中国医学科学院医学生物学研究所茭菱路所区*号楼*楼创新疫苗制剂研发平台基础设施改造项目设计、采购、施工（EPC）总承包

招标公告

*．招标条件

“中国医学科学院医学生物学研究所茭菱路所区*号楼*楼创新疫苗制剂研发平台基础设施改造项目设计、采购、施工（EPC）总承包”已经相关主管部门批准实施。项目招标人为中国医学科学院医学生物学研究所，建设资金为：自筹资金，资金落实情况：已落实，招标代理机构为云南招标股份有限公司。项目已具备招标条件，现对该项目设计、采购、施工（EPC）总承包进行公开招标，资格审查方式为资格后审，欢迎满足要求的潜在投标人参与该项目投标。

*．项目概况

*.*项目名称：中国医学科学院医学生物学研究所茭菱路所区*号楼*楼创新疫苗制剂研发平台基础设施改造项目设计、采购、施工（EPC）总承包

*.*招标编号：E**A***********。

*.* 建设地点：昆明市五华区茭菱路***号。

*.* 项目概况：本项目为茭菱路所区*号楼*楼创新疫苗制剂研发平台基础设施改造项目。该项目位于云南省昆明市五华区茭菱路***号。其中：*号楼原建筑建于****年，依照****版GMP设计建造，****年调试完成正式投入使用。为*层框架结构，建筑总面积约****.**㎡。供电、给排水、压缩空气、工业蒸汽、工艺冷却水、注射用水制备及循环分配系统、纯蒸汽发生器及分配管道、灭活杀菌罐、人物流电梯等辅助配套设施完善。****版GMP实施后，****年作为中试实验室使用。

*号楼*楼原洁净区（含辅助功能区）约****㎡改建为创新疫苗制剂研发平台，改造内容包含：

*) 对创新疫苗制剂研究平台整体实施改造，将*号楼*层原分装、包装车间按不同制剂、工艺要求重新进行整体规划和设计。计划新规划*个功能区（*个C级中试制剂分装区（设置*个独立的灌装间并配套*台*㎡带自动进出料冻干机）、*个C级无菌器材供应区、*个C级冻干工艺研究间（*台*㎡带层流冻干机）、*个K级中试制剂包装区）和配套的相关辅助功能区（空调机房、一更衣间、一更衣洗衣间、配电间、冻干机房等）。

*) 对平台原配套的空调系统、中央监控系统、注射用水循环分配系统、压缩空气系统、冷却水系统、给排水系统、供电系统、消防系统、高压灭菌器、冻干机、分装线等进行升级改造和更新，配置必需的在线粒子（浮游菌）监测系统、在线压差监测系统、在线冷库温度监测系统等设施，满足创新疫苗制剂研发平台功能和使用需求。对B**冷库整体（库体、自控）进行升级改造。项目初步规划配置设备包括：

a) 分装线。西林瓶/注射器*合*灌装机*台，轧盖机*台，设计产能****～****支/小时。包材（西林瓶、注射器、胶塞）免洗免灭菌。灌装间内灌装机和西林瓶传输采用隔离器,轧盖间内西林瓶传输和轧盖机采用ORABS。（业主方自采，品牌：东富龙）

b) 冻干机。*台。* m^**台（含层流）；* m^**台（含自动进出料系统、与灌装机联线）。（业主方自采，品牌：东富龙）

c) 灭菌器。*台（*台灭菌*台消毒）。

d) 隔离器（半成品配制）。*台。

e) 其他设备（如洁净传递窗）依据设计进行合理配置。

*) 对*号楼*楼原一更衣总更间进行重新设计规划并实施改造，包含配备*个约**m^*的一更衣洗衣间。对*号楼*楼原物流大厅地面和墙体进行翻新。

*) 负责业主方（甲方）自采设备的配套施工工作（包含但不限于）：

a) 负责灌装机（层流、隔离器）和轧盖机、冻干机和隔离器空调机组配套的给排水、电、气（汽）配套并按设备厂家要求将电源、管道等对接至指定位置。

b) 负责隔离器空调机组至隔离器风管和隔离器排风风管的加工制作与安装。对隔离器风管组件根据厂家要求采取必要的加固措施。

c) 负责隔离器空调机组槽钢基座的制作安装。

负责隔离器排风机组吊装支架的制作和安装。

d) 负责设备墙板（墙体）穿孔的开孔及密封。

e) 负责设备*真空泵的支架制作和安装。

f) 负责与设备厂家对接和协调设备进场时间，确认交叉工作和施工范围，确保施工工期和设备安装调试有序推进。

*.* 项目总投资：?***.**万元（大写：人民币玖佰叁拾万元整）。

*.* 招标范围：完成本项目范围内的设计、采购及施工总承包，具体如下：

（*）工程设计：完成本项目可行性研究报告编制及送审工作；完成本项目所有初步设计、详细设计、施工图设计和与之相关设计服务工作，并完成与施工图设计有关的报审、报批工作，完成施工图设计阶段专项技术方案审查；完成全套设计成果资料制作，完成审图公司对所设计的施工图审查并取得施工图审查合格意见书；配合发包方报批报建、专家咨询、专家论证、资料收集等相关工作，以及施工过程中的全过程设计服务及协调工作；工程质量缺陷责任期内的设计配合等后续跟踪服务。

（*）设备采购：完成本项目所需各项设备的采购、供货、安装、调试、检测和验证、验收等，包括但不限于：空调系统（BMS和EMS）、高压灭菌器、隔离器（半成品配制）、洁净传递窗。

（*）工程施工：完成本项目经招标人审批后的设计施工图所包括的全部内容，包括但不限于：*号楼*楼制剂研发平台洁净区装修，具体内容以最终经审核同意的设计图为准。

（*）其他工作：按照招标人工作要求，协助、配合招标人办理项目相关行政审批事宜；协助、配合招标人完成项目竣工验收、工程结算、竣工决算、工程审计、产权登记、资产及资料移交等工作，上述工作按项目所在地相关职能主管部门的文件规定执行。

本项目属于“交钥匙”工程。在本工程范围内的项目，即使没有详细列明工程子目或有对应分项进行报价，其费用亦已包含在合同价格中。

具体要求详见招标文件“第五章 发包人要求”。

*.* 工期要求：总工期***日历天，合同签署后***日（日历天）内完成拆除、设计、可研、消防、建设施工、设施设备安装调试、验证及检测，达到正常使用条件，项目整体通过验收。

*.* 质量要求：符合国家及行业现行相关资料验收标准及规定，满足招标人要求。

（*）可行性研究报告质量要求：可行性研究报告应做到内容齐全、结论明确、数据准确、论据充分，以满足招标人确定方案、确定项目需求和项目立项的需要。

（*）设计质量标准：所有设计的内容必须以国家有关标准和规范为依据，符合国家标准和规范要求。

（*）施工质量标准：洁净区装修所使用的主辅材料、设施设备的选型和施工工艺符合GMP和相关国家行业规范和标准要求，并确保一次性验收合格。

（*）设备材料质量标准：符合项目需求及招标文件要求，不得低于招标人提供的物料清单的最低技术参数或标准或参考品牌的技术参数要求。

*.* 承包方式：设计、采购、施工（EPC）总承包。

*.** 资金来源：自筹资金，已到位。

*．投标人资格要求

*.* 一般要求：在中华人民共和国境内依法成立，具有法人资格和独立承担民事责任能力的单位，具备有效的营业执照（若为联合体投标，则联合体双方均应具备）。

*.*资质要求：投标人须同时具有以下施工资质和设计资质：

*.*.*设计资质：具备建设行政主管部门颁发且在有效期内的化工石化医药行业工程设计专业乙级或以上资质或工程设计综合甲级资质。

*.*.*施工资质：具备行业主管部门颁发且在有效期内的的机电工程施工总承包叁级或以上资质。

*.*.*安全生产许可证：具备有效的安全生产许可证并在有效期内（若为联合体投标，则联合体的施工单位应具备）。

*.*业绩要求：投标人须同时具有以下设计业绩与施工业绩：

（*）设计业绩：投标人****年*月*日至今，完成过至少*项项目总投在***万或以上的医药行业工程设计业绩。

（*）施工业绩：投标人****年*月*日至今，完成过至少*项项目总投在***万或以上的机电工程施工业绩。

*.*财务要求：投标人应当财务状况良好；提供近三年（****年至****年）经第三方会计师事务所或审计机构审计的财务报表及审计报告，****年以后成立的公司提供成立之日起至投标截止时间止完整财务年度的财务报表及审计报告；成立不足*年的，提供财务状况情况说明。（若为联合体投标，则联合体双方均应具备）。

*.*人员要求：

*.*.*工程总承包项目经理要求：

（*）具有二级或以上注册建造师（建筑工程专业或机电工程专业）资格证书，并具有有效的安全生产考核合格证书（B类）；

（*）须为投标人本单位人员，提供有效期内的劳动合同或投标截止时间前至少连续*个月社保证明；

（*）于****年*月*日起至今至少在*个类似工程项目中担任项目经理职务。

（*）投标人拟派往本项目的项目经理目前未担任其他在建的建设工程项目的项目经理，必须长驻施工现场，并不得兼任其他项目的管理人员，提供书面承诺。

*.*.*设计负责人要求 ：

（*）具有二级或以上注册建筑师资格；

（*）须为投标人本单位员工，且须注册在投标人本单位，提供有效期内的劳动合同或投标截止时间前至少连续*个月社保证明。

*.*.*施工负责人要求：

（*）具有建筑工程专业二级或以上注册建造师资格，持有在有效期内的安全生产考核合格证书（B类）；

（*）目前以及本项目竣工验收完成前均不得担任其他在建项目的项目经理（或施工负责人），施工负责人与工程总承包项目经理可为同一人；

（*）须为投标人本单位员工，且须注册在投标人本单位，提供有效期内的劳动合同或投标截止时间前至少连续*个月社保证明扫描件。

*.*.*技术负责人要求：

（*）具备建筑工程类专业中级及以上工程师职称；

（*）须为投标人本单位员工，提供职称证书、有效期内的劳动合同或投标截止时间前至少连续*个月社保证明扫描件。

*.*.*管理团队要求：拟派往本项目的管理团队人员应满足招标文件第二章投标人须知*款“施工现场专业（管理）人员配备表”要求；提供建设行政主管部门（含授权部门）颁发的岗位证书或培训合格证书（工程总承包项目经理、设计负责人、技术负责人除外）以及有效期内的劳动合同或投标截止时间前至少连续*个月社保证明扫描件。

*.*信誉要求：投标人应当信誉良好：（若为联合体投标，则联合体双方均应具备）

（*）当前未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入“严重失信主体名单”；

（*）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入“政府采购严重违法失信行为信息记录”。

（*）当前未被“中国执行信息公开网”（****************************************）列入“失信被执行人名单”；

提供上述网站信用信息查询结果的网页截图或网页打印稿。投标人存在严重违法记录或被行政主管部门禁止投标的，不得参与本项目。

*.*联合体要求：本次招标接受联合体投标。

（*）采用联合体投标的，必须签署有效的联合体协议书；联合体各方须明确联合体牵头人和成员单位；

（*）采用联合体投标的，联合体牵头人须为施工单位，联合体成员须为设计单位；（最多只接受两个独立法人的联合体）

（*）一家独立法人公司只能参加一个联合体，并且不得再以自己的名义单独参加本项目投标。

（*）上述资格要求中除明确双方必须具备的材料外，其他资格要求联合体任意一方满足即可。

注：

（*）业绩证明材料：中标通知书或者合同协议书或者竣工验收证明（或甲方完工证明）材料。设计业绩时间认定以中标通知书或合同签订时间为准；施工业绩时间认定以竣工验收时间（或完工时间）为准；

（*）投标人业绩为设计施工总承包中的设计部分或者施工部分的，业绩证明材料应当清晰体现投标人承担工作内容及规模，无法明确的应提供合同甲方证明材料扫描件。

（*）业绩证明材料若无法明示建设内容的，须补充提供能够体现建设内容的合同甲方证明材料扫描件。

（*）人员类似业绩要求：应当清晰反映姓名及担任职务，否则评标委员会有权不予认可（类似业绩定义及证明材料要求同上）。

*．招标文件的获取

*.*招标文件获取时间：凡有意参加投标者，请于****年*月**日**时**分起至****年*月**日**时**分止获取招标文件，招标文件售价：****元/套，售后不退。

*.*获取招标文件方式（任选其一）：

（*）线上获取：投标人请于获取招标文件截止时间前，登录云南招标股份有限公司网站（网址：********************)，在网上获取招标文件及其它资料；

（*）线下获取：投标人请于获取招标文件截止时间前，由投标人的法定代表人或授权委托人持营业执照（复印件）、法定代表人授权委托书、经办人身份证（原件及复印件）前往云南省昆明市人民西路***号（云南招标股份有限公司）***室现场获取招标文件。线下获取时间为每日上午**时**分至**时**分，下午**时**分至**时**分（法定公休日、法定节假日除外)。

*.*其他：本项目不提供邮购招标文件服务。

*．投标文件的递交

*.*投标文件的递交截止时间（开标时间，下同）：****年*月*日**时**分（北京时间，建议投标截止时间前半个小时内递交）。

*.*投标文件的递交地点（开标地点，下同）：云南省昆明市人民西路***号云南招标股份有限公司综合楼二楼第二开标厅。

*.*投标文件递交方式：由投标人法定代表人或其授权委托人现场递交。逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，招标人有权拒收。

*.*开标时间：同投标截止时间。

*.*开标地点：同投标地点。

*．发布公告的媒介

本次招标公告在中国招标投标公共服务平台（***********************************）上发布，云南招标股份有限公司网（*******************)转发，招标人及招标代理机构对其他网站发布或转载的公告内容不承担任何责任。

*．联系方式

招标人：中国医学科学院医学生物学研究所

地址：云南省昆明市茭菱路***号

联系人：沈继武

联系电话：***********

招标代理机构：云南招标股份有限公司

地址：昆明市人民西路***号

联系人：刘羽飞、梁建、尹号芬、崔宇波、雷海生

电话：****-********

电子邮箱：**********@qq.com

开户银行：中国工商银行股份有限公司昆明西市区支行

账号：*******************

*．异议提交及受理

投标人对本次招标项目有异议的，应按照国家相关法规要求以书面形式提出，具体要求详见投标人须知。

异议受理地点：云南省昆明市人民西路***号云南招标股份有限公司办公楼***室；异议受理人员：刘羽飞、梁建；联系电话：****-********。