衡山县人民医院检验试剂一批公开遴选
公告
一、项目编号：HC****-***
二、公开遴选项目概况：
检验科试剂一批 |
序号 |
项目名称 |
检测方法 |
所需仪器 |
试剂（耗材）名称 |
单位 |
预估标本量/年 |
* |
B型脑利钠尿肽 |
化学发光法 |
化学发光仪 |
N末端-B型钠尿肽前体检测试剂盒（免疫化学发光法） |
人份 |
***** |
* |
降钙素原定量 |
降钙素原检测试剂盒（免疫化学发光法） |
人份 |
**** |
* |
心肌钙蛋白 |
超敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫化学发光法） |
人份 |
***** |
*.设备及配套耗材要求：院方向供应商购买一台试剂配套用发光仪，发光仪的参数要求见附件一，预算价格****元，合同期内发光仪的维保由供应商负责，免费提供项目配套用其他耗材（包括但不限于增强液、清洗液及反应杯），各项试剂及耗材须是湖南省药品和医用耗材招采管理子系统挂网目录产品（政策不要求挂网的除外）。试剂中选供应商应具有医保部门认可的网上配送权。所供试剂须有省内三家及以上三级医院正在使用证明或五家以上二级甲等医院正在使用证明（提供近期销售凭证、发票或合同复印件、报名时提供）。三个项目参加卫生部的室间质评，并有单独的分组。
*.项目合同期及价格调整： 合同期三年。三年内如遇上述试剂耗材集采，中选供应商如获得上述已集采试剂的配送权，中选供应商优先享有以集采价格继续供货的权力，直至合同结束。如项目收费价格政策性下调，试剂价格按原合同折扣率相应下调，否则合同中止。
三、公开遴选方式：符合条件的供应商现场报价。供应商现场填写报价单（附件三）提交给院方，按年预估使用量（以****年实际使用量作参考）计算供货总价（包括设备价格）最低者为中选供应商。
四、报名时间和地点
时间：****年*月**号--****年*月**号
工作日（上午*:**-**:**,下午*:**-*:**）
地点：衡山县人民医院医疗器械科
联系人：兰新林 电话：***********
五、供应商资质要求：
*.具有独立承担民事责任的能力；
*.有产品经营资质和能力；
*.有依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料；
*.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录；
六、供应商报名时应提交的证明材料及说明
*.提交《资格证明材料承诺函》原件，格式见附件二；
*.参与代表身份证明：
（*）如为法定代表人，只需提供法定代表人资格证明书即可；
（*）如为非法定代表人，则需身份证复印件，“法定代表人授权书”，以及被授权人在职员工证明、最近连续*个月缴纳社保证明（社保不足*个月的，则需提供最近连续*个月银行打印版工资流水）；
*.提交企业营业执照复印件；医疗器械经营许可证、备案凭证复印件；
*.依法缴纳税收和社会保险费的证明材料：《税务登记证》和《社会保险登记证》的复印件，或者近三个月依法缴纳税收和社会保险费的证明（纳税及缴费凭证复印件），或者委托他人缴纳的委托代办协议和近三个月的缴纳证明（收据复印件），或者法定征收机关出具的依法免缴税费的证明原件；
*.供应商提供公告之日起通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询的信用记录网上打印件，应包括网站网址、查询内容、查询时间。
*.参与遴选检验试剂挂网信息；
*.发光仪产品信息、参数及与是否满足参数要求说明。
*.三个项目参加卫生部的室间质评，并有单独的分组的相关证明资料；
*.本邀请公告规定的其他条件证明材料。
七、公开遴选时间和地点
****年**月**日下午*点，门诊五楼会议室。
八、注明
*.以上资料必须真实有效，所有资料全部加盖公章。提供证件必须在有效期内，如提供证件资料模糊不清、不全不予受理，恕不另行通知。
*.公告截止后，通过资格预审的投标商只有*家时，转为院内直接议价；通过资格预审的投标商大于或等于*家时，组织竞价遴选。
*.供应商的资格审查由医院医疗设备科、审计科共同审核，审核通过的供应商参加现场报价。
*.此公告解释权归衡山县人民医院。
九、投诉监督受理部门和联系方式
衡山县人民医院党建办
联系人：胡蓉
电话：****-*******
衡山县人民医院
****年*月*日
附件一：
全自动化学发光免疫分析（测定）仪技术参数要求
项目 |
技术参数 |
整机尺寸 |
(长*宽*高)均≤*m
|
样本类型 |
全血、血清、血浆
|
测试速度 |
测速≥***T/H
|
首样结果报告时间 |
≤**分钟
|
检测项目 |
B型脑钠肽前体、心肌钙蛋白、降钙素原. |
样本位 |
轨道式连续进样 |
试剂位 |
≥**个试剂位，具有冷藏功能.
|
反应杯数量 |
一次性加载***个反应杯以上
|
温育位 |
**个以上 |
测试模式 |
批量、急诊、随到随检 |
发光值的重复性 |
变异系数不超过*% |
发光值的稳定性 |
仪器开机处于稳定工作状态第*H、第*H的测试结果与处于稳定工作状态初始时测试结果的相对偏倚不超过±**%
|
发光值的线性相关性 |
在不小于*个发光值的数量级范围内，线性相关系数(r)≥*.** |
临床项目的批内测量重复性 |
CV≤**%
|
携带污染率 |
携带污染率≤**-*
|
反应区温度控制 |
温度稳定性：**.*±*.*℃ |
试剂区温度控制 |
温度稳定性：*~*℃ |
LIS系统 |
支持双通 |
附件二：
资格证明材料承诺函
我，已认真阅读《中华人民共和国政府采购法》及衡山县人民医院检验试剂一批公开遴选公告相关内容，知悉供应商参加政府采购活动应当具备的条件。此次按衡山县人民医院检验试剂一批公开遴选公告要求提交的供应商资格证明及其他材料，已经认真核对和检查，全部内容真实、合法、准确和完整，我们对此负责，并愿承担由此引起的法律责任。
一、我方在此声明：
（一）我方与采购人不存在隶属关系或者其他利害关系。
（二）我方与参加本项目的其他供应商不存在控股、关联关系，或者与其他供应商法定代表人（或者负责人）为同一人。
（三）我方未为本项目前期准备提供设计或咨询服务。
二、我方承诺（承诺期：成立三年以上的，为提交首次响应文件截止时间前三年内；成立不足三年的，为实际时间）：
（一）我方依法缴纳了各项税费及各项社会保障资金，没有偷税、漏税及欠缴行为。
（二）我方在经营活动中没有存在下列重大违法记录
*.受到刑事处罚；
*.受到三万元以上的罚款、责令停产停业、在一至三年内禁止参加政府采购活动、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照的行政处罚。
供应商名称（盖章）：
法定代表人（签名）：
日期： 年 月 日
附件三：
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检验科试剂一批供应商报价单
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序号 |
项目名称 |
试剂（耗材）名称 |
单位 |
供货价格 |
备注 |
* |
B型脑利钠尿肽 |
N末端-B型钠尿肽前体检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法） |
人份 |
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试剂报价最高限价为项目收费价格的**%，试剂价格包含配套用其他耗材，包括但不限于清洗液、增加液、反应杯等。 |
* |
降钙素原定量 |
降钙素原检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法） |
人份 |
|
* |
心肌钙蛋白 |
超敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法） |
人份 |
|
供货公司名称（加盖公章）：联系人：电话：
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