序号

更正事项

更正前内容

更正后内容

*

大中小微型企业划分标准

本项目行业为：零售业

本项目行业为：工业

*

第七章采购项目的技术规格、数量、服务标准、验收等要求，第一节采购内容及技术标准“全自动生化及化学发光免疫分析流水线”参数

*.整体要求

★*.* 设备应为国产，厂家自研自产设备：包括无序进样模块、输入输出模块、离心模块、识别开盖模块、封盖模块、轨道模块、在线吸样模块等功能模块组成

*.* 所有模块封闭式运行

*.* 所有模块均有独立的≥**.*英寸的彩色触摸显示屏

*.* 整线全电驱动，工作时不需要任何气泵提供气源

*.* 所有线上分析仪均采用同一品牌设备

*.* 不需要分杯模块，可实现一管血完成所有线上分析仪检测

*输入输出模块

*.* 可任意自定义输入或（和）输出功能，每个托盘功能可自定义：输入区、输出区、错误样本区、线下样本区

★*.* 托盘架式进样，单模块具有≥*个抽屉，单模块容量≥*** 管

*.* 单模块进样速度≥ *** 管/小时

*.* 俯视摄像头，支持全景识别托盘样本情况

*识别开盖模块

*.* 模块集成拍照识别和开盖两个功能，具有去除气溶胶和紫外消杀功能

*.* 拍照智能识别样本管类型并评估血清质量，可区分溶血、脂血、黄疸样本，照片保存可供查看；支持血清量判断

*.* 拍照智能识别拥有专利技术，提供专利佐证资料

*.* 单模块处理速度≥*** 管/小时

*.* 废帽箱容量≥****个，开盖模块

*.轨道模块

*.* 纯电驱动轨道；轨道≥*条，至少具有*条主轨

*.* 样本管在轨道上单管运输，管座采用RFID识别技术

*.* 轨道传输速度≥****管/小时

*.在线吸样模块

★*.* 分析仪支持通过在线吸样模块以单台接入流水线

*.* 支持常规样本、无条码样本、急诊样本、质控品、校准品；

*.* 环轨道专利设计

*软件系统

*.* 具有录入和管理样本信息，样本路径查询，接收和管理样本检测结果等功能

*.* 可与LIS系统连接

*.* 提供以下可选服务：智慧大屏、可视化样本管理、智能设备、智能试剂、智能质控管理、错误样本监控、样本TAT预警、危急值管理等功能

*全自动生化分析仪

*.* 仪器基本要求：国产分立式全自动生化分析仪。

*.* 测试原理：比色法、比浊法、离子选择电极法

*.* 分析方法：终点法、两点法、动力学法

*.* 单台生化分析仪检测速度：≥****测试／小时（含ISE）。

*.* 样本类型：血清、血浆、全血、尿液、脑脊液、胸腹水等。

★*.* 单台生化分析仪同时分析项目≥**个。

*.* 试剂／样本针：试剂针具有液面探测、随量跟踪、立体防撞功能；自动内、外壁清洗功能；样本针具有堵针检测功能。

*.* 样本量：*.*~**μ L (*.*μ L 步进）。

*.* 试剂盘：单台生化分析仪试剂位≥***个，*~*℃不间断冷藏功能。

★*.** 试剂量：**~***μL（*.*μL步进）。

*.** 反应液体积范围：**~***μL 。

*.** 搅拌系统：独立搅拌系统，可无极变速，多档可设置。

*.** 清洗系统：温水清洗；携带污染率≤*.**%。

*.** 单台生化分析仪比色杯≥***个。

*.** 比色控温方式：恒温水浴。

*.** 具有独立的可视化试剂管理显示屏

*.** 光源系统：卤素灯。

*.** 光学系统：光栅后分光，可选择波长**个，***~***nm

*全自动化学发光免疫分析仪

*.* 方法学：磁微粒化学发光法；

★*.* 单台全自动化学发光免疫分析仪最大测试速度：≥***测试/小时；

*.* 最短首结果时间：≤**.*min（心肌标志物项目）；

*.* 单台全自动化学发光免疫分析仪试剂位：≥**个；试剂冷藏温度*~*℃，**小时不间断制冷；

★*.* 试剂装载：具备全自动试剂自动装载模块，通过机械抓手将位于缓存位的试剂转移至试剂盘或从试剂盘取出放置在缓存位，从而实现待机、测试中自动装载或卸载试剂；

*.* 质控校准：质控品校准品可实现在机储存，制冷温度为*~*℃，支持**小时制冷；

*.* 样本针：钢针加样，具备液面检测、双向防撞、随量跟踪、堵针检测、空吸检测等功能；

*.* 样本针携带污染率：≤**-*；

*.* 样本类型：支持血清，血浆、尿液等；

*.** 反应液混匀：非接触式涡旋混匀，具备自动转速检测功能；

*.** 孵育模式：恒温槽固体直热，日常免维护，孵育温度为**±*.*℃；

*.** 反应杯：独立反应杯设计，一次性装载≥****个反应杯，倾倒式添加，具备反应杯不足报警功能，可随时在线添加；

*.** 清洗液：支持浓缩清洗液在机稀释，一次性最大配置量可达***L；

*.** 试剂/耗材管理：具有专用的试剂加载独立分屏，支持试剂、耗材、洗液余量实时监测和不足报警，支持废弃物固液分离，废液过载提示报警；

*.** 定标方式：自带主曲线，可开展试剂都采用两点或三点定标；

*.** 通讯功能：支持LIS系统双向数据传输；

*.** 软件功能：中文操作界面，触摸屏，支持鼠键操作。

全自动生化免疫流水线系统由进样模块、开盖模块、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、轨道模块、数据信息管理系统组成，所有组成部分须在同一流水线上实现连接，不接受一体机、单机、单模块线下运行

所有线上分析仪均采用同一品牌设备

进样模块单模块进样速度≥ *** 管/小时

纯电驱动轨道，轨道数量≥*条

具有录入和管理样本信息，样本路径查询，接收和管理样本检测结果等功能

可与LIS系统连接

生化仪器基本要求：国产立式全自动生化分析仪

测试原理：比色法、比浊法、离子选择电极法

分析方法：终点法、两点法、动力学法

生化检测速度：≥****测试／小时，单模块ISE检测速度≥***测试／小时

★全自动化学发光免疫分析仪的方法学为：磁微粒化学发光法，标记物为吖啶脂或ALP+AMPPD

单台全自动化学发光免疫分析仪最大测试速度：≥***测试/小时；

★最短首结果时间：≤**min；

单台全自动化学发光免疫分析仪试剂位：≥**个；试剂冷藏温度*~*℃，**小时不间断制冷；

试剂装载：支持不停机装载试剂

★采用钢针吸样，不产生TIP头等耗材

*

第十一章评标办法、评标标准和投标无效情形、评标标准，技术部分

*.投标产品技术参数(**分)：

标注“▲”全部满足招标文件技术要求及其他要求的得基本分**分，有一项未提供证明材料扣*分，扣完为止；

注：提供技术参数证明材料（如检测报告、产品技术白皮书、产品彩页、图片证明），以证明材料中的参数作为评审依据；

*.供货服务方案（**分）:

根据供货服务方案等进行综合打分，方案须包含服务内容、计划、货物运输、质量品质保障服务等。

(*) 投标人供货服务方案特别全面、特别合理，特别可行的， 得 **-**分；

(*) 投标人供货服务方案基本全面、基本合理、基本可行的，得*.*-*分；

(*) 投标人供货服务方案较粗略，合理性、可行性较差的，得 *.*-* 分；

(*) 投标人供货服务方案有明显不合理的部分，且描述存在歧义不符合实际情况的，得*.*-*分。

*.售后服务方案（**分）:

提根据投标人的售后服务响应时间，售后服务时间、人员配备、服务措施等进行综合打分。

(*) 投标人的售后服务方案内容特别全面、特别合理、特别可行的，得 **-** 分；

(*) 投标人的售后服务方案内容基本全面，基本合理、基本可行的，得 *.*-*分；

(*) 投标人的售后服务方案内容较粗略，合理性、可行性较差的，得 *.*-*分；

(*) 投标人的售后服务方案有明显不合理的部分，且描述存在歧义不符合实际情况的，得*.*-*分。

*.投标产品技术参数（**分）:

标注“▲”全部满足招标文件技术要求及其他要求的得基本分**分，未提供或提供不齐全的不得分；

注：提供技术参数证明材料（如检测报告、产品技术白皮书、产品彩页、图片证明），以证明材料中的参数作为评审依据；

*.供货服务方案（*分）:

根据供货服务方案等进行综合打分，方案须包含服务内容、计划、货物运输、质量品质保障服务等。

(*) 投标人供货服务方案特别全面、特别合理，特别可行的， 得 *分；

(*) 投标人供货服务方案基本全面、基本合理、基本可行的，得*分；

(*) 投标人供货服务方案较粗略，合理性、可行性较差的，得 *分；

(*) 投标人供货服务方案有明显不合理的部分，且描述存在歧义不符合实际情况的，得*分。

注：不提供的不得分

*.售后服务方案（*分）:

提根据投标人的售后服务响应时间，售后服务时间、人员配备、服务措施等进行综合打分。

(*) 投标人的售后服务方案内容特别全面、特别合理、特别可行的，得 *分；

(*) 投标人的售后服务方案内容基本全面，基本合理、基本可行的，得*分；

(*) 投标人的售后服务方案内容较粗略，合理性、可行性较差的，得*分；

(*) 投标人的售后服务方案有明显不合理的部分，且描述存在歧义不符合实际情况的，得*.*分。

注：不提供的不得分

*

第十一章评标办法、评标标准和投标无效情形、评标标准，商务部分

唯一授权书（*分）：

*.投标人为生产厂家参与本项目投标的提供《医疗器械生产许可证》复印件或扫描件加盖电子公章，提供得*分，未提供不得分。

*.投标人为经销商的提供具有《医疗器械生产许可证》的生产产家出具的唯一授权书，提供得*分，未提供不得分。提供生产产家《医疗器械生产许可证》及唯一授权书，复印件或扫描件加盖电子公章。

唯一授权书（*分）：

*.投标人为生产厂家参与本项目投标的提供《医疗器械生产许可证》复印件或扫描件加盖电子公章，提供得*分，未提供，少提供的不得分。

*.投标人为经销商的提供具有《医疗器械生产许可证》的生产产家出具的唯一授权书，提供得*分，未提供不得分。提供生产产家《医疗器械生产许可证》及唯一授权书，复印件或扫描件加盖电子公章。

*

核心采购产品

无

彩超

*

提交投标文件截止时间、开标时间、投标保证金交纳截止时间

****年**月**日**时**分

****年*月*日**时**分