采购人：崇州市中医医院
项目名称：崇州市中医医院CT球管单一来源采购项目
拟采购的货物或服务的说明：
CT球管、 *支、 预算金额 ***,***.**元
拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元
采用单一来源采购方式的原因及说明:*、本次采购的联影uCT***球管，无其他可代替的产品。该设备属于精密的大型医疗专用设备，基于专业技术及设备应用知识产权保护等原因，故障维修和所需配件都应与原厂的配件保持一致，且本次采购的设备球管，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失 *、****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，设备生产厂家不负责重新注册。该设备整机由上海联影医疗科技股份有限公司生产，因此只能使用原厂配件。国康创科医疗技术（四川）有限公司是上海联影医疗科技股份有限公司在本项目的唯一指定经销商，且为了保证原有采购项目的一致性和配套服务的要求，只能从唯一供应商处采购。 崇州市中医医院联影CT球管采购项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的”。综上所述，建议崇州市中医医院CT球管采购实行单一来源采购方式进行采购。
名称： 国康创科医疗技术（四川）有限公司
地址： 四川省成都市金牛区马家花园路**号*栋*层附***号、附***号
****年**月**日至****年**月**日
无
联系人： 宋朝霞
联系地址： 崇州市中兴西路***号
联系电话： ***-********
联系人： 牟老师
联系地址： 崇州市崇阳街道永安中路*号
联系电话： ***-********
单一来源采购专家论证-球管.pdf
****年**月**日
附件下载：
单一来源采购专家论证-球管.pdf
