谈判公告
本项目采购人为阜阳市第二人民医院，资金来自自筹，出资比例为***%。该项目已具备采购条件，现对该项目进行公开谈判。
二、项目概况与采购范围
项目名称：阜阳市第二人民医院可吸收性缝线、Ros* 基因融合等检测试剂盒采购项目
预算金额：**包 *.**万元 ；**包 *.**万元。
采购清单：
| 序号 | 项目名称 | 采购需求/技术参数 | 产地 | 预计年使用数量 | 最高限价（单价）（元） | 年使用金额（最高限价）（万元） | 合计金额（万元） | 备注 |
| ** | 可吸收性缝线（防刺伤） | **.可吸收*.缝线具有抗菌涂层降低伤口感染风险*.缝针采用防刺伤针，减少针刺伤避免医源性感染。**.缝针具有持针横纹，防止转针。*.至少包括*#、*-*、*-O | 允许进口 | **根 | *** | *.** | *.** | / |
| 可吸收性外科缝线（抗菌倒刺线） | **.可吸收*.缝线具有抗菌涂层降低伤口感染风险**.缝针具有持针横纹防止转针。*.至少包括*-*、*-O、*-O | 允许进口 | **根 | *** | *.** | / | ||
| 可吸收性缝线（单股抗菌） | **.可吸收*.抗菌单股缝合线，用于皮肤美容缝合。*.至少包括*-O | 允许进口 | **根 | *** | *.** | / | ||
| ** | 结直肠癌*种基因检剂盒 | **.结直肠癌*种基因检测试剂盒同品牌，包括但不限于KRAS、BRAF、NRAS、PIK*CA基因（具有Ⅲ类医疗器械注册证）。*.可以检出** ng DNA样品中含量低至*%的KR*S/NRAS/BRAF基因突变。 | 国产 | **测试 | **** | *.** | *.所有试剂需与我院荧光定量PCR仪（上海宏石SLAN**P）和核酸提取仪（杭州奥盛Auto-Pure**B）相匹配。*.若遇到需要复检的情况，复检试剂由试剂厂家免费提供。*.需要现场勘察对接。 | |
| 甲状腺癌*种基因检剂盒 | **.甲状腺癌*种基因检测试剂盒同品牌，包括但不限于KRAS、BRAF V***E、NRAS、PIK*CA、基因（具有Ⅲ类医疗器械注册证）。*.可以检出**ng DNA样品中含量低至*%的BRAF基因V***E突变 | 国产 | **测试 | **** | *.* | |||
| Ros* 基因融合试剂盒 | *.用于检测非小细胞肺癌石蜡包埋（FFPE）样本RNA中ROS*融合基因.**.具有Ⅲ类医疗器械注册证。 | 国产 | **测试 | *** | *.* | *.** | ||
| NRAS 基因突变检测试剂盒 | *.用于检测结直肠癌石蜡包埋(FFPE)样本DNA中人类NRAS基因突变。*.具有Ⅲ类医疗器械注册证。 | 国产 | **测试 | *** | *.** | |||
| DNA 提取试剂盒 | *、用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。*、适用样本类型：人类组织石蜡切片和福尔马林固定液保存的样品等。 | 国产 | **测试 | ** | *.** | |||
| RNA 提取试剂盒 | *、用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。*、适用样本类型：人类组织石蜡切片和福尔马林固定液保存的样品等。 | 国产 | **测试 | ** | *.* |
注:供货商所投产品无法满足采购人的基本需求，由使用科室说明理由并签字，采购人可以不以最低报价最终成交，或重新采购。
备注：上述年用量为上一年度年使用预估量，具体供货数量、规格型号等以招标人通知或下发的采购清单为准，按照实际发生据实结算。投标人可对本项目单包或多包进行投标，不限制中标数量。
合同履行期限：本项目采购合同签订采用“*+*+*”模式，一次性签订 * 年，一年供货期满后，如履约情况良好，经招标人同意后，可以自动进入下一年供货期，供货期最多不超过三年，具体供货起始时间及费用计算以实际交接时间为准。
三、申请人的资格要求：
*.*通用资格条件
*.*.*供应商是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格，具备合法有效的统一社会信用代码营业执照。
*.*.*供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为成交人：
（*）被人民法院列入失信被执行人的。
（*）被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。
（*）被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。
（*）被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的。
（*）近三年内（自开标之日起上推三年），供应商或其法定代表人或拟派项目负责人（项目经理）被人民检察院列入行贿犯罪档案的。
*.*.*供应商不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规等被限制投标的情形。
*.*.*法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司，都不得在同一货物采购中同时响应，否则相关响应均无效。
*.* 本项目的特定资格要求：
*.*.* 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于第二类或第三类医疗器械时）；具有有效营业执照；
*.*.* 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于第三类医疗器械时）；具有有效营业执照；
*.*.* 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于第二类或第三类医疗器械时）；或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；
*.*.* 针对所投医疗设备，投标人为代理商、所投产品为进口产品时，需在投标文件中提供由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具的针对投标产品或本项目出具的有效授权书（函），须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）；
*.*.* 若属安徽省医用耗材政策管理范围内产品，投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）》等相关规定及当地相关政策，并承诺符合两票制相关规定等要求（提供承诺函并加盖公章）。
*.*.*针对本项目承诺投标产品报价不高于安徽医药集中采购平台交易目录的低价，且在本合同期内，所投产品在安徽医药集中采购平台交易目录的价格如有下降，执行最新降价价格和投标所报产品价格中的低者。且若最终成交产品是采购人院内在用产品(同品牌、同型号),则成交价格不得超过采购人的在用价格，若成交价高于采购人在用价格，则按照采购人在用价格执行（投标人投标时须提供服务承诺函并加盖单位公章，格式自拟）。
*.*.* 供应商所投产品如在安徽省医药集中采购平台，须提供有效的 ** 位安徽医保编码（须提供安徽医保编码截图）以及提供省平台流水号
*.*.* 所有项目需进入阜阳市第二人民医院SPD物流管理系统，并交纳相应的管理费用（自行咨询），投标单位需将该费用考虑其中。
*.*.*本次招标 不接受 联合体投标。
四、采购文件的获取
凡有意参加的供应商，请于***年* 月 ** 日至***年* 月** 日，登录安天智采招标采购电子交易平台https://www.xinecai.com（安天智采招标采购电子交易平台）获取谈判文件。
注：（*）凡有意参加本项目的投标人/供应商，需在安天智采招标采购电子交易平台（***********************）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善开票信息并提交通过），具体操作参见安天智采门户-资料下载-《安天智采投标人操作手册》和《安天智采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册》（********************************）。完成企业注册并通过后，可以通过互联网登录“安天智采招标采购电子交易平台”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅安天智采招标采购电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。投标人/供应商注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更，如因未及时变更导致不良后果，责任自负。
（*）若注册、获取谈判文件过程中如遇问题，请咨询安天智采技术人员，联系电话：****-********。
五、响应文件的递交
*.*响应文件递交的截止时间（响应截止时间，下同）：****年*月 ** 日**：**（北京时间），逾期未递交响应文件的，采购人将予以拒收，视为弃标。
*.*响应文件递交的地点：阜阳市第二人民医院*号楼*楼小会议室
*.*响应文件递交的方式：纸质文件一正一副，现场递交。电子版文件须上传至安天智采招标电子交易平台（******************************）
六、开标
*.*开标时间：****年* 月 ** 日**：**（北京时间），迟到或未到视为弃标。
*.*开标地点：阜阳市第二人民医院*号楼*楼小会议室
七、发布公告的媒介
安天智采招标采购电子交易平台（************************）
八、联系方式
采购人：阜阳市第二人民医院
地 址：阜阳市颍河西路****号
联系电话：招标办：****-******* 医学工程科：****-*******
