中山大学附属第一医院广西医院相关医疗设备市场调研/院内采购报名公告（医学工程部）

一、采购需求明细

二、报名资质

符合资质的单位持以下有效文件报名，所有资质均需加盖公章：

*.代理商企业营业执照

*.生产商营业执照

*.报名代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。

*.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案、授权书，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证，医疗器械注册证/医疗器械备案凭证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。

三、调研资料清单

*. 医疗设备情况调研表（点击下载）

*. 医疗设备产品参数及配置清单

*. 配套耗材/试剂使用清单

*. 第一条报名资质要求证件。

*. 同产品销售记录：三家以上三甲医院销售发票、中标通知书或合同复印件

四、资料提交

*.调研资料以PDF电子版文件形式发送至邮箱：zsyygxyyyxgcb@***.com（以“报名公司+挂网日期+科室名称+项目名称”命名）；

*.报名公司需扫描****年设备挂网报名二维码填写相应信息（点击下载）；

*.电子版文件及扫码报名提交两者缺一不可，不提供相关资料视为无效报名。

五、联系方式：住院部*楼医学工程部维修室*****-*******

六、报名时间：****年*月**日至****年*月**日**:**

（仅供参考，具体参数以科室实际需求为准）

流式细胞分析仪

*. 激光器在空间上独立排布，无共线干扰，采用鞘液流体动力学聚焦系统；

*. 至少配备*激光**色荧光检测系统，包括前向角检测器和侧向角检测器，使用者可自行更换滤片，更换滤片后无需任何光路校准或校正；

*. 采用国际认可的APD或PMT检测器；

*. 检测系统为液流系统模式，液流清洗简单，

*. 采用蠕动泵或气压泵正压上样，不容易进气泡，液路稳定，激光延迟计算准确，保证实验结果准确性和重复性；

*. 液路管道采用特殊材料制成，不易粘附蛋白等物质、从而长时间保证管路清洁，便于清洗；

*. 具备生物安全系统，每测试结束后自动进行进样针内外壁的清洗；

*. 散射光灵敏度：至少可检测颗粒范围*.*um颗粒；

*. 荧光灵敏度：FITC≤**MESF、PE≤**MESF；

**. 检测分辨率（全峰宽变异系数）：CV≤*％；

**. 样品分析速度： ≥*****细胞/秒；

**. 样品交叉污染率：≤*％；

**. 电子死时间：*，数字化信号处理；

**. 信号动态线性范围：*个对数阈（*-decades for log parameters）以上；

**. 荧光补偿：≥*****全矩阵荧光补偿，可脱机补偿，离线分析；

**. 积分信号（面积）、峰值信号（高度）及TOF（宽度）脉冲信号处理系统可消除双   联体及多联体细胞的干扰；

**. 每日自动QC，质控形成Levey-Jennings曲线，跟踪仪器性能；

**. 具备自动维护功能：包括系统启动、样本混合、反向冲洗、排气泡等。

**. 数据可导出，由第三方软件进行分析；

**. 配备仪器操作分析数据软件及工作站显示器；

**.质保期≥*年

二氧化碳手术激光系统

一、用途：适用于烧伤瘢痕、增生性瘢痕、肥厚型瘢痕、外伤瘢痕、挛缩性瘢痕、痤疮瘢痕等各类中重度瘢痕治疗；用于肤质（缩小毛孔、调整皮脂腺分泌等）、肤色、皮肤纹理等综合改善；用于除皱，紧致皮肤，眼睑提升等；以及各类皮肤外科手术，用于痣、疣、小肿瘤等气化、切割等治疗。

二、技术参数：

*、波长：*****nm

*、激光管介质：气体

*、平均功率：≧**W

*、峰值功率：≧***W

*、技术：仅使用点阵激光技术，非使用像素（束）激光技术或射频技术。

*、脉冲能量：≧***mJ

*、光斑大小：*.**mm或*.*mm

*、能量输出模式：超脉冲模式和连续脉冲模式

*、手具：具备聚焦式切割手具和扫描点阵手具

**、光斑覆盖密度：*%-**%自由调节

**、单次脉冲穿透深度：≧*.*mm

**、光斑扫描方式：非顺序扫描

**、光斑扫描图形：具有多种图形可选

**、微孔扫描频率：***Hz

**、作用方式：具有表皮气化的即刻紧肤作用和刺激真皮乳头层胶原新生的长

期作用效果。

**、工作模式：

（*）超脉冲模式

（*）连续模式

（*）点阵模式

（*）切割模式

**、功能模式：具备瘢痕模式等其他治疗功能模式

**、升级功能：具有新型功能、软件的升级能力

**、具备以下功能：全面部焕肤功能；点阵功能；切割功能；磨削功能

三、质保期≥*年

光学相干断层成像系统

一、功能要求：

人工智能自动管腔检测及计算功能

*. 具备人工智能自动识别并评估血管钙化相关参数功能，并根据预设阈值显示于管腔轮廓示意图（Lumen Profile）及造影融合视图中；

*. 智能自动识别血管中大于***°的外弹力摸（EEL），同时计算出相应直径，帮助术者快速定位选取合适的支架落脚点；

*. 具备阈值可调的支架贴壁颜色指示器，并在横截面中显示贴壁不良的同色支架小梁，精准指导支架贴壁不良的术后优化；

实时造影融合功能

*. 能够输入和选择造影图像，术中实时进行OCT和造影逐帧同步融合

*. 设备具有DSA视频信号输入与OCT输出端口，主机具备造影图像与OCT图像自动融合处理器，以实现实时造影融合；

OCT/FFR（RFR）一体机功能

*. 同时具有OCT和FFR/RFR检测功能，通过压力导丝实际测量目标血管远端血流压力，得到实际测量的功能学参数，实现一台设备具备腔内影像学及真实测量的冠脉功能学；

*. 可配备无线压力导丝，实现冠脉远端压力的实际测量

其他

*. 配置床旁控制器，可选择USB或者无线连接。

*. 不需要阻断血流，通过可选择的*种及以上冲洗介质模式实现红细胞排空。

**. 具备两种校准模式：手动/自动校准。校准可以通过鼠标或者床旁控制器进行；

**. OCT分辨率要求≤**μm；

二、技术参数要求：

*.系统电气和物理参数：

电源输入：电压***/***/***/***VAC±**%，用户可选的**-**Hz±*Hz

功耗运行：

*.运输&存储条件：

温度-**至+**摄氏度

相对湿度**%-**%, 无冷凝

*.操作条件：

环境温度+**至+**摄氏度

相对湿度**%至**%非冷凝

三、成像规格参数要求：

*、扫描激光源光功率≤**.* mW

*、可见激光功率≤*.** mW

*、成像参数

空气中的扫描范围≥*.*毫米

造影剂中的扫描范围≥*.* 毫米

直径测量精度≥*% ±*.* 毫米

面积测量精度≥*% ±*.* 平方毫米

轴向分辨率≤**微米（组织中）

光学灵敏度≥*** 分贝

扫描速≥** 千赫

帧速率≥*** 帧 / 秒 (Hz)

四、配置清单

* .成像引擎（含驱动马达与光学控制器）*台

*.显视器*台

* .床旁控制器*个

* .其他相关配套使用的必须设备

五、质保期≥*年

血红蛋白电泳仪

*． 检测方法：毛细管内高压液相电泳法；

*． 检测项目：糖化血红蛋白、血红蛋白、血清蛋白；

*． 检测样本类型：血清、全血、尿液

*． 电泳结果具有极高的分辨率，对于常见异常血红蛋白HbD、HbS、HbC和HbE等能清晰分离；

*． 一次可进样≥**个样品架, 最大单次进样量≥***个，并可持续进样。

*． 试剂瓶可射频识别，在线显示试剂余量。

*． 仪器上自带触摸屏，可脱离电脑进行操作控制

*． 检测速度：血红蛋白检测速度达**测试/小时；

*． 检测结果：有血红蛋白检测图谱，且图谱可以在电脑上查看并保存。

**． 检测通道：*条并行毛细管通道同时运行；

**． 毛细管为标准化石英材料成品，更换时无需人工剪裁；

**． 内部冷藏：仪器内部自带试剂冷藏功能；

**． 完全自动化：全血样品检测时具有穿帽检测功能、不需要开盖检测，最大程度避免生物危害；具有仪器内部自动上下颠倒混匀功能，保证样品混匀彻底，结果准确。

**． 检测的灵活性：机器具有自动开关机，程序自动切换功能。

**． 电泳温控系统:采用帕尔贴精确温控系统（*℃-**℃），非风冷控温，控温精确度高；

**． 光学部分：LED紫外光***纳米扫描，光纤维发射与接收，紫外光镜头CMOS二极管探测器接收信号；

**． 控制单元：具备自动温度控制、自动液面水平监测、自动温度、气路、光路检测、自动冲洗及自动锁功能；

**． 操作系统：电泳操作系统为中文版本，触屏式液晶面板

**． 软件系统：自动识别条带及计算百分比、量值等多样丰富的软件系统，结果可通过网络传输至医院LIS或HIS系统；

**． 报告系统：报告格式灵活，可编辑多种中文报告单，可储存最少**万个以上病人报告和图谱；

**． 条码系统：标本试管及试管架均由条型码阅读器自动识别；

**． 急诊功能：专用急诊模式；

**． 质控系统：具有正常质控品，可使用L-J质控图表进行质控统计，保证检测结果的准确性；

**． 质保期≥*年

全自动免疫印迹检测系统

一、间接免疫荧光及酶免模块

*.加载样本数≥***个样品位（支持直径**-**mm的不同规格血清管）

*.样本识别：扫描条形码，插入样本轨架时自动读取

*.试剂位：*个Std/Ctrl托盘（**个Ctrl位），*个Reagent托盘（**个Reagent位），*个Diluent托盘（*个Diluent位）

*.最大可加载≥**个荧光载片

*.稀释位≥***个常规稀释位，***个系列稀释位

*.移液装置

*.*具备*支及以上可清洗移液针，陶瓷涂层

*.*具备电容性液面侦测

*.*液面侦测敏感度≥***µl（**mm试管中的Nacl（氯化钠）溶液）

*.*具备凝块检测

*.*携带污染约**-*

*.*移液针体积：*-****ul，增量为* ul

*.*移液精确度：体积> ** µl时，CV

*.清洗装置

*.*清洗方法：载片托盘中冲洗

*.*具备*通道洗板机

*.软件

*.*可保存实验程序数量不限制

*.*单一实验程序步骤数不限制

*.*温育步骤可持续时间：*-****分钟，增量为*分钟

*.*杂项组合数量无限制

*.*每项实验可自由定义≥**种稀释

二、显微镜模块

*. 荧光激发光光源

*.* 光源输出:LED光源无衰减输出＞**,***小时

*.* 稳定性：使用寿命内光强稳定、无衰减

*.* 激发光波长范围: ***-***nm，专门适用免疫荧光检测标记物需要

*.* 光源启动后响应时间（达到***%预设强度）：纳秒级，即开即用。

*.* 光强衰退指示器:声音报警

*.* 冷光源，电能几乎***%转化为光能，不产热，高度环保，不含汞等有毒物质，不含有害紫外线。

*．透射光源卤素灯

*.*光源调节. 可连续调节*.*-*V DC

*.*电压功率：*V，**W

*.*类型：卤钨灯（HAL ）

*.*平均使用时长：****h

*.*光源调节：可连续调节

*.*光通量：***lm

*．光学系统

*.*光学系统：ICS--无限远反差与色差校正

*.*物镜转换器:手动，*档，可同时装载*个物镜

*.*平场消色差物镜：**X、**X、**X、***X

*．摄像系统

*.*图像设备 */*"彩色***万CMOS，分辨率 *,***x *,*** 有效像素，色深**bit；

电源DC *V ± *%，无需外接电源

*.*白平衡 自动/手动 一键白平衡

*．电源：

*.*输出电压:**V 直流电（可改用电池供电）；

*.*外接电压:***至***V 交流电；

*.*电源范围:自动电压转换

*．载物台机械调节系统：

*.*粗调焦驱动:**mm/rev；细调焦驱动:*.*mm/rev；总升距:**mm；

*．配套软件系统

*.*镜下荧光图像实时显示，所见即所得；

*.*支持多路图像并行处理，支持普通拍摄和高分辨率拍摄功能；

*.*历史报告的有效管理，按时间和病人分类，随时查看同一病人的全部病例信息；

*.*支持多种基于照片的标记批注方式，更清晰更明确的指明病患位置；

*.*可与lis 相连，准确快速的生成图文报告；

*.*荧光核型专家系统，按需显示经典荧光片模型及判读提示，同屏比对，有效辅助荧光核型判读。

三、判读模块

*.* 荧光玻片判读单次最大通量***个反应区，支持常规**人份/张载片及**人份/张的大载片

*.* 判读时间≤** s/基质，用户可根据设置拍摄图片数量增减判读时间

*.* ANA核型-包含但不限于以下核型：均质型，核颗粒型，核仁型，核点型，核膜型，着丝点型，有丝分裂型，胞浆型等核型共*种;ANCA核型-全系列核型共*种;支持dsDNA核型判读;（核型判读功能仍在扩展中）

*.* 荧光核型滴度判读：可自动对单一核型或混合核型进行滴度的计算并给出结果

*.* 混合核型判读：支持任意组合的混合核型的判读，对核型类型及数量无限制，并可分别给出滴度判读结果

*.* 荧光核型阴性/阳性结果判读：可实现荧光核型阴/阳性结果筛查及判读

*.* 判读结果分类：将阴性/灰区/阳性结果分类列出

*.* 阴性结果分批审核：可一键审核通过所有阴性结果

*.* 阳性与灰区结果审核：用户仅需通过电脑屏幕与鼠标点击进行审核

*.**同一样本不同稀释度结果的整合：可根据同一样本不同滴度的信息给出最终整合的滴度判读结论

*.** 假阴性确认：支持识别因制片操作不当造成假阴性结果

*.** 镜下人眼复核功能：无需另外配置荧光显微镜，标配目镜及调焦*D滑鼠，直接肉眼镜下复核

*. 荧光判读光源

*.* 激发光源：采用cLED专利技术

*.* 持续激发光波长：***-***nm，专门适用FITC标记需要

*.* 使用寿命：**,***hr， cLED欧洲专利技术

*.* 稳定性：使用寿命内光强稳定、无衰减

*. 透射光LED光源

*.* 光源波长***-***nm，专门用于反应区的对焦及阴性结果审核

*.* 使用寿命**,***h

*. 成像装置

*.* 光路元件：所涉及的目镜/物镜/光路系统均由Zeiss（德国）提供

*.* 物镜配置：标配*个物镜：**x，**x

*.*摄像头配置：*个，一个用于荧光判读，一个用于反应区对焦

*.* 显示器：标配高清显示器，*********

*.*目镜观察：常规判读无需使用目镜，用户可根据自行需要通过标配的目镜进行镜下观测

*.* 暗室环境：无需暗室

*. 判读软件

*.*软件平台：标配本设备实验室管理软件，在实现全自动荧光核型及滴度判读的同时，与同品牌的荧光操作仪进行软件链接；

*.* 服务器：标配**核CPU高端服务器

*. 周边硬件

*.* 二维码扫描器：可通过扫描载片上的二维码对载片进行识别。当软件同时连接全自动间接免疫荧光操作仪和与全自动免疫荧光核型及滴度判读系统时，软件可自动存储载片上每个反应区的患者信息，使用设备判读时无需人工记录载片与患者的对应信息。

*.* 手动控制功能：通过标配的*D手动控制器实现镜下载片的X/Y/Z轴*维移动及不同反应区之间的切换

*.* 缓冲支架：仪器配备*个专业减震器，避免载片快速移动所产生的机械晃动，有效降低对焦时间

四、印迹模块

*.系统

*.*样本位>***个样本位

*.*支持定标、质控和校准功能，支持输出定性及半定量检测结果

*.*支持两种不同流程的检测项目同时上机检测，且每个反应模块支持多个同流程检测项目同时上机检测

*.* 功能  用于自身免疫性疾病、感染性疾病和变态反应性疾病的血清学检测，一体化完成从加样、温育、清洗到结果判读的全自动免疫印迹检测操作

*.样本模块

*.* 加样针  采用一次性Tip头

*.* 支持样本条码自动识别

*.* 加样体积 **μL-*mL，加样精度*μL

*.* 一次装载Tip头数量  ≥****

*.* 加样准确性  ＜±*%（**μL）；＜±*%（***μL）

*.* 加样重复性  CV＜*%（**μL）；CV＜*%（***μL）

*.试剂分配模块

*.* 自动稀释试剂位 ＞**个

*.* 分液通道数 ≥**个

*.* 分液准确性 ＜±**%

*.* 分液重复性 CV＜*%

*.* 废液残留量 ＜**uL

*.* 试剂瓶带刻度

*.反应模块

*.* 反应模块数量 ≥*个独立反应模块

*.* 反应通道 ≥***个

*.* 摇床   具有慢速、中速、快速三种可调

*.* 温育时间控制准确性 ＜±**s

*.* 膜条风干 可自定义自动风干功能；完成**根膜条的风干时间＜**min

*.图像采集模块

*.*图像传感器CCD单色传感器

*.*分辨率≥*********

*.*光信号重复性CV＜*%、光信号稳定性 ＜±**%、单次成像时间 ＜**s

*.*光源LED光源

*.软件和系统

*.*操作系统Windows * 专业版，**位

*.*显示器分辨率*********

*.*软件界面中文

五、发光模块

*.反应模式：采用基于吖啶酯的直接化学发光法

*.样本管：兼容市面上常规采血管

*样本类型：血清、血浆

*.反应杯和试剂加载：能够实现不停机加载，不影响实验正常进行

*.供给品加载：支持不停机加载和更换，不影响实验正常进行

*.反应杯最大装载数：≥****个

*.检测效率：≥***T/h

*.加样针: ≥*根，具备液位探测、气泡探测、凝块探测功能

*.加样量程：*-***μl, 增量*μl

**.样本装载量：≥***个

**.加样精密度：CV≤+*%

**.样本/试剂针防撞功能：具备

**.试剂位：≥**个，反应位：≥***个

**.信息录入：RFID读取，支持试剂以及供给品的信息读取

**.专用稀释液位：*个专用稀释液位，支持大比例直接稀释，不占用试剂位

**.专用稀释位：独立稀释位，稀释混匀二合一，提高样本利用率，降低样本消耗量

**.试剂样本温控功能：具备

**.试剂和稀释液余量检测功能：具备

**.试剂和稀释液仓门锁定功能：具备

**.废液收集容器体积：≥**L，支持不停机状态清空

**.废料容器余量检测：具备

**.操作系统：Windows **及兼容版本，彩色触摸屏，简化的操作

**.配套检测项目：需配有原厂配套检测项目

**.内置标准曲线，扫码读取自动录入。两点定标。

六、质保期≥*年