耗材名称 |
参数需求、使用范围 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
由高分子材料(聚苯乙烯)制成，由上叶、下叶和手柄组成，结构型式为安全锁止型。供妇产科检查用，有小号的型号，扩头长**mm，扩头宽**mm |
远端输送导管 |
参数需求：
内径：*.***”，远端外径*.***”，近端外径*.***”，工作长度分别为**cm/**cm/**cm/**cm
使用范围：
用于在神经血管内输送介入器械。 |
载玻片磨砂 |
用于HE染色制片，规格：*****mm |
盖玻片 |
用于HE染色制片，规格：*****mm |
热奄包 |
规格：*cm**cm 由艾绒包、热敷袋、透气胶带、控温贴和外袋组成，适用于膝关节骨性关节炎、扭挫伤、颈腰椎疾病及各种痛症的辅助治疗。 |
微导管 |
有效长度大于***CM用于在诊断和/或治疗过程中将器械和/或液体如造影剂，选择性输送至外周血管、冠状动脉和神经血管的目标部位。 |
取栓支架 |
适配大于***CM微导管的取栓支架，适用于在缺血性卒中患者出现症状*小时内取出血栓，从而恢复神经血管内的血流，对于不适用于用静脉使用组织型纤溶酶原激活剂（IV t-PA）进行治疗或使用IV t-PA治疗失败的患者可考虑使用该产品的治疗方法。 |
一次性使用异物钳 |
网兜型，工作长度≥****cm，钳道≥*.*mm，网兜宽 *.*cm 以上，不伤内镜钳道，用于经内镜圆形、肉糜等异物的取出 |
结合珠蛋白测定试剂盒 |
主要用于血管内溶血的诊断，也可用于糖尿病肾病的评估，急性肺栓塞和深部静脉血栓形成的诊断。 |
登革病毒核酸检测试剂盒 |
用于定性检测人血清样本中的登革病毒核酸。 |
创面修护敷料 |
用于脱发治疗 |
甲胎蛋白及游离β-绒毛膜促性腺激素双标测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
技术参数：
*、★试剂盒可用于人血清早孕期二联筛查（PAPP-A、Free-β-hCG）、中孕期三联筛查（AFP、Free-β-hCG、uE*）及中孕期四联筛查（AFP、Free-β-hCG、uE*、INHIBINA）。
*、试剂盒需获得经NMPA批准的体外诊断试剂医疗器械注册证。
*、★试剂采用时间分辨荧光免疫技术。
*、★试剂盒可适配医院现有的**** AutoDELFIA全自动时间分辨荧光免疫分析系统（品牌PE）。
*、▲所有主试剂盒需至少连续*年取得卫生部临床检验中心室间质量评价成绩合格证书。
*、规格：**人份/盒
*、试剂盒主要组成成分：标记物、缓冲液、反应板、校准品等。
*、试剂盒储存条件：*～*℃下保存。
*、试剂盒有效期：不少于**个月。
**、试剂盒运输条件：可常温下运输。
**、AFP变异系数CV值≤**%。
**、Free-β-hCG变异系数CV值≤**%。
**、uE*变异系数CV值≤**%。
**、PAPP-A变异系数CV值≤**%。
**、抑制素A变异系数CV值≤**%。
**、线性：在线性范围内，线性相关系数r应不低于*.**。
**、★配置产前筛查信息录入系统及风险评估软件，具有独立的数据库。
**、★可以接入福建省产前筛查系统。
**、▲售后技术支持：配备工程师定期维护校准**** AutoDELFIA全自动时间分辨荧光免疫分析系统。如仪器有故障，配备有工程师及零部件，免费维修更换；如无法维修，则提供新的仪器。
若试剂盒出现质量问题，退换货时间≤**小时。 |
游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
技术参数：
*、★试剂盒可用于人血清早孕期二联筛查（PAPP-A、Free-β-hCG）、中孕期三联筛查（AFP、Free-β-hCG、uE*）及中孕期四联筛查（AFP、Free-β-hCG、uE*、INHIBINA）。
*、试剂盒需获得经NMPA批准的体外诊断试剂医疗器械注册证。
*、★试剂采用时间分辨荧光免疫技术。
*、★试剂盒可适配医院现有的**** AutoDELFIA全自动时间分辨荧光免疫分析系统（品牌PE）。
*、▲所有主试剂盒需至少连续*年取得卫生部临床检验中心室间质量评价成绩合格证书。
*、规格：**人份/盒
*、试剂盒主要组成成分：标记物、缓冲液、反应板、校准品等。
*、试剂盒储存条件：*～*℃下保存。
*、试剂盒有效期：不少于**个月。
**、试剂盒运输条件：可常温下运输。
**、AFP变异系数CV值≤**%。
**、Free-β-hCG变异系数CV值≤**%。
**、uE*变异系数CV值≤**%。
**、PAPP-A变异系数CV值≤**%。
**、抑制素A变异系数CV值≤**%。
**、线性：在线性范围内，线性相关系数r应不低于*.**。
**、★配置产前筛查信息录入系统及风险评估软件，具有独立的数据库。
**、★可以接入福建省产前筛查系统。
**、▲售后技术支持：配备工程师定期维护校准**** AutoDELFIA全自动时间分辨荧光免疫分析系统。如仪器有故障，配备有工程师及零部件，免费维修更换；如无法维修，则提供新的仪器。
若试剂盒出现质量问题，退换货时间≤**小时。 |
抑制素A测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
技术参数：
*、★试剂盒可用于人血清早孕期二联筛查（PAPP-A、Free-β-hCG）、中孕期三联筛查（AFP、Free-β-hCG、uE*）及中孕期四联筛查（AFP、Free-β-hCG、uE*、INHIBINA）。
*、试剂盒需获得经NMPA批准的体外诊断试剂医疗器械注册证。
*、★试剂采用时间分辨荧光免疫技术。
*、★试剂盒可适配医院现有的**** AutoDELFIA全自动时间分辨荧光免疫分析系统（品牌PE）。
*、▲所有主试剂盒需至少连续*年取得卫生部临床检验中心室间质量评价成绩合格证书。
*、规格：**人份/盒
*、试剂盒主要组成成分：标记物、缓冲液、反应板、校准品等。
*、试剂盒储存条件：*～*℃下保存。
*、试剂盒有效期：不少于**个月。
**、试剂盒运输条件：可常温下运输。
**、AFP变异系数CV值≤**%。
**、Free-β-hCG变异系数CV值≤**%。
**、uE*变异系数CV值≤**%。
**、PAPP-A变异系数CV值≤**%。
**、抑制素A变异系数CV值≤**%。
**、线性：在线性范围内，线性相关系数r应不低于*.**。
**、★配置产前筛查信息录入系统及风险评估软件，具有独立的数据库。
**、★可以接入福建省产前筛查系统。
**、▲售后技术支持：配备工程师定期维护校准**** AutoDELFIA全自动时间分辨荧光免疫分析系统。如仪器有故障，配备有工程师及零部件，免费维修更换；如无法维修，则提供新的仪器。
若试剂盒出现质量问题，退换货时间≤**小时。 |
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
技术参数：
*、★试剂盒可用于人血清早孕期二联筛查（PAPP-A、Free-β-hCG）、中孕期三联筛查（AFP、Free-β-hCG、uE*）及中孕期四联筛查（AFP、Free-β-hCG、uE*、INHIBINA）。
*、试剂盒需获得经NMPA批准的体外诊断试剂医疗器械注册证。
*、★试剂采用时间分辨荧光免疫技术。
*、★试剂盒可适配医院现有的**** AutoDELFIA全自动时间分辨荧光免疫分析系统（品牌PE）。
*、▲所有主试剂盒需至少连续*年取得卫生部临床检验中心室间质量评价成绩合格证书。
*、规格：**人份/盒
*、试剂盒主要组成成分：标记物、缓冲液、反应板、校准品等。
*、试剂盒储存条件：*～*℃下保存。
*、试剂盒有效期：不少于**个月。
**、试剂盒运输条件：可常温下运输。
**、AFP变异系数CV值≤**%。
**、Free-β-hCG变异系数CV值≤**%。
**、uE*变异系数CV值≤**%。
**、PAPP-A变异系数CV值≤**%。
**、抑制素A变异系数CV值≤**%。
**、线性：在线性范围内，线性相关系数r应不低于*.**。
**、★配置产前筛查信息录入系统及风险评估软件，具有独立的数据库。
**、★可以接入福建省产前筛查系统。
**、▲售后技术支持：配备工程师定期维护校准**** AutoDELFIA全自动时间分辨荧光免疫分析系统。如仪器有故障，配备有工程师及零部件，免费维修更换；如无法维修，则提供新的仪器。
若试剂盒出现质量问题，退换货时间≤**小时。 |
游离β-绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
技术参数：
*、★试剂盒可用于人血清早孕期二联筛查（PAPP-A、Free-β-hCG）、中孕期三联筛查（AFP、Free-β-hCG、uE*）及中孕期四联筛查（AFP、Free-β-hCG、uE*、INHIBINA）。
*、试剂盒需获得经NMPA批准的体外诊断试剂医疗器械注册证。
*、★试剂采用时间分辨荧光免疫技术。
*、★试剂盒可适配医院现有的**** AutoDELFIA全自动时间分辨荧光免疫分析系统（品牌PE）。
*、▲所有主试剂盒需至少连续*年取得卫生部临床检验中心室间质量评价成绩合格证书。
*、规格：**人份/盒
*、试剂盒主要组成成分：标记物、缓冲液、反应板、校准品等。
*、试剂盒储存条件：*～*℃下保存。
*、试剂盒有效期：不少于**个月。
**、试剂盒运输条件：可常温下运输。
**、AFP变异系数CV值≤**%。
**、Free-β-hCG变异系数CV值≤**%。
**、uE*变异系数CV值≤**%。
**、PAPP-A变异系数CV值≤**%。
**、抑制素A变异系数CV值≤**%。
**、线性：在线性范围内，线性相关系数r应不低于*.**。
**、★配置产前筛查信息录入系统及风险评估软件，具有独立的数据库。
**、★可以接入福建省产前筛查系统。
**、▲售后技术支持：配备工程师定期维护校准**** AutoDELFIA全自动时间分辨荧光免疫分析系统。如仪器有故障，配备有工程师及零部件，免费维修更换；如无法维修，则提供新的仪器。
若试剂盒出现质量问题，退换货时间≤**小时。 |
