为进一步规范我市非免疫规划疫苗的采购和供应工作，满足人民群众对预防疾病的需求，根据《江西省非免疫规划疫苗集中采购目录》、《龙南市****年非免疫规划疫苗遴选方案》要求，拟开展****年龙南市非免疫规划疫苗遴选工作，现将有关事项公告如下：
一、遴选条件
*.《江西省****年非免疫规划疫苗集中采购目录》及后期增补目录的非免疫规划疫苗。
*.企业近*年内在生产经营活动中无重大违法记录，无廉政、产品质量方面的问题。
二、遴选品种
*.独家产品（同一品种国内只有唯一生产企业或进口疫苗），近*年内无违法违规相关行为且资料齐全者可直接进入我市****年非免疫规划疫苗遴选入选目录；
*.一般情况非独家产品遴选*家入选我市****年非免疫规划疫苗遴选入选目录。
*.考虑相关传染病流行因素及近年来群众需求量，人用狂犬病疫苗（Vero细胞）遴选*家入选我市****年非免疫规划疫苗遴选入选目录。
三、遴选办法
*.按照公开、公平、公正原则，依法依规开展遴选工作，由我市非免疫规划疫苗遴选工作小组组织召开遴选会，根据疫苗质量、厂家服务、疫苗价格、遵纪守法等四个方面进行综合评审，择优确定每种疫苗的供应商。
*.龙南市非免疫规划疫苗遴选工作小组对疫苗生产企业提交的遴选资料进行审核，申报资料不完整的，取消参加疫苗遴选的资格。
*.本次遴选工作在龙南市卫健委监督下进行。
四、有关要求
*.请符合条件有意愿参加遴选的企业于****年*月**日**:**前将遴选资料提交至龙南市疾病预防控制中心（地址：江西省赣州市龙南市龙翔大道腾龙路）。逾期将视作放弃不予受理。
*.所有需要的资料，必须在规定的时间内以纸质形式提交到指定地点，不接收邮寄、快递等资料。
*.不同类型的疫苗品种遴选文件需要单独封装（封口加盖骑缝章），单个品种疫苗遴选材料须胶装成册，统一使用封面（见附件*）、目录（可参照附件*材料清单列出），须在文件资料袋封面注明参选品种序号、疫苗通用名称、联系人、联系电话。
*.非免疫规划疫苗生产/代理企业提供的数据和信息必须保证真实、有效，如有造假行为，将取消评审资格，*年内不得参与我市非免疫规划疫苗遴选。
*.提交申请材料并参加本次非免疫规划疫苗遴选的疫苗，必须保证供货稳定、诚信守法经营、售后服务有保障，否则将影响未来*年该疫苗在我市的非免疫规划疫苗遴选。
五、材料提交地址及联系人
地址：江西省赣州市龙南市龙翔大道腾龙路龙南市疾病预防控制中心，龙南市疾病预防控制中心*楼免规股
联系人：林玲
联系电话：****-*******
附件：*.龙南市****年非免疫规划疫苗遴选材料清单
*.龙南市****年非免疫规划疫苗遴选材料封面
*.疫苗购销廉洁承诺书
龙南市疾病预防控制中心
****年*月 * 日
附件*
龙南市****年非免疫规划疫苗遴选材料清单
序 号 |
资质文件及相关材料 |
* |
受托人持有生产企业法人授权委托书及本人身份证复印件 |
* |
营业执照及其上一年度企业年度报告公示情况 |
* |
药品生产许可证 |
* |
税务登记证（已取得三证合一营业执照的，无需提供税务登记证、组织机构代码证） |
* |
组织机构代码证 |
* |
开票信息（开户户名、开户银行及账号） |
* |
相关印章（企业印章印模样件）、随货同行单（或出库单）样式 |
* |
生产企业委托配送企业（冷链）授权书复印件、道路运输经营许可证 |
* |
配送企业（冷链）配送商营业执照、道路运输经营许可证、冷链运输保障能力说明 |
** |
境外产品代理企业提供《营业执照》、《生产制造商委托授权书》 |
** |
有效的药品注册批件* |
** |
产品说明书* |
** |
产品包装样式图片 |
** |
产品质量保证协议书（一式*份，需各执一份）* |
** |
进口疫苗还需进口药品注册证（补充批件及再注册登记表）* |
** |
供货承诺书 |
** |
售后服务承诺书（退换货、保障供货、副反应处置响应和处理等事项承诺） |
** |
廉洁购销承诺书 |
** |
产品信息简介表（参考格式附后） |
** |
四期临床佐证资料 |
** |
上市时间佐证资料 |
** |
三年以来申报产品在龙南市、赣州市范围内使用情况，根据实际情况提供（如有供应，各附*份供货合同复印件）。如有在省内或全国的使用情况，可一并提供 |
注：*.上述上报材料除第**、**项视情况提供外（未提供视为无），其余材料必须提供齐全，材料请按以上清单顺序装订成册，按疫苗品种为单位，一品种一份，每份材料包括一正三副，另外现场提供材料的正本PDF电子版本，正本每页必须加盖单位公章原件、骑缝章，副本可套印（要加盖骑缝章）；*.*表示当原品种疫苗出现不同包装规格，或中途停用的疫苗隔年再次启用应按首营品种索取资料。
附件*
龙南市****年非免疫规划疫苗遴选材料
参与遴选疫苗品种通用名称：
生产企业（代理企业）名称：（填写并加盖公章）
联系人：
联系电话：
年 月 日
附件*
疫苗购销廉洁承诺书
龙南市疾病预防控制中心：
根据《龙南市****年非免疫规划疫苗遴选方案（试行）》要求，为进一步加强医德医风建设，积极配合贵中心做好医疗服务工作，维护本企业的信誉和形象，特作如下承诺：一、遵守国家的法律法规，依法办理疫苗购销业务，保证不搞违法乱纪活动，自觉接受执法执纪部门的监督检查。二、严把供应质量关，确保所供应疫苗的质量，按采购合同要求供货。三、在疫苗购销活动中，保证不以任何形式给予红包回扣等商业贿赂。四、在正常业务来往中，保证不赠送各种礼金、有价证券和贵重物品，不给对方报销应由个人支付的任何费用。五、维护正常的医疗秩序，保证不以宴请、高消费娱乐手段影响医生的用苗选择权。以上承诺如有违反，我们愿意接受停止疫苗销售、记入不良行为数据库以及执法执纪部门等处理。
公司名称：（盖章）
公司承诺代表：（签名）
日期：
