按照医用耗材遴选制度的相关要求,现对医院临床医技科室申请的一批医用耗材进行遴选公示。经院耗材管理委员会、院长办公会审议通过,分批分次逐步实施,遵循安全、有效、节约、公开、公正、价格合理的原则进行网上公示。
一、资质条件:
根据我院医用耗材遴选方案工作安排,本环节只接受生产厂家报名。在中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格,能够独立承担民事责任,有本项目生产能力,并能提供相应的技术支持,信誉良好,质量达标的生产企业均可报名。
二、技术要求:
*、产品结构必须符合国家技术标准和注册标准。
*、产品应符合国家食品药品监督管理局关于医疗器械监督管理办法要求。
*、产品必须满足临床所需的功能条件。
三、报名要求:
*、报名时需提供相应资质证明文件,内容依序提供,排列如下:①产品注册证;②生产厂家(进口产品提供国内总代理资质)全套资质、授权委托书;③产品技术参数;④产品彩页;⑤省内公立医疗机构销售情况(合同或发票复印件)。
*、资质证明文件为原件复印件,内容清晰并逐页加盖报名公司公章,统一使用A*纸张。
*、所有资料文件及往来函电均使用中文,外文资料需提供相应的中文翻译。
*、若报名多个项目,分别提供全套资质文件。
*、提供承诺书,承诺以上资料真实性并负相应法律责任。
四、报名时间:
请于****年*月*日至****年*月*日到渭南市中心医院设备科报名,时间为上午*:**至**:**点,下午**:**至**:**。(节假日除外)
联系人:梁毅
电 话:****-*******
五、拟采购医用耗材清单:
项目*:
序 |
产品名称 |
备注 |
一次性使用超声穿刺活检针 |
用于胰腺肿瘤,腹腔间质瘤,胃肠粘膜下肿瘤,胃壁增厚病变活检用。 |
项目*:
序 |
产品名称 |
备注 |
套扎器 |
食管曲张静脉套扎手术用。 |
项目*:
序 |
产品名称 |
备注 |
自膨式镍钛合金外周血管支架系统 |
||
经股动脉导管鞘封堵修复系统 |
项目*:
序 |
产品名称 |
备注 |
黄金纳米微针 |
头皮微针治疗,面部微针导入治疗。 |
项目*:
序 |
产品名称 |
备注 |
注射用透明质酸钠复合溶液 |
该产品用于皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度皱纹。 |
项目*:
序 |
产品名称 |
备注 |
注射用交联透明质酸钠凝胶 |
组织容量填充,中分子玻尿酸。 |
项目*:
序 |
产品名称 |
备注 |
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维 |
用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹。 |
项目*:
序 |
产品名称 |
备注 |
一次性吸引活检针 |
透支气管壁纵膈淋巴结穿刺。 |
|
水囊 |
超声气管镜前段安装,耦合剂作用。 |
项目*:
序 |
产品名称 |
备注 |
球囊扩张导管 |
狭窄气管、支气管扩张 |
|
导丝 |
引导球囊进入狭窄部位 |
|
压力泵 |
给球囊内打水,撑开球囊 |
项目**:
序 |
产品名称 |
备注 |
圈套器 |
气管镜下介入治疗套切肿瘤组织。 |
项目**:
序 |
产品名称 |
备注 |
一次性使用血液灌流器 |
用于清除人体内生性和外源性的毒性物质。 |
项目**:
序 |
产品名称 |
备注 |
医用即溶止血纱布 |
用于手术创面、创伤急救、烧伤创面的止血。 |
项目**:
序 |
产品名称 |
备注 |
无纺布三伏贴布空贴 |
穴位贴敷辅料。 |
项目**:
序 |
产品名称 |
备注 |
可吸收性外科缝线(胶原蛋白) |
穴位埋线 |
|
一次性使用埋线针 |
项目**:
序 |
产品名称 |
备注 |
教学用切开缝合模型*种 |
项目**:
序 |
产品名称 |
备注 |
非吸收性缝合线带针 |
用于眼球破裂伤、翼状胬肉及结膜裂伤手术。 |
设备科
****年*月*日
按照医用耗材遴选制度的相关要求,现对医院临床医技科室申请的一批医用耗材进行遴选公示。经院耗材管理委员会、院长办公会审议通过,分批分次逐步实施,遵循安全、有效、节约、公开、公正、价格合理的原则进行网上公示。
一、资质条件:
根据我院医用耗材遴选方案工作安排,本环节只接受生产厂家报名。在中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格,能够独立承担民事责任,有本项目生产能力,并能提供相应的技术支持,信誉良好,质量达标的生产企业均可报名。
二、技术要求:
*、产品结构必须符合国家技术标准和注册标准。
*、产品应符合国家食品药品监督管理局关于医疗器械监督管理办法要求。
*、产品必须满足临床所需的功能条件。
三、报名要求:
*、报名时需提供相应资质证明文件,内容依序提供,排列如下:①产品注册证;②生产厂家(进口产品提供国内总代理资质)全套资质、授权委托书;③产品技术参数;④产品彩页;⑤省内公立医疗机构销售情况(合同或发票复印件)。
*、资质证明文件为原件复印件,内容清晰并逐页加盖报名公司公章,统一使用A*纸张。
*、所有资料文件及往来函电均使用中文,外文资料需提供相应的中文翻译。
*、若报名多个项目,分别提供全套资质文件。
*、提供承诺书,承诺以上资料真实性并负相应法律责任。
四、报名时间:
请于****年*月*日至****年*月*日到渭南市中心医院设备科报名,时间为上午*:**至**:**点,下午**:**至**:**。(节假日除外)
联系人:梁毅
电 话:****-*******
五、拟采购医用耗材清单:
项目*:
序 |
产品名称 |
备注 |
一次性使用超声穿刺活检针 |
用于胰腺肿瘤,腹腔间质瘤,胃肠粘膜下肿瘤,胃壁增厚病变活检用。 |
项目*:
序 |
产品名称 |
备注 |
套扎器 |
食管曲张静脉套扎手术用。 |
项目*:
序 |
产品名称 |
备注 |
自膨式镍钛合金外周血管支架系统 |
||
经股动脉导管鞘封堵修复系统 |
项目*:
序 |
产品名称 |
备注 |
黄金纳米微针 |
头皮微针治疗,面部微针导入治疗。 |
项目*:
序 |
产品名称 |
备注 |
注射用透明质酸钠复合溶液 |
该产品用于皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度皱纹。 |
项目*:
序 |
产品名称 |
备注 |
注射用交联透明质酸钠凝胶 |
组织容量填充,中分子玻尿酸。 |
项目*:
序 |
产品名称 |
备注 |
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维 |
用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹。 |
项目*:
序 |
产品名称 |
备注 |
一次性吸引活检针 |
透支气管壁纵膈淋巴结穿刺。 |
|
水囊 |
超声气管镜前段安装,耦合剂作用。 |
项目*:
序 |
产品名称 |
备注 |
球囊扩张导管 |
狭窄气管、支气管扩张 |
|
导丝 |
引导球囊进入狭窄部位 |
|
压力泵 |
给球囊内打水,撑开球囊 |
项目**:
序 |
产品名称 |
备注 |
圈套器 |
气管镜下介入治疗套切肿瘤组织。 |
项目**:
序 |
产品名称 |
备注 |
一次性使用血液灌流器 |
用于清除人体内生性和外源性的毒性物质。 |
项目**:
序 |
产品名称 |
备注 |
医用即溶止血纱布 |
用于手术创面、创伤急救、烧伤创面的止血。 |
项目**:
序 |
产品名称 |
备注 |
无纺布三伏贴布空贴 |
穴位贴敷辅料。 |
项目**:
序 |
产品名称 |
备注 |
可吸收性外科缝线(胶原蛋白) |
穴位埋线 |
|
一次性使用埋线针 |
项目**:
序 |
产品名称 |
备注 |
教学用切开缝合模型*种 |
项目**:
序 |
产品名称 |
备注 |
非吸收性缝合线带针 |
用于眼球破裂伤、翼状胬肉及结膜裂伤手术。 |
设备科
****年*月*日