*.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

*.财务状况报告（成立不满一年不需要提供）

*.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

*.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

*.参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

*.若供应商法定代表人亲自参加投标的，提供本人的有效身份证扫描件；若授权代表参加投标的，则提供授权委托书和供应商法定代表人的有效身份证扫描件和被授权人本人的有效身份证扫描件。

本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求

*.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

*.投标人所投产品必须具有医疗器械产品备案表或注册证（请提供其备案表或注册证扫描件）。

*.若投标人为所投产品生产商的，须具有所投产品相对应的生产及经营资格证明（若在住所或者生产地址销售的，则无须具有所投产品相对应的经营资格证明）；若投标人为所投产品经销商的，须具有所投产品相对应的经营资格证明；

*.关于资格证明文件的书面承诺

*.承诺书

*.本次采购的有关信息在以下网站上发布： 江苏政府采购网、苏州市政府采购网；

*.有关该采购项目的澄清、修正及中标等信息亦在以上网站发布，请随时关注。

*.本项目获取招标文件截止日期之后仍可以下载招标文件，但截止日期之后下载的招标文件，视为非有效方式且不作为供应商权益受到损害的证明材料和依据。

*.本次招标不收取投标保证金。

*.本项目不允许进口产品投标。

*.CA证书办理

供应商参与政府采购活动需办理江苏省电子政务证书认证中心CA证书和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。CA证书及电子签章的办理方法详见苏州市政府采购网―法规政策-《转发省财政厅关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》或者“苏采云”系统登录界面中的“新CA办理指南”。“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的政务CA证书，江苏省内各地区办理的“苏采云”系统下的政务CA证书全省通用。苏州现场办理地址：苏州市姑苏区平泷路***号政务服务中心*楼公共交易中心窗口，咨询电话：****-********。

*.参与采购活动

供应商插入CA证书登陆“苏采云”系统后选择具体项目，点击“我要参与”并签章提交《投标供应商确认函》，提交《投标供应商确认函》日期视同为依法获取招标文件日期。供应商须打印、保留《投标供应商确认函》，质疑时《投标供应商确认函》与质疑函一并提交；未依照招标公告要求提交《投标供应商确认函》的供应商，视为未参与该项政府采购活动，不具备对该政府采购项目提出质疑的法定权利，但因供应商资格条件或获取招标文件时间设定不符合有关法律法规规定等原因使供应商权益受损的除外。

*.电子投标准备

供应商在“苏采云”系统中操作成功参与项目后，必须在“已参与项目”界面中下载电子招标文件（后缀名为“.kedt”）并导入政府采购客户端工具后方可进行投标文件制作和提交（具体详见《苏采云系统供应商操作手册》，网址链接https://czju.suzhou.gov.cn/zfcg/html/content/*****************.shtml）。

在系统操作过程中如有疑问，请按以下方式联系：

注册咨询：***********；

CA技术咨询电话：***-***-****；

签章使用问题：***-********、***-********、***********、***********；

系统使用指导与咨询：联系电话：***********。

*.本项目采用电子招投标形式，请供应商按照《苏采云系统供应商操作手册》进行制作、上传电子投标文件。电子投标文件制作完成后请于投标文件递交截止时间前成功上传至“苏采云”系统，否则视为放弃参加该采购项目。供应商应充分考虑到网络环境、网络带宽等风险因素，如因供应商自身原因造成的电子投标文件上传不成功由供应商自行承担全部责任。

**.线上参加开标（开启）会方式：供应商登录“苏采云”系统在平台首页点击“开标大厅”，进入江苏省政府采购一体化不见面开标（采购）大厅，在今日项目列表，点击项目，进入不见面开标系统。本项目为不见面开标项目，开标阶段供应商在【供应商解密】环节必须使用 CA证书解密电子投标文件，如在系统规定的解密时间内未能完成解密的视为放弃投标。

请供应商确保电脑、系统及其他设备（视频输入输出设备等）无误，且开标直至项目结束始终保持系统在线状态。