*.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

*.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

*.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

*.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

*.参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

*.本项目所投产品的生产企业执行价格扣除优惠政策，给予小微企业、监狱企业或残疾人福利性单位报价**%的扣除，用扣除后的价格参加评审。价格扣除比例对小微企业和微型企业同等对待，不做区分。监狱企业、残疾人福利性单位属于小型、微型企业的，不重复享受政策。

*.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

*.投标人必须是在中国境内注册，具有独立承担民事责任能力的法人企业。

*.投标人必须提供投标产品有效的《医疗器械注册证》。

*.投标人如是生产企业，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人如是医疗器械代理商（经销商），提供投标人的《医疗器械经营许可证》。

*.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

*.各投标人在投标截止时间前应当每天都上网查询，以便获取更新的澄清、修改、补充内容。凡涉及到该项目的补充说明和修改，均以江苏政府采购网上的更正或补充通知为准。

*. 投标人如在投标过程中存在以下行为，将被列入不良行为记录名单。

*.*提供虚假材料谋取中标成交的或采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商的；

*.*投标人递交无竞争力投标文件的。

*. 投标人存在串通投标、以他人名义投标、弄虚作假等违法违规行为，或者无正当理由放弃投标、中标资格，造成项目招标失败的，不得参加该项目重新招标的投标。

*.因供应商的系统环境、操作等原因导致报名、开评标过程中出现问题由供应商自行承担负责。