(*)所投货物纳入医疗器械管理的,投标人须具有相应的有效期内医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)、或有效的医疗器械生产许可证; (*)投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的,则应取得相应的有效期内《中华人民共和国医疗器械注册证》。