广东省妇幼保健院医用耗材采购公告（HCYJ********）
广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行议价采购，邀请合格的供应商参与议价。现将本项目采购需求进行公告，公告期****年*月*日至****年*月**日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HCYJ********
二、项目内容及需求：
编号 |
使用科室 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
******* |
儿童内分泌遗传代谢科 |
干血斑先天性肾上腺皮质增生症试剂 |
用于新生儿疾病筛查先天性肾上腺皮质增生症类固醇检测 |
**套 |
******* |
儿童内分泌遗传代谢科 |
儿茶酚胺检测（血浆）样本稀释剂 |
用于对人体血浆中儿茶酚胺及其代谢物的含量进行测定 |
*套 |
******* |
儿童内分泌遗传代谢科 |
儿茶酚胺检测（尿液）样本稀释剂 |
用于对人体尿液中儿茶酚胺及其代谢物的含量进行测定 |
*套 |
******* |
儿童内分泌遗传代谢科 |
溶酶体贮积症测定试剂盒 |
用于对溶酶体贮积症进行筛查及辅助诊断 |
*套 |
******* |
儿童内分泌遗传代谢科 |
有机酸检测试剂盒 |
用于尿液有机酸检测，辅助遗传代谢性疾病及相关疾病继发性代谢异常的鉴别诊断及诊疗 |
**盒 |
******* |
内镜中心 |
消化道软组织夹 |
用于EMR(内镜下消化道黏膜切离术)术后创面的止血 |
***套 |
******* |
小儿神经外科 |
可吸收止血纱 |
用于神经外科手术术中止血 |
**片 |
******* |
小儿神经外科 |
硬脑（脊）膜补片 |
用于术中修补脑膜，防止脑脊液漏 |
**片 |
******* |
小儿神经外科 |
聚丙烯不可吸收缝合线 |
用于小儿神经外科手术缝合硬脊膜层次 |
***根 |
******* |
麻醉科 |
一次性使用麻醉管路套件 |
长度需为*.*米及以上可伸缩管 |
***套 |
******* |
PICU |
激活凝血时间测试卡片（干式电化学法） |
用于床旁测定激活凝血时间（ACT） |
**盒 |
******* |
儿科 |
取石网篮 |
用于取呼吸道异物 |
**套 |
******* |
检验科 |
血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
用于诊断静脉血栓栓塞症 |
*盒 |
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
*盒 |
|||
纤溶酶-α*纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
*盒 |
|||
******* |
产科 |
泵用输液器 |
与输液泵配合使用用于压力力输注。 |
****套 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
*、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
*、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
*、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
*、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、所投产品需为广东省/广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。
五、议价资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)必须按以下顺序制作议价文件：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥*家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/*C认证/ISO认证等)或*年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；
⑨ 议价确认函。
⑩议价记录表（需单独提交）
将加盖公章的议价确认函发送至省妇幼设备科邮箱********@***.com以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(********)”。议价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、议价记录表一份即可。
请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写议价记录表（除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外，其它内容请提前填写打印并单独提交无须装订）。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
六、议价时间：****年*月**日**:**
七、议价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道***号行政楼*楼*号会议室(若有变更将另行电话通知)。
八、联系人及电话：李工(男) ***-********
附件：*.调研议价确认函
*.试剂耗材调研议价记录表
设备科
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