 投标人 参数
* 低温等离子体灭菌包装袋 ***mm****m ** 元/***米 *、符合YY/T ****、GB/T *****、《消毒技术规范》和GB*****标准要求;
*、含有过氧化氢灭菌监测指示物,单个指示物面积≥***㎟,卷材上的印刷间隔距离<***mm;
*、符合《消毒技术规范》和《GB*****》的要求;
*、资质证件齐全,提供卫生安全评价报告,检测项目包含一般外观检查,质量测定,灭菌对包装标识无影响,不透气材料的不透气性检查,微生物屏障性能、灭菌因子穿透性能、灭菌后***天无菌有效期验证及灭菌因子残留,**个月稳定性验证;
*、生产环境为**万级净化等级,有检测报告;
*、塑料材质管芯,避免纸屑污染;
*、产品无菌有效期≥**个月;
*、生产企业通过ISO质量体系认证。
* 低温等离子体灭菌包装袋 ***mm****m ** 元/***米
* 低温等离子体灭菌包装袋 ***mm****m ** 元/***米
* 低温等离子体灭菌包装袋 ***mm****m ** 元/***米
* 低温等离子体灭菌包装袋 ***mm****m ** 元/***米
* 压力蒸汽灭菌包装袋 ***mm****m/***m * 元/***米 *、符合YY/T ****、GB/T *****和《消毒技术规范》标准要求;
*、符合GB*****的要求;
*、含有压力蒸汽和环氧乙烷灭菌监测指示物,单个指示物面积≥***㎟;*、生产环境为**万级及以上净化等级,有检测报告;
*、资质证件齐全,提供卫生安全评价报告,检测项目包含一般外观检查,质量测定,不透气材料的不透气性检查,微生物屏障性能、压力蒸汽和环氧乙烷灭菌因子穿透性能、压力蒸汽和环氧乙烷灭菌后***天无菌有效期验证及环氧乙烷灭菌因子残留。**个月稳定性验证;
*、符合GB/T*****.**的皮内反应,皮肤致敏测试合格,GB/T*****.*的细胞毒性合格;
*、灭菌前后颜色变化符合GB*****要求;
*、产品有效期≥**个月;
*、纸质部分≥**g/㎡;
**、生产企业通过ISO质量体系认证。
* 压力蒸汽灭菌包装袋 ***mm****m/***m * 元/***米
* 压力蒸汽灭菌包装袋 **mm****m/***m ** 元/***米
* 压力蒸汽灭菌包装袋 ***mm****m * 元/***米
** 低温等离子体灭菌化学指示卡 ***片 ** *、用于通过颜色变化检测低温过氧化氢等离子体灭菌器中包内器械是否暴露与灭菌介质中;
*、产品检验标准符合《消毒技术规范》和ISO*****的要求;
*、产品为双面覆膜产品;
*、具有CMA认证的第三方检测机构出具的检测报告;
*、产品有效期:≥**个月,提供第三方检测机构检测报告;
*、生产企业通过ISO****/*****认证。
** B-D测试包 **个/包 *** *、产品检验标准符合GB*****.*-****对压力蒸汽灭菌第二类化学指示物的要求,有卫生安全评价报告;
*、产品含有B-D标准测试图和B-D预警测试图,用于压力蒸汽灭菌器冷空气排除和饱和蒸汽穿透效果的监测和预警;
*、有效期≥**个月;
*、检验标准:满足ISO*****、EN***-*、ANSI/AAMI ST**的要求;
*、具有CMA认证的第三方检测机构出具的检测报告;
*、生产企业通过ISO质量体系认证。
总价
第五包、一次性洗消产品等需求
序号 名称 规格 年使
用量
单位 单价 总金额 产地 投标人 参数
* 中性多酶清洗剂 *L ** *、不低于*种酶复合而成,其中包含高温酶,可活跃在**℃环境下,满足不同品牌清洗消毒机的温度参数要求。
*、无泡配方,无研磨剂,对器械温和无损伤,并且对各类材质的器械均适用。
*、配比*:***-***,规格齐全,满足不同科室需求。
*、*产品感官不分层,无悬浮物,无沉淀,无异味、表观密度*.**±*.**g/ml、PH值*.*-*.*、无泡沫、低温高温均不分层,无结晶,不得检出荧光增白剂,总五氧化二磷为≤*.*%等。(需提供第三方测试报告)
*、*对蛋白质去除率为≥**%;对淀粉的去除率为≥**%;对脂肪的去除率≥**%,符合《医用清洗剂卫生标准》(报批稿)的要求。(需提供第三方测试报告)
*、*对人工模拟污染物去除率≥**%,符合《医用清洗剂卫生标准》(报批稿)的要求。(需提供第三方测试报告)
*、对血液和细菌混合物的去除率大于**%,符合《医用清洗剂卫生标准》(报批稿)的要求。
*、对金属基本无腐蚀,可减少对器械的损害。(需提供第三方测试报告)
*、保质期≥*年
* 润滑剂 *L ** *、产品机洗配比*:***-***,并适用器械的手工润滑和各种清洗机润滑程序。
*、产品有效增强器械功能性,有效防止返锈,延长器械寿命。
*、润滑剂为无色、无毒、水溶性医用润滑油,并且具有良好的人体兼容性。
*、符合高温高压蒸汽、环氧乙烷和过氧化氢等离子体等灭菌因子穿透的要求。
*、广泛的材料兼容性,适用于各类手术器械和诊疗器械。
*、手工配制要求透明,可见润滑器械。
*、产品感官不分层,无悬浮物,无沉淀,无异味、表观密度*.**±*.*g/ml、低温高温均不分层、无结晶,不含荧光增白剂,无锈蚀等。(需提供第三方测试报告)
*、润滑剂具备润滑功能的检验报告(需提供第三方测试报告)。
*、产品使用后器械各部位润滑均匀,无白斑残留。
**、产品环保,所有成份均可生物降解。
**、产品稳定易保存,放置后无沉淀、不分层,保质期≥*年。
以上全部提供样品
总价
第六包、一次性低温等离子体灭菌器耗材等需求
序号 名称 规格 年使
用量
单位 单价 总金额 产地 投标人 参数
* 过氧化氢低温等离子体灭菌器专用卡匣 *ml ** *、★配套我院过氧化氢低温等离子体灭菌器使用,符合《消毒技术规范》的要求;
*、内置胶囊数量:≥**支;
*、胶囊灌装量:≤*ml;
*、提供具有CMA的第三方检测报告;
*、产品有效期:≥**个月;
*、厂家资质:消毒产品生产许可资质、ISO****证书、ISO*****认证证书、ISO*****环境管理体系认证,ISO*****职业健康安全管理体系认证。
第七包、一次性灭菌包装无纺布等需求
序号 名称 规格 年使
用量
单位 单价 总金额 产地 投标人 参数
* 灭菌包装无纺布 **cm***cm ***** *、每平方重量≥**g;
*、按消毒技术规范或YY/T ****.**检测合格;
*、产品系列具备CMA/CNAS认可实验室根据GB/T*****出具评价报告,应包括皮肤刺激、致敏和细胞毒性;
*、符合YY/T****.*最新要求,防水性能为*级;
*、***℃及***℃压力蒸汽、过氧化氢低温等离子体灭菌、环氧乙烷灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌、过氧乙酸灭菌等各种灭菌方式灭菌因子穿透性合格,残留量应符合GB/T*****.*、GB/T*****、WS/T***等标准;
*、灭菌后无菌有效期符合WS***.*医院消毒供应中心相关标准(可达***日),提供第三方报告;
*、产品有效期≥*年,提供相应检测报告;
*、提供多达*种颜色,单色装、双色混装可选;
*、企业建有专业化的实验中心,具备透气、老化、灭菌、强力等指标的自主分析实验能力,来料进行逐批检验,提供不低于*种仪器的校准证书;
**、生产企业通过ISO ****质量体系认证,认证范围覆盖医用灭菌包装产品的设计、制造和售后服务。
* 灭菌包装无纺布 **cm***cm *****
* 灭菌包装无纺布 **cm***cm *
* 灭菌包装无纺布 ****mm*****mm ***
以上全部提供样品
总价
第八包、高温灭菌监测耗材等需求
序号 名称 规格 年使
用量
单位 单价 总金额 产地 投标人 参数
* *M压力蒸汽灭菌包内化学指示卡 **** *** *、用于手术器械包***度*分钟灭菌化学监测。
*、产品应符合WS***消毒产品卫生安全评价技术要求,并提供安全评价报告检测报告应包含以下内容,检测结果应符合国家标准要求:
⑴.化学指示物颜色变化情况测定;
⑵.稳定性试验:a、包括成功试验、失败试验,含无化学灭菌因子的试验。b、存放至标签说明书标注的有效期时,进行化学指示物颜色变化情况测定。
* *M压力蒸汽灭菌包内化学指示卡 ****A(爬行式) **** *、用于手术器械包灭菌化学监测。
*、产品符合WS***消毒产品卫生安全评价技术要求,并提供安全评价报告检测报告应包含以下内容,检测结果应符合国家标准要求:
⑴.化学指示物颜色变化情况测定;
⑵.稳定性试验:a、包括成功试验、失败试验,含无化学灭菌因子的试验。b、存放至标签说明书标注的有效期时,进行化学指示物颜色变化情况测定。
* *M压力蒸汽灭菌书写指示胶带 ****L * *、适用于压力蒸汽灭菌封包要求,带化学指示物。
*、产品应符合WS***消毒产品卫生安全评价技术要求,并提供安全评价报告检测报告应包含以下内容,检测结果应符合国家标准要求:
⑴.化学指示物颜色变化情况测定;
⑵.稳定性试验:a、包括成功试验、失败试验,含无化学灭菌因子的试验。b、存放至标签说明书标注的有效期时,进行化学指示物颜色变化情况测定。
总价
第九包、内镜ESD耗材需求
名称 型号 品牌 单价 投标人 参数
* 一次性使用高频切开刀(黄金刀) MK-T-*-*** 南京微创 利用高频电流切开消化道内组织,
刀头长度*.*mm,*mm,多规格可选。工作长度:****mm,刀头带注水功能,用于术中冲洗,可以冲洗粘膜.免费提供标本固定板、大头针、透明粘膜吸套黑帽,满足科室使用需求。在安徽省集采平台建立配送关系。
* 一次性使用热活检钳 HBF-**/**** 南京微创 用于组织标本的钳取以及息肉的摘除,有止血功能,钳头多种现状可选,钳头直径:*.*mm *.*mm *.*mm 开口宽度:*.*mm工作长度****mm ****mm ****mm ****mm可选,外管直径:*.*mm,可通过钳道孔≥*.*mm钳口咬合稳固,不易滑脱,外表有涂层,对内镜钳道摩擦少。在安徽省集采平台建立配送关系
第十包、邻苯二甲醛消毒液
名称 型号 品牌 单价 投标人 参数
* 邻苯二甲醛消毒液 内镜专用 利尔康 内镜专用,符合内镜消毒相关要求
第十一包、可吸收性外科缝线(埋线)
名称 型号 品牌 单价 投标人 参数
* 可吸收性外科缝线(埋线) 见参数要求 元/包(**段) *、可吸收性外科缝线是以聚乙醇酸为原料经加工而成的紫色线段。
*、型号为*-*,该产品不带针,*cm线段,灭菌包装,*包**段,供理疗科给患者埋线治疗用。
*、产品具有*类医疗产品注册证。
* 一次性使用无菌掀针 *.****.*mm/ *.****.*mm可选 元/盒(***支) *、用于皮内疗法使用
*、一次性使用无菌掀针 由不锈钢丝经磨尖后缠绕尔成,不锈钢丝采用GB/T****-****(不锈钢丝)中所规定的**Cr**Ni**(sus***)制成。
*、产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
* 碧迪留置针 碧迪
以上全部提供样品

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