***包电子支气管镜等设备
品目一:电子支气管镜A
★*、图像处理器主机具有操控显示屏,支持电容触控。
*、高清视频信号输出分辨率≥****×****。
*、具有蓝色调节功能、自动增益控制(AGC)、轮廓增强、自定义按键、对比度调节、电子放大、平均测光、峰值测光和亮度调节等功能并可关闭内窥镜LED灯。
*、非USB接口,具有内存卡插槽,可支持插入标准SD存储卡。
▲*、主机可兼容同一品牌的电子鼻咽喉镜、电子支气管镜及电子胸腔内窥镜。
*、支持鼠标、键盘、手动或脚踏开关采集图像。
*、支持所有软硬管镜摄像主机主流高清信号的输入(如:DVI/HDMI/SDI等)。
*、主软管外径≤*.*mm,器械通道内径≥*.*mm。
*、插入部有效长度≥***mm,具有被动弯曲功能。
**、视场角≥***°。
**、景深:*~***mm。
**、插入管软管前端弯曲角度:向上弯曲≥***°,向下弯曲≥***°,双向弯曲≥***°。
**、操作手柄具备左右旋转关节和转轴定位点,可带动插入软管部先端左右旋转,向左≥***°,向右≥***°,配备可上下拨动的弯曲角度锁紧开关。
**、吸引阀座上有内凹槽式吸引按钮防脱设计,且吸引座旁有一体式的外凸起吸引按钮挡板。
★**、操作手柄具有至少*个独立的电子功能按键可控制大小屏切换、拍照、录像、图像冻结和解冻功能。
★**、主软管外径≤*.*mm,器械通道内径≥*.*mm。
**、消毒灭菌无需ETO帽、NT阀,无需更换配件。
**、内窥镜插入部最小可以通过*.*号气管导管。
**、支持图像瞬间快速放大预览、裁剪内窥镜图像的周围黑色区域的功能。
**、具有≥*种信号输出方式,不少于*路输出。
**、无需额外连接独立医用冷光源。
**、成像原理:电子成像技术,工作软管不含导像、导光纤维。
品目二:电子胸腔内窥镜
▲*.适用范围:通过视频监视器提供图像,用于对胸腔进行观察、诊断、摄影和治疗。
*.成像原理:电子成像技术,工作软管不含导像、导光纤维。
★*.视场角≥***°。
*.景深:*~***mm。
*.插入管前端弯曲部角度:向上弯曲***°,向下弯曲***°,双向弯曲***°。
*.吸引阀座一体式防脱设计。
*.软镜插入管外径≤*.*mm,工作管道内径≥*.*mm、插入部有效长度≥***mm。
*.操作手柄具有*个以上电子功能按键。
*.内置LED冷光源,内镜镜头具备防雾功能。
**.消毒灭菌无需ETO帽、NT阀,无需更换配件。
★**.高清视频信号输出分辨率≥****×***。
**.显示功能:自带显示屏≥**英寸。
**.能够同时连接两条内窥镜,具备*路信号输入接口及双镜切换物理按键,切换实时视频输入信号。
**.亮度调节功能:亮度调节≥*级,可调节配套使用的电子内窥镜上的LED灯的亮度,可控制搭配使用的内窥镜关闭LED灯。
品目三:无创呼吸机
*.适用于对成人和小儿患者进行通气辅助及生命支持。
*.满足危重症患者的无创通气需求,也可用于有创通气。
*.采用≥**英寸彩色电容触摸屏,分辨率≥*********, 中文操作界面,支持手势操作。
*.主机釆用涡轮供气方式,最大峰流速≥***L/min。
*.氧浓度精确可调(**-***%),可选配氧浓度实时监测。
*.具备自动漏气补偿功能,最大漏气量≥***L/min。
*.通气模式:持续气道正压通气模式CPAP、自主通气模式S、时控通气模式T、 自主/时控通气模式ST、压力控制/辅助通气模式P-A/C。
▲*.自主/时控通气模式ST+,S和T可以分别设置不同的吸气压力。
*.具备高流速氧疗功能;流速和氧浓度可设,氧疗最大流速≥**L/min。
▲**.支持氧疗模式下升级呼吸氧合指数监测、自主呼吸率监测功能。可结合监测参数预判氧疗成功或失败。
**.≥***分钟内置可充电锂电池,电池总剩余电量能显示在屏幕上。
**.具备呼吸同步增强技术,吸气触发和呼气切换灵敏度自动调节。
**.具备压力释放功能、延时升压和增氧功能。
**.支持识别和设置面罩类型和呼气端口类型。
**.屏幕显示:≥*道波形同屏显示,支持短趋势、波形、监测值同屏显示。
**.可同时监测病人泄漏量和呼吸机总泄漏量。
**.具备截屏U盘导出功能。
**.具备主界面图形化显示病人端漏气量,并可用颜色区分漏气量大小。
**.监测参数:气道压力监测、潮气量监测、呼吸频率监测;实时提供监测参数≥***小时的趋势图、表分析,≥****条报警和操作日志记录。
**.具有智能逻辑判断及报警链管理,报警可釆用图形化和文字指引进行故障提示。
**.具备VGA扩展显示、RS***接口功能、网络接口功能、USB接口功能、护士呼叫功能。
品目四:多导睡眠监测仪
*.设备的医疗器械注册证中,其适用范围中必须注明所能监测的生理指标,需包含脑电、眼电、肌电(下颌)、下肢肌电、心电、口鼻气流、胸腹呼吸、血氧饱和度、脉率、鼾声、体动、体位、环境光等重要参数。从而符合国家医疗收费标准。
*.通道数≥**,包括脑电(*导)、眼动电(*导)、下颌肌电(*导)、心电(*导)、下肢肌电活动(*导)、呼吸气流(口鼻气流压力和口鼻气流热敏)、胸腹呼吸(独立RIP胸导联、独立RIP腹导联)、脉搏血氧饱和度、脉率、脉搏波、五体位、体动(胸部主机内置*轴加速度传感器)、CPAP压力、压力鼾声、麦克风鼾声、环境光、主动事件标记、双色工作指示灯、实时阻抗、电池电量、血氧阈值报警、双模组蓝牙通道、无线外接扩展通道参数。
★*.EEG\\EOG\\EMG\\ECG共模抑制比≥ *** dB,输入阻抗≥** MΩ,内部噪音≤*.*μVp-p,信号精度误差≤*%,设备具有**位高采样精度,采样频率即存储频率≥***Hz(不可高采样率,低存储率,可能导致采集信号失真)。
*.软件分析参数定义符合AASM 美国睡眠医学会睡眠及其相关事件判读手册。
★*.胸部主机≤**mm***mm***mm,重量≤**g;腕部主机≤**mm***mm***mm,重量≤**g(含电池),监测过程中患者可在睡眠监测室活动。
*.设备腕部主机具备全彩液晶内屏。
*.可以显示记录状态、蓝牙状态、电池电量、受试者信息、设备版本号等信息,同时具备物理按键,用于患者主动标记事件。
*.采用内置充电锂电池供电,续航时间≥**h;电池无需拆卸更换,避免因结构问题掉电导致数据记录失败。
*.腕部主机设备可以同时进行数据通讯传输与充电功能,无需拔卡读取数据。单个初筛数据(**小时记录)传输时间≤*s,单个多导数据(**小时记录)传输时间≤**s。
**.具有无线遥测功能,可以通过无线通讯通道,可升级外接呼末、呼吸机等多种外扩无线设备。
**.设备具有环境光监测功能,可通过环境光自动识别出关灯和开灯时间。
**.可以通过加装模块升级至高导联脑电、视频同步版本,无需更换主机。
**.设备内存≥**Gb,存储并保留连续三个患者的睡眠数据,并可自动导入分析软件中分析。
**.具备硅胶指套、硅胶戒指等多种睡眠监测血氧传感器。
**.分析软件具有全中文操作界面,可生成全中文分析报告,方便临床进行报告分析及制定治疗方案。
★**.软件具有设备管理功能,支持多套管理、类别分明、信息直观、简约高效;可同时打开多个实时监测窗口,多个判图窗口(均可含不同模式)。
**.具有高通、低通滤波,工频陷波功能,可对单个通道进行滤波参数调整。
**.具有实时阻抗检测功能,针对电生理信号(EXG信号)进行阻抗测试,避免因穿戴或其它不当问题影响信号采集质量。
**.实时在线记录具有血氧过低报警,阈值自由设定,血氧过低时中控室电脑端会发出声音报警,屏幕闪烁红光来提醒。
▲**.软件具备心电干扰滤除,眼电干扰滤除,特征波标注开关,优化判读体验。
**.软件判读中事件标注拖动框内有信息展示,实时展示拖动时间、下降比、氧减值等信息,辅助快速判图。
**.软件可自动翻页和滚动,时间可调;可以手动或自动分析睡眠分期、呼吸事件、缺氧、肢体运动等事件,并最终生成统计结果和报告;睡眠报告具有睡眠节律趋势图、血氧趋势图、心率趋势图、呼吸事件趋势图、体动趋势图、体位趋势图、压力滴定报表。
**.患者报告可导出为WORD、EXCEL、PDF格式,同时可自定义报告模板。
**.自定义配置趋势图的展现方式,支持折线图、直方图、色块图,任意模式,随意配置,满足不同医院使用习惯。
**.数据采集格式采用国际通用EDF格式,可将数据导入至其它所需要软件平台进行分析。
**.软件具有一键导出不同病例患者的各项监测生理指标至Excel中,便于临床医务人员进行科研及其他数据收集操作。
▲**.支持血氧探头触发监测,量身定制每个患者的监测开启时间。
品目五:内窥镜用超声诊断设备
*.扫描方式:***°机械环扫。
*.图像调节:支持图像基于垂直中线的镜像显示,支持伪彩功能。
▲*.图像回放:冻结后可实现最大***帧图像回放,支持自动回放和手动回放。
*.图像旋转:支持实时动态画面和冻结,***°角度旋转。
*.图像操控:支持触摸屏、轨迹球操作。
*.图像测量及标注:支持同一画面距离测量(≥**组数据),同一画面面积及测量(≥*组数据),并支持测量完成后快速修改和再编辑,支持图像的注释信息保存与导出。
▲*.显示深度可调,包括*/*/*/*/*/**cm。
*.增益可调:图像增益提供*-***级可调,支持手势滑动。
*.TGC区间增益可调:≥*段可调,支持手势滑动。
**.患者数据管理:可对患者病例检索查询,支持新建病例、结束病例,支持对历史病例再测量,进行检索、查看、编辑、保存、预览。
**.患者数据导出:支持新建病例、历史病例导出,支持图像、电影文件选择性导出,支持测量、注释信息选择性导出,支持数据USB存储、DICOM服务器及匿名导出。
**.打印:支持视频打印。
**.数据比对:可对患者同一检查视频进行双幅或四幅不同切面显示对比。
**.设备接口:支持视频输出DVI、VGA、VIDEO、S-VIDEO,USB*.*接口≥*个, USB *.*接口≥*个,支持脚踏开关、视频打印机连接、网络接口和DICOM 标准协议。
**.导出格式:支持系统格式导出、PC格式、图像(JPG、BMP、TIF),Run(AVI、 WMV)、DICOMDIR。
**.图像和视频支持主机存储存储,主机内存≥*TB。
**.小探头参数:
**.*.探头近端外径≤*.*mm。
**.*.探头远端外径≤*.*mm。
**.*.长度≥****mm。
**.*.频率**MHZ。
**.*.探测深度≥**mm。
**.*.图像几何畸变≤**%。
品目六:转运监护仪
*、适用于成人、小儿、新生儿监测的转运监护仪。
*、采用彩色触摸显示屏,屏幕≥*.*英寸。可作为同品牌其他型号监护仪的多参数模块。
*、可支持外接显示屏,外接显示器可以独立操作和显示。
*、主机配置一块锂电池工作时间≥*小时。
*、具备监护模式、演示模式、待机模式、隐私模式、体外循环模式、插管模式、户外模式等。
*、可监测心电、血氧、脉博、无创血压、呼吸、体温等基础参数。
*、支持*/*/*/**导心电,具有智能导联脱落,多导同步分析功能。
▲*、具有心电抗干扰能力,耐极化电压±***mV。
*、心电模式具有诊断、手术、监护、ST模式,其中手术、监护、ST模式共模抑制能力***db。
★**、具备心拍类型识别功能,可区分正常心拍、异常心拍、起搏心拍。
**、≥**种心律失常分析,包括房颤、室颤、停搏等。
**、具有ST段分析功能,可实时监测ST段数值,测量范围-*.*mV~+*.*mV。
**、具有QT/QTc测量功能,提供QT、QTc参数值,测量范围:***~***ms。
★**、具有心率变异性分析功能,可测量RR间期的均值、全部窦性心博RR间期的标准差、全部相邻RR间期长度之差的均方根等,反映心脏自主神经系统情况。
▲**、可选Masimo血氧,测量范围为* % ~***%;在**%~***%范围内,成人/儿童测量精度为±*%(非运动状态下)、±*%(运动状态下),新生儿为±*%(非运动状态和运动状态下),可显示弱灌注指数(PI),PI弱灌注指数范围:*.**~**%。
**、血压测量模式:包括手动、自动、序列、整点和连续测量。
**、具备**小时心电概览报告,可查看心率统计、心律失常统计、QT/QTc统计、ST段统计、起搏统计等信息。
**、≥****条参数报警事件,≥**小时全息波形趋势存储,≥***小时的趋势数据,≥****条NIBP数据。
**、防尘防水等级≥IP**。
**、可通过有线网络和无线网络,与中央监护系统及医院信息系统互联。
品目七:吊臂
*.吊臂承重≥**kg。
*.悬臂各关节旋转角度≥***°。
▲*.可支持双屏显示器吊臂,可支持同时悬挂两个显示器。
*.支持悬吊**寸及以上医用显示器,且支持上下、左右、倾斜等调节动作。
*.延伸臂绕中心轴旋转范围不小于***°。
*.弹簧臂绕延伸臂旋转范围不小于***°。
*.弹簧臂垂直上下摆动范围:向上**度,向下**度。
品目八:医用吊塔系统
*.吊塔的最大承重≥***kg。
*.可选配托盘延长模块,延长托盘深度,满足大尺寸设备摆放。
▲*.气体插拔次数≥*****次。
*.旋转角度≥***°。
*.配置电源线、导联线、医用气管的收纳装置。
*.吊塔配有良好的机械刹车系统,防止吊塔产生漂移。
*.托盘为铝合金材质,抽屉采用抽拉式,且自带吸合功能。
*.吊塔需区分内外腔,方便收纳线缆。
*.吊塔采用气电分离设计,保障使用安全。
**.配置:
**.*.德式标准气体插座≥*个。
**.*.电源插座≥**个、网络接口≥*个。
**.*.等电位柱≥*个。
**.*.≥*层设备托盘。
**.*.输液双臂延伸臂*套。
品目九:氩气高频电刀
★*.高频电、氩气一体化设计。
*.工作频率≥***KHz,最大输出功率≥***W。
★*.具有四种以上切割模式,其中包含不少于两种内镜切。
*.内镜切模式一键式选择,智能控制输出功率大小,精细切割,并有≥*种强度和≥*种效果可调。
★*.具有不少于两种单极电凝模式,包含柔和凝和强力凝并具有双极电凝模式。
▲*.氩气软电极具有原厂重复使用和一次性使用两种,以满足不同患者需求。
*.专用氩气治疗模块,氩气流量可调,*.*L/min步进。
▲*.≥**寸触摸显示屏。
*.电磁兼容符合*组A类认证;全浮地形式输出,I类CF型除颤类设备。
▲**.可同时接入两个脚踏,以适应不同术者需求。
**.具备语音报警和语音提示功能,直观了解报警原因。
**.具备中性极板粘贴面积实时监测反馈功能,贴敷面积过小或故障时,发出语音报警并停止输出。
**.具备双反馈回路功率控制功能,输出功率稳定可靠。
**.具备功率自动补偿系统,手术过程中实时检测人体组织阻抗,根据阻抗变化维持恒定功率输出,确保切凝效果。
**.具备氩气冲洗功能,有效提高氩气激发距离,防止氩束电极阻塞。
★**.氩气气瓶压力检测功能,在压力过高及过低的时候语音报警并关闭输出。
**.具备开机自检功能,开机自动检测关键元器件及设置参数。
**.支持自定义参数保存,可保存多种自定义手术模式,使用时可一键调取。
**.无内置风扇散热功能,避免风扇散热造成手术室内空气对流的污染和风扇噪音。
**.具有低压内镜保护功能,内镜切峰值电压不高于****V,降低对内镜的热损伤。