一、项目基本情况 项目编号：Jp******** 项目名称###市第三人民医院生殖中心设备采购项目 包组编号：***预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求：查看 品目*：洁净工作台 *套 国产 *、噪声(dB(A))≤**。*、净化尺寸≥****mm×***mm×***mm。*、照明度≥***LX。★*、产品安全性：菌落数≤********/**min。*、洁净台分类：垂直层流、单面操作。*、工作区台面选用≥***不锈钢材质。品目*：恒温热板 *套 国产 ▲*、加热台面尺寸≥**********mm（长*宽*高）。*、温控器尺寸≥**********mm（长*宽*高）。▲*、加热台面采用HIMACS水晶转石材，台面采用高比热容材料。*、温度控制精度±********℃，调节精度********℃，温度均匀性差异≤±********℃。*、设定温度：室温≦**℃，升温时间≤**min，最大加热功率≥***W。*、温度显示采用LCD液晶屏显示。品目*：医用离心机 *套 国产 *、转速≥****r/min。*、容量≥**x**ml。★*、转速精度:±**r/min。*、定时范围:*min~**min。*、整机噪声:≤**dB(A)。*、用于标本离心。品目*：单道移液器 *套 国产 *、≥四位数字显示，单手可调。*、********，整支可高温消毒。品目*：单道移液器 *套 国产 *、≥四位数字显示，单手可调。*、**-***UL，整支可高温消毒。品目*：单道移液器 *套 国产 *、≥四位数字显示，单手可调。*、***-****UL，整支可高温消毒。品目*：单道移液器 *套 国产 *、≥四位数字显示，单手可调。*、*-**UL，整支可高温消毒。品目*：单道移液器 *套 国产 *、≥四位数字显示，单手可调。*、**-***UL，整支可高温消毒。品目*：电动注液器 *套 国产 ★*、适用于*ml至***ml的各种型号移液管。*、吸液速度最快可达*秒内吸取**ml液体。*、电池使用时间：连续≥*小时。*、总重（g）：≤***g。品目**：医用冷藏箱 *套 国产 *、容积≥***L。*、温度：*℃-*℃。品目**：医用低温箱 *套 国产 *、工作条件：环境温度**-**℃，环境湿度：**-**%。*、有效容积≥***L。*、ABS抽屉≥*个，发泡层厚度≥***mm。*、温度-**℃~-**℃，精度≤*℃，箱内温度均匀性≤*℃。*、声光报警系统，具有运行保护功能。品目**：生物显微镜 *套 国产 ★*、人机工程学设计：低位载物台，物镜转盘，和XYZ方向操作手柄。*、透射LED光源。*、反射式LED荧光照明器（只有B激发单通道）。*、UIS光学系统。*、多功能*孔位聚光镜：BF（*X-***X),*X,DF,PHQ,Pp,Pp,FL。*、适应多种观察方式：BF,DF,PH,简易偏光，FL。*、双目观察筒，FN**。*、五位物镜转盘，内倾式设计，防止意外污染物镜。*、**倍目镜一对，视野**mm，屈光度可调。**、四个高级平场消色差物镜，全部带相差观察功能。▲(*) **x，NA ********, 工作距离********。▲(*) **x,NA ********, 工作距离********。▲(*) **x，NA ********, 工作距离********。▲(*) ***x，油镜。NA ********, 工作距离********。**、显微镜机身所有接触面上带银离子抗菌涂层。**、用于观察精子。品目**：精子计数板 *套 国产*、样本槽容积：*-**ul。*、样本槽深度≥**um。*、玻璃刻度尺寸：≥***um x ***um x ***格。*、用于男科实验室精子计数。品目**：精子自动检测分析仪 *套 国产 ▲*、医疗器械产品注册证标明的产品适用范围至少包含浓度、活力、形态学及对以上功能的质控功能（需提供医疗器械注册证复印件证明）。*、具备中英文语言版本，中英文一键切换。 *、病例加载后，可显示该病例前一次检测结果，可快速对照前后两次检测结果。 *、采用WHO*标准推荐的相差技术，具备两份样本对比分析功能，自动进行浓度和活力可信区间验证。 ▲*、具备浓度评估功能，实时追踪运动精子，评估速度**fps。 ▲*、单视野检测时间≤*s（提供医疗器械注册检验报告复印件证明）。*、精子个数捕捉准确率误差≤±*%。*、精子活力分析前向运动PR符合率≥**%，非前向运动NP符合率≥**%，不活动精子IM符合率≥**%。 *、形态学分析自动识别正常、头部、中段、尾部(主段)、过量残留胞浆精子形态。 **、精子形态个数分析符合率≥**%，精子正常形态分析符合率≥**%，异常精子分析符合率≥**%，精子形态识别符合率≥**%。**、具备≥*个自定义参数，可自行设置参数名称和填入响应数值。 **、精子DNA碎片个数分析符合率识别率≥**%，正常精子DNA碎片分析符合率≥**%，异常精子DNA碎片分析符合率≥**%。 **、WHO*标准要求的质控功能包含：********取样误差模块，********自身差异模块（浓度、活动率、形态学等子功能）；********和Sbar模块；人员差异模块（Bland、Youdon、双因素方差分析*个子功能）；月均值模块；室内质控模块；可实时生成相应的质控图表。 **、具备辅助诊断功能，对取样-取精时间轴、温度、对比分析、可信区间验证等WHO*精液检测要求的诊断项，根据WHO*标准自动展示辅助诊断结果。  **、同时支持Microsoft sql sever、Microsoft Access、Mysql和Orcal数据库，提高兼容性（提供医疗器械注册检验报告复印件证明或有资质的第三方检测报告）。**、数据库记录所有已检测病例的活力浓度、形态学分析过程数据，包括视频，图片，质控可追溯。 **、系统具备报表电子签名功能。**、具备高级检索功能，支持文本模糊搜索，支持精子浓度、活力、形态、精液量、PH值等**项必要的查询字段，并可单边及区间数据统计。★**、用于精子质量检测。品目**：精子自动检测分析仪 *套 国产 ▲*、医疗器械产品注册证标明的产品适用范围至少包含浓度、活力、形态学、DNA碎片、存活率和对以上功能的质控功能（需提供医疗器械注册证复印件证明）。▲*、具备WHO《人类精液检查与处理实验室手册》（第五版）标准要求的目镜复核功能。 *、具备中英文语言版本，中英文一键切换。 ▲*、扫描通量：计数池模块可放置*个标准玻片检测位。 *、具备扫描导航功能，软件界面有模拟玻片检测位置，点击模拟区域可迅速移动至相应玻片位置，并可设置为检测位置。 *、病例加载后，可显示该病例前一次检测结果，可快速对照前后两次检测结果。 *、采用WHO*标准推荐的相差技术，具备两份样本对比分析功能，自动进行浓度和活力可信区间验证。 ▲*、具备浓度评估功能，实时追踪运动精子，评估速度**fps。 *、单视野检测时间≤*s。 **、精子个数捕捉准确率误差≤±*%。 **、精子活力分析前向运动PR符合率≥**%，非前向运动NP符合率≥**%，不活动精子IM符合率≥**%。 **、形态学分析自动识别正常、头部、中段、尾部(主段)、过量残留胞浆精子形态。 **、具备实时显示并将连续分析的形态学视野拼接为整图的功能，整图中显示精子的分割效果及相关参数，整图可实时预览，实时缩放。 **、精子形态个数分析符合率≥**%，精子正常形态分析符合率≥**%，异常精子分析符合率≥**%，精子形态识别符合率≥**%。 **、具备≥*个自定义参数，可自行设置参数名称和填入响应数值。 **、精子DNA碎片个数分析符合率识别率≥**%，正常精子DNA碎片分析符合率≥**%，异常精子DNA碎片分析符合率≥**%。 **、WHO*标准要求的质控功能包含：********取样误差模块，********自身差异模块（浓度、活动率、形态学、存活率*个子功能）；********和Sbar模块；人员差异模块（Bland、Youdon、双因素方差分析*个子功能）；月均值模块；室内质控模块；可实时生成相应的质控图表。**、具备辅助诊断功能，对取样-取精时间轴、温度、对比分析、可信区间验证等WHO*精液检测要求的诊断项，根据WHO*标准自动展示辅助诊断结果。**、同时支持Microsoft sql sever、Microsoft Access、Mysql和Orcal数据库，提高兼容性。**、数据库记录所有已检测病例的活力浓度、形态学分析过程数据，包括视频，图片，质控可追溯。 **、系统具备报表电子签名功能。**、具备高级检索功能，支持文本模糊搜索，支持精子浓度、活力、形态、精液量、PH值等**项必要的查询字段，并可单边及区间数据统计。 ▲**、扫描平台计数池模块具备玻璃恒温温控功能（非平台恒温）（提供医疗器械注册检验报告复印件证明）。★**、用于精子质量检测。▲**、配置：*、空气浴恒温摇床。品目**：水浴箱 *套 国产*、室温+*～ ***℃。*、温度波动±********℃。*、用于精液冷冻恒温复苏。品目**：恒温平板 *套 国产▲*、加热台面尺寸≥**********mm（长*宽*高）。*、温控器尺寸≥**********mm（长*宽*高）。▲*、加热台面采用HIMACS水晶转石材，台面采用高比热容材料。★*、温度控制精度±********℃，调节精度********℃，温度均一度差异≤±********℃。*、设定温度：室温≤**℃，升温时间≤**min，最大加热功率≥***W。*、温度显示采用LCD液晶屏显示。 品目**：微量震荡器 *套 国产*、用于样品组织、细胞、菌液、化学试剂等的振荡、混匀和搅拌工作。品目**：二氧化碳培养箱 *套 进口*、水套或气套式温控系统。*、拥有宽敞的内部空间设计。▲*、容积≥***升。*、温度稳定性：±********°C。*、温度均匀性：±********°C（在 **°C 时）。*、温度传感器：高精度 PT**** 热电偶。*、CO？浓度范围：*-**%。*、CO？浓度稳定性：±********%。*、CO？传感器：红外 CO？传感器（IR）。**、湿度控制方式：被动蒸发式水盘。**、湿度范围：高达 **% RH。品目**：液氮储存罐 *套 国产*、用途: 用于生物样品的长期储存。*、方提桶数量≥*个。*、液氮容量(升)≥**L。*、静态液氮挥发率(升/天):********/天。★*、静态保持时间(天):***天。品目**：运输液氮罐 *套 国产*、容积≥** L。品目**：气体分析仪 *套 进口*、用于测量CO*培养箱中CO*浓度及O*浓度。*、CO*浓度范围 : *-**%。*、O*浓度范围: *-**%。★*、CO*精确度: ±********% 。*、O*精确度: ±*%。品目**：试管架 **套 国产*、存放试管，*ml***位。品目**：电动机械手术台 *套 国产*、台面长度/宽度≤****/***mm。*、台面最低/最高高度≤***/***mm。*、台面前倾/后倾角度：*°/**°。*、背板上折/下折角度:**°/*°。品目**：实验室空气消毒机 *套 国产*、用于胚胎实验室空气净化。*、有效净化面积：******** M* (*次空气更换/小时)。*、过滤层活性炭、HAPA高效过滤膜两种。▲*、等离子线圈细菌灭活技术，能有效清除VOC（挥发性有机污染物）、溶剂、维生素、内毒素等，清除率≥********%。▲*、尘埃粒子清除率：直径≥********微米的粒子清除率达********%。*、有效消毒面积≥**㎡。品目**：实验室空气消毒机 *套 国产*、用于胚胎实验室空气净化。*、有效净化面积：******** M* (*次空气更换/小时)。*、过滤层活性炭、HAPA高效过滤膜两种。▲*、等离子线圈细菌灭活技术，能有效清除VOC（挥发性有机污染物）、溶剂、维生素、内毒素等，清除率≥********%。▲*、尘埃粒子清除率：直径≥********微米的粒子清除率达********%。*、有效消毒面积≥**㎡。品目**：IUI管理软件 *套 国产*、患者档案管理。*、患者指纹采集系统。*、患者身份信息采集系统。*、病历记录数据统计管理。*、预约管理。*、手术计划管理。*、HIS系统接口。*、LIS系统检验报告接口。*、门禁控制系统。品目**：计时器 *套 国产*、用于实验室计时。品目**：通风柜 *套 国产*、用于实验室通风。品目**：机械分类计数器 *套 国产*、用于实验室计数。品目**：智能分类计数器 *套 国产*、用于实验室计数。合同履行期限：国产产品合同签订后**日内，进口产品合同签订后**日内。 需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的规定、对于促进残疾人就业政府采购政策的规定、对于节能产品、环境标志产品的相关规定等。本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 *.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 *.本项目的特定资格要求：设备属于医疗器械的，需提供医疗器械生产许可证（或备案凭证制造厂家提供,进口产品除外）、医疗器械经营许可证（或对应类别的备案凭证，第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证(或备案凭证（含备案信息表）)，否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。