青岛鑫元杰招标代理有限公司受北京大学人民医院青岛医院的委托，根据《青岛市医疗机构医用耗材采购业务内部控制管理办法（试行）》《北京大学人民医院青岛医院招标采购管理制度》，对北京大学人民医院青岛医院病理科、风湿免疫科、检验科医用高值耗材及伴随服务采购项目以单一来源方式组织采购，第一包特邀请青岛辰星医疗科技有限公司参与谈判，第二包特邀请青岛泰达医疗器械有限公司参与谈判，第三包特邀请青岛贵鲁天成生物科技有限公司参与谈判，第四包特邀请青岛瑞海康商贸有限公司参与谈判，第五包特邀请青岛金洁燊医疗器械有限公司参与谈判，第六包特邀请青岛苏林医学科技有限公司参与谈判，第七包特邀请山东元亨医疗科技有限公司参与谈判，第八包特邀请青岛信捷医疗设备有限公司参与谈判，第九包特邀请国科医工医学科技（青岛）有限公司参与谈判，第十包特邀请钰芯康（青岛）医学科技有限公司参与谈判，第十一包特邀请山东宸屹医疗器械有限公司参与谈判。
*.项目编号：XYJ-ZB-********
*.项目名称：北京大学人民医院青岛医院病理科、风湿免疫科、检验科医用高值耗材及伴随服务采购项目
*.项目内容：病理科、风湿免疫科、检验科医用高值耗材 *批（含伴随服务）
*.采购预算：本项目预算金额及最高限价为单价预算金额及单价最高限价，详见本采购文件第四章采购需求部分。
*.供应商资格要求
*.*符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的合格供应商。
*.*须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证（含附件）或医疗器械备案凭证。
*.*供应商为代理商投标的，须提供所投医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书且授权委托书应明确授权范围为北京大学人民医院青岛医院。
*.*所投产品为医疗器械及医用耗材的，应为“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”内品种，具有配送权，且具有国家医保编码（提供截图及承诺书，格式自拟），非系统内品种的，请出具相关证明并承诺在中标后按照相关流程进行挂网。
*.*通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、信用山东(www.creditsd.gov.cn)及信用青岛（credit.qingdao.gov.cn）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单。
*.*本项目不接受联合体投标。
*.公示媒介及公示内容
本项目单一来源公示在中国招标投标公共服务平台、北京大学人民医院青岛医院官网上发布单一来源公示。
公示时间：自****年*月**日起至****年*月*日止。
单一来源理由：第一包采购人现采用徕卡公司生产的徕卡免疫组化仪设备进行相关检测项目，徕卡公司生产的试剂及耗材与之配套使用，且无同类产品适配现有主机使用，青岛辰星医疗科技有限公司为该产品针对采购人的唯一代理商，因此以单一来源方式从青岛辰星医疗科技有限公司进行采购。
第二包采购人现采用康润公司生产的Kaeser ****设备进行相关检测项目，广州康润公司和湖南康晴公司生产的试剂及耗材与之配套使用，且无同类产品适配现有主机使用，青岛泰达医疗器械有限公司为该产品针对采购人的唯一代理商，因此以单一来源方式从青岛泰达医疗器械有限公司进行采购。
第三包采购人现采用复星诊断公司生产的“结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒”进行检测，复星诊断公司生产的样本密度分离液与之配套使用，且无同类产品适配现有主机使用，青岛贵鲁天成生物科技有限公司为该产品针对采购人的唯一代理商，因此以单一来源方式从青岛贵鲁天成生物科技有限公司进行采购。
第四包采购人现采用荧光免疫层析分析仪LEPU-Fluo-****和干式荧光免疫分析仪AFS****B进行相关检测项目，北京乐普公司生产的试剂及耗材与荧光免疫层析分析仪LEPU-Fluo-****配套使用，深圳金准公司生产的试剂及耗材与干式荧光免疫分析仪AFS****B配套使用，且无同类产品适配现有主机使用，青岛瑞海康商贸有限公司为该产品针对采购人的唯一代理商，因此以单一来源方式从青岛瑞海康商贸有限公司进行采购。
第五包采购人现采用雅培全自动化学发光免疫分析仪i****SR进行相关检测项目，雅培公司生产的试剂及耗材与之配套使用，且无同类产品适配现有主机使用，青岛金洁燊医疗器械有限公司为该产品针对采购人的唯一代理商，因此以单一来源方式从青岛金洁燊医疗器械有限公司进行采购。
第六包采购人现采用深圳迎凯公司生产的全自动化学发光免疫分析仪Shine i****进行相关检测项目，湖南永和阳光公司生产的试剂及耗材与采购人现有设备平台配套使用，且无同类产品适配现有主机使用，青岛苏林医学科技有限公司为该产品针对采购人的唯一代理商，因此以单一来源方式从青岛苏林医学科技有限公司进行采购。
第七包采购人现采用优思达核酸扩增检测分析仪UC****进行相关检测项目，优思达公司生产的试剂及耗材与之配套使用，且无同类产品适配现有主机使用，山东元亨医疗科技有限公司为该产品针对采购人的唯一代理商，因此以单一来源方式从山东元亨医疗科技有限公司进行采购。
第八包采购人现采用美国伯乐公司的质控管理系统进行实验室室内质控，监控检验系统的准确度，美国伯乐公司的质控管理软件与其生产的质控品配套使用，确保质控数据的准确性、可靠性和可追溯性，同时可以参与美国伯乐实验室间数据全球比对计划，美国伯乐质控品的结果通过伯乐软件生成并上传数据到全球数据库，每月生成科室自己的全球比对分析报告，实时监测检测系统的正确度，为临床诊疗提供精准的检测结果，且无同类产品能够满足采购人使用需求，青岛信捷医疗设备有限公司为该产品针对采购人的唯一代理商，因此以单一来源方式从青岛信捷医疗设备有限公司进行采购。
第九包采购人现采用迈瑞公司生产的全自动化学发光免疫分析仪CL****i、EU****尿液流水线、EU****尿液流水线进行相关检测项目，迈瑞公司生产的试剂及耗材与其迈瑞自动化学发光免疫分析仪CL****i配套使用，吉林领先的尿液分析试纸条与迈瑞EU****尿液流水线配套使用，艾康生物的尿液分析试纸条与迈瑞EU****尿液流水线配套使用，且无同类产品适配现有主机使用，国科医工医学科技（青岛）有限公司为该产品针对采购人的唯一代理商，因此以单一来源方式从国科医工医学科技（青岛）有限公司进行采购。
第十包采购人现采用普门公司生产的全自动化学发光分析仪eCL****进行相关检测项目，普门公司生产的试剂及耗材与之配套使用，且无同类产品适配现有主机使用，钰芯康（青岛）医学科技有限公司为该产品针对采购人的唯一代理商，因此以单一来源方式从钰芯康（青岛）医学科技有限公司进行采购。
第十一包采购人现采用安图全自动化学发光测定仪A****plus进行相关检测项目，安图公司生产的试剂及耗材与之配套使用，且无同类产品适配现有主机使用，山东宸屹医疗器械有限公司为该产品针对采购人的唯一代理商，因此以单一来源方式从山东宸屹医疗器械有限公司进行采购。
*.采购文件的获取
*.*时间期限：自****年*月*日*:**起至****年*月*日**:**止；
*.*地点：青岛新金融产业园(青岛市市北区馆陶路**号*号楼***)；
*.*购买方式： 请供应商携带单位营业执照复印件加盖公章，按照上述时间、地点获取采购文件或发送邮箱，（邮箱报名，请在获取采购文件时间内将营业执照副本原件扫描件和加盖投标供应商公章的单位授权委托书发送至*******@***.com邮箱，并电话通知***********），邮件名称命名为“xxx（单位名称）+ xxx（项目名称）报名”。汇款账号信息如下：开户名称：青岛鑫元杰招标代理有限公司，开户银行：青岛银行崂山第三支行，银行账号：***************。未按规定获取的采购文件不受法律保护，由此引起的一切后果，投标人自负。
*.*售价：每套***元整人民币，售后不退（如需邮购，邮费自负，采购代理机构对邮寄过程中的遗失或者延误不负责任）；
*.*未按规定获取的采购文件不受法律保护，由此引起的一切后果，投标人自负。
*.响应文件递交、截止时间以及地点
*.*时间：****年*月**日**时**分起至**时**分止。
*.*地点：青岛新金融产业园(青岛市市北区馆陶路**号)*号楼*层哥伦布会议室。
*.开标时间以及地点
*.*时间：****年*月**日**时**分。
*.*地点：青岛新金融产业园(青岛市市北区馆陶路**号)*号楼*层哥伦布会议室。
**.联系方式
**.*采 购 人：北京大学人民医院青岛医院
地 址：山东省青岛市城阳区棘洪滩街道锦盛一路*号
联 系 人：朱老师
电 话：****-********
**.*代理机构：青岛鑫元杰招标代理有限公司
地 址：青岛新金融产业园(青岛市市北区馆陶路**号*号楼***)
电子信箱：*******@***.com
采购项目联系人：张永恒
电 话：***********
开户银行：青岛银行麦岛支行
银行账户：青岛鑫元杰招标代理有限公司
银行账号：***************
银行行号：************
****年*月**日
