采购人：泸州市中医医院
项目名称：****年医疗设备维保单一来源第二批
拟采购的货物或服务的说明：
大山坪院区CT维保服务、 *项、 预算金额 ***,***.**元
拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元
采用单一来源采购方式的原因及说明:*、我院现有X射线计算机体层摄影设备uCT***，生产厂家为上海联影医疗科技股份有限公司，该生产厂家在进行设备注册时，将该设备配件与整机共同注册。在设备使用及维护保养过程中，需要更换配件，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成会发生变化，根据****年**月*日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第五章第七十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”本次设备故障为CT球管损坏，需要更换球管，球管为设备核心部件，是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，上海联影公司不负责重新注册，医疗器械行业对产品质量和安全有严格要求，原厂球管经过认证，符合相关国际及国内的质量标准和法规要求。因此只有联影原装球管才能实现上述要求，只能向上海联影原厂或其授权的供货商采购。 *、上海联影医疗科技股份有限公司在泸州市中医医院的指定售后服务商为：“上海联影医疗科技股份有限公司”，负责联影X射线计算机体层摄影设备uCT***售后服务，配套使用的软硬件需要不定期进行原厂软硬件升级和技术支持，才能保证设备的安全运行，升级过程中，需要原厂提供密码支持才能进行该项服务。此设备由上海联影医疗科技股份有限公司生产，配套工作站和软件也是上海联影公司独家生产，拥有自主的知识产权和不可替代的专利、专有技术，为保证设备技术性能的一致性和软件的兼容性，并结合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条：“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的......”之规定，故拟采用单一来源方式实施采购。
名称： 上海联影医疗科技股份有限公司
地址： 上海市市辖区嘉定区上海市嘉定区城北路****号
****年**月**日至****年**月**日
无
联系人： 万先生
联系地址： 泸州市江阳区江阳南路**号、泸州市纳溪区杏林路**号
联系电话： *******
联系人： 政府采购监督管理科
联系地址： 泸州市江阳区江阳西路**号-*号楼
联系电话： ****-*******
维保单一来源公示版.pdf
****年**月**日
