广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期****年*月**日至****年*月**日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC********
二、项目内容及需求：
预计年使用金额**万以下：
产品编号 |
产品名称 |
用途及要求 |
** |
理疗贴 |
用于缓解颈椎痛、关节痛、以及肩周炎、扭挫伤等引起的疼痛 |
** |
一次性使用血液透析滤过管路 |
用于治疗急慢性肾衰、急慢性肝衰、尿毒症、多脏器衰竭、重症肝炎等病症以及救治各类食物药物中毒的持续血液净化治疗 |
** |
一次性使用多功能引流管 |
用于开放手术术后引流，给药，冲洗及持续负压引流联合应用，可对患者伤口周围进行给药或冲洗，加速患者伤口愈合，要求为双腔道引流管，可持续边冲洗边负压引流 |
** |
一次性使用软组织夹 |
用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织，特别适用于闭合大创面及困难操作部位创面，快速止血，安全有效。要求为三臂夹 |
** |
骨髓活检针 |
用于人体骨骼骨穿刺刮取骨质和吸取骨髓，要求可重复消毒使用 |
** |
骨穿针 |
用于人体骨骼穿刺抽取骨髓或注射药液，要求可重复消毒使用 |
** |
一次性使用冲洗管 |
配套超声骨刀使用，供临床手术中冲洗创面，创口用。要求适配佛山宇森超声骨组织手术设备C-EXPLORER |
** |
热牙胶充填针 |
用于各种牙髓炎、牙髓坏死、各种根尖周炎及根管再治疗患牙根管治疗的永久充填 |
** |
硅橡胶咬合记录 |
用于牙科咬合记录，要求硬度高、精度高，不易变形 |
** |
临时冠桥树脂 |
含基质糊剂和催化糊剂，用于制作临时冠、桥、嵌体和高嵌体 |
** |
流体树脂 |
用于树脂衬洞、保护牙髓、改善修复体 |
** |
腹腔镜手术器械一批 |
配合手术机器人进行辅助抓取、切、电凝、吸引病灶等，具体要求详见附件* |
预计年使用金额**万以上：
产品编号 |
产品名称 |
用途及要求 |
** |
微生物培养瓶 |
用于培养和定性检测人体血液标本中需氧、厌氧和兼性厌氧微生物，要求有抗生素吸附功能，含成人瓶和儿童瓶 |
** |
酵母样真菌药敏卡片 |
用于检测真菌对抗真菌药物的敏感性，要求需适配梅里埃全自动微生物鉴定及药敏分析系统VITEK* COMPACT |
** |
植入式脊髓神经刺激器 |
用于永久性脊髓电刺激植入术，治疗常规手段无法缓解的难治性神经病理性疼痛，包括复杂区域疼痛综合征（CRPS）、持续性脊柱疼痛综合征（PSPS） 、腰椎手术失败综合征（FBSS）、脑卒中后疼痛、缺血性下肢疼痛、痛性糖尿病神经病变（PDN）、难治性非手术性背痛、无法手术的外周血管疾病引起的疼痛、幻肢痛和慢性难治性心绞痛、带状疱疹相关神经痛 |
** |
一次性使用高压注射器针筒及附件 |
用于X射线血管造影环境下造影剂和常用冲洗剂的注射，增强扫描、血管造影。要求需适配拜耳美德瑞达的高压造影注射系统，型号MARK* Arterion |
** |
一次性使用肠内营养泵管 |
用于与营养泵连接，向患者肠胃输送营养物质，要求适配科力建元营养泵，型号KL-****A |
** |
HER-*基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
用于HER*基因扩增水平的检测，包括乳腺癌、胃癌、肠癌、尿路上皮癌及乳腺癌转移性肿瘤 |
** |
过氧化氢灭菌效果包内指示物 |
用于过氧化氢灭菌每个包内灭菌效果的指示，可判定是否达到灭菌合格要求。 |
** |
后房型眼屈光性人工晶状体 |
用于ICL植入术，成年人有晶状体眼的治疗，矫正或降低近视、散光 |
** |
消融电极 |
用于外科手术中消融、止血、清理手术视野。要求为防粘连材料，电极头可伸缩，无需带灯，可用于垂体瘤、颅内深部肿瘤、颅底肿瘤、脑膜瘤、颅脑外伤、脑血管出血开放术、动脉瘤、脊髓瘤等 |
** |
过敏原特异性IgE抗体检测（量子点免疫荧光法） |
用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的多种常见特异性IgE抗体、总IgE抗体的浓度，可分为多个组合做到专项检测，能独立采购，要求操作简单快速、定量精准、全面灵活，需适配干式荧光分析仪 |
** |
乙醇 |
无水乙醇和**%乙醇，用于对病理标本进行脱水，要求含小规格和大规格包装 |
** |
一次性使用活检钳 |
用于在内窥镜下收集组织，要求为不带针巨口活检钳，可旋转改变钳头方向，高效切取样本 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
*、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
*、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
*、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
*、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
*、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
*、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加盖公章后提交。
*、报名确认函（见附件*）；
*、产品报价表(见附件*)；
*、产品介绍（见附件*）；
*、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
*、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
*、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
*、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
*、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
*、每项需提供≥*家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；
**、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/*C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
**、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
*、报名时间：自公示之日起*个工作日（****年*月**日至****年*月**日）内上班时间；
*、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（*）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至**********@***.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（*）纸质材料在报名时间内送至设备科（可邮寄或现场提交）
六、联系方式
联系人：伍老师
联系电话：****-*******
联系地点：江门市蓬江区白沙街道海傍街**号江门市中心医院综合楼*楼设备科
附件：*、报名确认函
*、产品报价表
*、产品介绍
*、腹腔镜手术器械清单
江门市中心医院设备科
****年*月**日
产品编号
产品名称
用途及要求
**
理疗贴
用于缓解颈椎痛、关节痛、以及肩周炎、扭挫伤等引起的疼痛
**
一次性使用血液透析滤过管路
用于治疗急慢性肾衰、急慢性肝衰、尿毒症、多脏器衰竭、重症肝炎等病症以及救治各类食物药物中毒的持续血液净化治疗
**
一次性使用多功能引流管
用于开放手术术后引流，给药，冲洗及持续负压引流联合应用，可对患者伤口周围进行给药或冲洗，加速患者伤口愈合，要求为双腔道引流管，可持续边冲洗边负压引流
**
一次性使用软组织夹
用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织，特别适用于闭合大创面及困难操作部位创面，快速止血，安全有效。要求为三臂夹
**
骨髓活检针
用于人体骨骼骨穿刺刮取骨质和吸取骨髓，要求可重复消毒使用
**
骨穿针
用于人体骨骼穿刺抽取骨髓或注射药液，要求可重复消毒使用
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一次性使用冲洗管
配套超声骨刀使用，供临床手术中冲洗创面，创口用。要求适配佛山宇森超声骨组织手术设备C-EXPLORER
**
热牙胶充填针
用于各种牙髓炎、牙髓坏死、各种根尖周炎及根管再治疗患牙根管治疗的永久充填
**
硅橡胶咬合记录
用于牙科咬合记录，要求硬度高、精度高，不易变形
**
临时冠桥树脂
含基质糊剂和催化糊剂，用于制作临时冠、桥、嵌体和高嵌体
**
流体树脂
用于树脂衬洞、保护牙髓、改善修复体
**
腹腔镜手术器械一批
（具体详见附件*）
配合手术机器人进行辅助抓取、切、电凝、吸引病灶等，具体要求详见附件*
产品编号
产品名称
用途及要求
**
微生物培养瓶
用于培养和定性检测人体血液标本中需氧、厌氧和兼性厌氧微生物，要求有抗生素吸附功能，含成人瓶和儿童瓶
**
酵母样真菌药敏卡片
用于检测真菌对抗真菌药物的敏感性，要求需适配梅里埃全自动微生物鉴定及药敏分析系统VITEK* COMPACT
**
植入式脊髓神经刺激器
用于永久性脊髓电刺激植入术，治疗常规手段无法缓解的难治性神经病理性疼痛，包括复杂区域疼痛综合征（CRPS）、持续性脊柱疼痛综合征（PSPS） 、腰椎手术失败综合征（FBSS）、脑卒中后疼痛、缺血性下肢疼痛、痛性糖尿病神经病变（PDN）、难治性非手术性背痛、无法手术的外周血管疾病引起的疼痛、幻肢痛和慢性难治性心绞痛、带状疱疹相关神经痛
**
一次性使用高压注射器针筒及附件
用于X射线血管造影环境下造影剂和常用冲洗剂的注射，增强扫描、血管造影。要求需适配拜耳美德瑞达的高压造影注射系统，型号MARK* Arterion
**
一次性使用肠内营养泵管
用于与营养泵连接，向患者肠胃输送营养物质，要求适配科力建元营养泵，型号KL-****A
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HER-*基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）
用于HER*基因扩增水平的检测，包括乳腺癌、胃癌、肠癌、尿路上皮癌及乳腺癌转移性肿瘤
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过氧化氢灭菌效果包内指示物
用于过氧化氢灭菌每个包内灭菌效果的指示，可判定是否达到灭菌合格要求。
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后房型眼屈光性人工晶状体
用于ICL植入术，成年人有晶状体眼的治疗，矫正或降低近视、散光
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消融电极
用于外科手术中消融、止血、清理手术视野。要求为防粘连材料，电极头可伸缩，无需带灯，可用于垂体瘤、颅内深部肿瘤、颅底肿瘤、脑膜瘤、颅脑外伤、脑血管出血开放术、动脉瘤、脊髓瘤等
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过敏原特异性IgE抗体检测（量子点免疫荧光法）
用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的多种常见特异性IgE抗体、总IgE抗体的浓度，可分为多个组合做到专项检测，能独立采购，要求操作简单快速、定量精准、全面灵活，需适配干式荧光分析仪
**
乙醇
无水乙醇和**%乙醇，用于对病理标本进行脱水，要求含小规格和大规格包装
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一次性使用活检钳
用于在内窥镜下收集组织，要求为不带针巨口活检钳，可旋转改变钳头方向，高效切取样本
