★*.包装规格：符合*人份/瓶或者多人份/盒

★*.试剂划分：符合《体外诊断试剂注册管理办法》分类编码/****

★*.主要组成成分：主要成分包含叶酸，亚甲基蓝、水等组成

*.PH值：ph值应在*.*-*.*之间

★*.检验原理：叶酸受体和肿瘤细胞高度表达，染料分子则会和炎症强烈表达，而正常细胞基本无表达。当生物染色剂通过细胞膜进入细胞，与细胞内的活性氧进行氧化还原反应以及发生肿瘤的染色反应，导致细胞内渗透压升高，致使被氧化后的染料分子和叶酸受体分子逸出细胞外，分别在标本棉签显现出不同颜色，正常细胞则不会有颜色变化。在妇科的癌症筛查项目中，参考产品对患者样本的快速染色结果，对患者的情况做出判断。

预期用途：用于宫颈等部位的组织细胞或者分泌物，采样样本进行染色。

★*.储存条件及有效期 ：常温*℃-**℃避光保存；有效期不少于*年。

*.适用仪器：无要求。

*.样本要求：

*.*.采集宫颈或宫腔部位的组织细胞或分泌物样本；

*.*.不具备宫颈或宫腔部位采样的状况下，也可采集阴道、尿道口、外阴等部位的组织细胞或分泌物样本；

*.*.样本采样后立即进行染色。

★*.*.检验方法：用医用棉签或者取样器，采集目标部位样本后，直接与染色液中浸没样本至近饱和，观察样本颜色变化。

*.染色结果判断：

*.*.取出染色样本后**秒内对染色样本进行整体观察。

*.*.绝经期前后的妇女宫颈易隐性出血，表现在样本上是小黑点，直径约*-*MM左右，此黑点不作为判断依据。

*.*.有接触性出血量小者，染色后样本上的血迹颜色及血迹外圈的颜色均不能作为观察判断的依据。

*.*.如果宫颈存在粘液栓，染色后要同时观察样本和粘液栓的颜色。

*.*.以染色样本颜色最深的区域判断并记录检验结果，最深的区域直径不小于*MM。

*.*.染色标本呈现黄棕色或淡绿色，提示染色结果正常；

*.*.染色标本呈现蓝色或者绿色提示染色结果异常。

*.*.黑色、紫黑色提示染色结果严重异常，需进一步检查。

*.*. 细胞染色为临床诊查技术，其结果不能代替组织病理学诊断。

**.注意事项：

**.*.只用于组织细胞染色，不可用于其他用途。

**.*.已进行全子宫切除手术者。

**.*.接触性出血者和月经期女性。

**.*.染色液开启后应立即使用，不能重复使用。

**.*.染色液未使用前，如变成，绿色，蓝色，黑色则禁止使用。

**.*.不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。

**.*.染色后不影响其他检查。

**.*.使用后的产品按医疗废物集中进行处理。