（*）乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），**人份/盒。
*.检测方法：酶联免疫法（ELISA），采用两步法的夹心法检测原理；
*.试剂灵敏度必须能检出≤*.*iu/ml，试剂特异性≥**%、变异系数≤**%；并提供满足实验室ISO*****要求的性能验证报告（性能验证指标应包括灵敏度、特异性、最低检出限、变异的检出能力、稳定性、重复性等。）
*.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准；
*.微孔板板条应方便拆解，板条可拼板使用；
*.能够与现有实验室信息管理系统软件相匹配；
*.试剂的有效期不应小于**个月；规格：**人份/盒；
*.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免分析仪（Fame**/**）；
*.所配**孔微板必须符合标准，适合于全自动酶免分析仪（Fame**/**）；
*.试剂盒内各种组分齐全且足量，包装符合实验室全自动酶免分析仪（Fame**/**）的使用，同时便于工作人员的操作；
**.试剂于*-*℃避光保存，要求冷链运输，能提供运输温度记录。
**.总报批次≥**批次；合格人份数≥****万人份。（需要提供****年【中检院生物制品检定研究所统计报告】）
（*）丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），**人份/盒。
*.检测方法：酶联免疫法（ELISA），采用两步法的间接法检测原理；
*.试剂灵敏度必须能**%，特异性**%。
*.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准；
*.微孔板板条应方便拆解，板条可拼板使用；
*.能够与现有实验室信息管理系统软件相匹配；
*.试剂的有效期不应小于**个月；规格：**人份/盒。
*.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免分析仪（Fame**/**）；
*.所配**孔微板必须符合标准，适合于全自动酶免分析仪（Fame**/**）；
*.试剂盒内各种组分齐全且足量，包装符合实验室全自动酶免分析仪（Fame**/**）的使用，同时便于工作人员的操作；
**.试剂于*-*℃避光保存，要求冷链运输，能提供运输温度记录。
**.总报批次≥**批次；合格人份数≥****万人份。(需要提供****年【中检院生物制品检定研究所统计报告】)
（*）人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），**人份/盒。
*.检测方法：酶联免疫法（ELISA），采用两步法的双抗原夹心检测原理；
*.试剂灵敏度应为***%；特异性≥**%；
*.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准；
*.微孔板板条应方便拆解，板条可拼板使用；
*.能够与现有实验室信息管理系统软件相匹配；
*.试剂的有效期不应小于**个月；规格：**人份/盒。
*.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免分析仪（Fame**/**）；
*.所配**孔微板必须符合标准，适合于全自动酶免分析仪（Fame**/**）；
*.试剂盒内各种组分齐全且足量，包装符合实验室全自动酶免分析仪（Fame**/**）的使用，同时便于工作人员的操作；
**.试剂于*-*℃避光保存，要求冷链运输，能提供运输温度记录。
**.总报批次≥**批次；合格人份数≥****万人份。(需要提供****年【中检院生物制品检定研究所统计报告】)
（*）梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），**人份/盒。
*.检测方法：酶联免疫法（ELISA），采用两步法的双抗原夹心检测原理；
*.试剂灵敏度应为≥**%；特异性***%。
*.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准；
*.微孔板板条应方便拆解，板条可拼板使用；
*.能够与现有实验室信息管理系统软件相匹配；
*.试剂的有效期不应小于**个月；规格：**人份/盒。
*.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免分析仪（Fame**/**）；
*.所配**孔微板必须符合标准，适合于全自动酶免分析仪（Fame**/**）；
*.试剂盒内各种组分齐全且足量，包装符合实验室全自动酶免分析仪（Fame**/**）的使用，同时便于工作人员的操作；
**.试剂于*-*℃避光保存，要求冷链运输，能提供运输温度记录。
**.总报批次≥**批次；合格人份数≥****万人份。(需要提供****年【中检院生物制品检定研究所统计报告】)
