杭州市第一人民医院城北院区部分在用医疗设备跟机试剂项目遴选内容
一、项目概况
采购内容为杭州市第一人民医院城北院区在用设备相关阿尔兹海默症抗体检测项目、量子点荧光免疫分析仪涉及项目跟机试剂耗材。
二、项目具体要求
*、项目内容：
杭州市第一人民医院城北院区部分跟机项目所需试剂耗材。
| 序号 |
开展项目名称 |
设备名称 |
设备品牌型号 |
项目内编号 |
所用耗材/试剂名称 |
适用范围 |
指标要求 |
性能要求 |
| * |
阿尔兹海默症抗体检测 |
全自动荧光单细胞免疫分析仪 |
苏州宇测ast-dx** |
*.* |
β淀粉样蛋白 *-**测定试剂盒（荧光磁微粒法） |
用于体外定量检测人血清样本中b淀粉样蛋白*-**（aβ*-**）的浓度。 |
| *.* |
磷酸化tau-*** 蛋白测定试剂盒（荧光磁微粒法） |
用于体外定量检测人血清样本中磷酸化tau-***蛋白（p-tau-***）的浓度。 |
| *.* |
神经丝轻链蛋白测定试剂盒（荧光磁微粒法） |
用于体外定量检测人血清样本中神经丝轻链蛋白(nf-light)的浓度。 |
| *.* |
胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒（荧光磁微粒法） |
用于体外定量检测人血清样本中胶质纤维酸性蛋白（gfap）的浓度。 |
| * |
d-二聚体 |
量子点荧光免疫分析仪 |
qd-s*** |
*.* |
d-二聚体检测试剂盒（量子点荧光免疫法） |
血栓类疾病排除诊断，acs的辅助诊断，溶栓治疗监测 |
*分钟出结果 |
hs-ctni要求高敏检测，检测限不高于*.**ng/ml；
hs-ctni检测项目通过浙江省临床检验中心的室间质量评价；
试剂无需冷藏，可常温保存；
试剂为单人份包装，避免试剂开封失效浪费；
免定标，每批试剂自带独立定标卡，刷卡获取定标曲线；
免费提供配套有证质控品，支持质控结果查询 |
| n-末端脑钠肽前体 |
量子点荧光免疫分析仪 |
qd-s*** |
*.* |
n末端脑钠肽前体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法） |
心衰辅助诊断，呼吸困难原因鉴别 |
*分钟出结果 |
| 肌钙蛋白i |
量子点荧光免疫分析仪 |
qd-s*** |
*.* |
高敏心肌肌钙蛋白i检测试剂盒（量子点荧光免疫法） |
心肌梗死诊断，急性胸痛原因鉴别 |
*分钟出结果 |
| 降钙素原 |
量子点荧光免疫分析仪 |
qd-s*** |
*.* |
降钙素原检测试剂盒（量子点荧光免疫法） |
细菌感染鉴别，脓毒症诊断，抗生素用药指导 |
支持末梢血检测 |
*、报名资格要求
*）单个设备项目跟机耗材试剂必须为同一供货商提供。
*）所有项目均要从两定平台采购，提供平台配送权证明文件。
*）*、企业法人营业执照（三证合一，营业执照、税务登记证和组织机构代码证）；*、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；*、医疗器械注册证或者备案凭证；*、销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件；*、产品授权代理书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码；及产品说明：*、进口产品英文授权需附中文翻译件；*、产品彩页；*、说明书。
*）报价不高于平台最低价。
三、报名信息
*、报名时间
****年*月*日至****年*月**日
*、报名须知
（*）报名材料：根据附件*“报名材料”格式整理并加盖公章。
（*）报名方式：采用网上报名的方式。医院采购管理平台供应商端已上线试运行，报名供应商通过该平台进行报名，上传附件即报名材料（附件*的扫描件）为“自行采购+项目名称+公司名称”和报名产品信息（附件*，excel表格形式），具体内容和操作方法详见附件*。
（*）未在规定时间内递交的报名材料不予接收。
*、会议现场
会议现场需递交纸质资料：报名文件（即附件*）*份，文件须胶装密封，封皮上写明项目名称、供应商名称及联系电话，在密封袋封口处须有供应商全权代表的签字及单位公章。
会议时间、地址另行通知。
*、联系方式及地址：
杭州市第一人民医院城北院区
浙江省杭州市拱墅区景莘街**号
项目联系人（询问）：王主任、徐老师联系电话：****-********、********
质疑联系人：王主任联系电话：****-********
监督部门：阮老师联系电话：****-********
