一、项目信息

采购人：遂溪县人民医院

项目名称：遂溪县人民医院血管造影超声探头采购项目

拟采购的货物或者服务的说明：

遂溪县人民医院现有的三星 WS**A彩超设备需要开展血管造影新技术，要另外增配新的探头。为保证设备的正常使用，需采购与三星 WS**A 彩超设备匹配的专用探头一把。探头属于专机专用配件，其他品牌或型号的探头其技术参数和外形规格与三星主机不兼容，不能替代使用。与三星 WS**A 彩超设备匹配的专用探头型号为LA*-*A，广州匠医工大数据有限公司为三星唯一授权在遂溪县人民医院销售该型探头LA*-*A的公司。为保证所采购的探头与三星 WS**A 彩超设备匹配，保证所增配探头不会给设备带来任何危害，本项目只能由广州匠医工大数据有限公司提供原厂同规格同型号的未使用过的探头，以保证设备的正常使用，具有唯一性。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条（一）只能从唯一供应商处采购的规定，本项目只能从特定供应商广州匠医工大数据有限公司处采购，符合采用单一来源采购的资格条件要求。

拟采购的货物或服务的预算金额：**.****** 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

*、原因

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条的规定，采用单一来源方式采购，须符合下列情形之一：

   （*）只能从唯一供应商处采购的；

   （*）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

   （*）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；

   （*）法律法规规定的其他情形。

根据《中华人民共和国政府采购法》要求，本项目属上述规定的第一种情形。

*、说明

说明：探头是彩超设备的重要组成部件，作用是发射和接收超声信号，是彩超成像的关键组件，也是对图像质量的重要保障，同厂家不同型号的探头配合主机设备使用可以实现不同的检查功能，各厂家在研发中均按其标准进行研发，不同品牌的探头与其它生产厂家的主机设备是无法配套和相融的，需原厂探头才能匹配。

本项目中的主机设备彩超属于二类医疗器械，探头属于设备的重要部件，相应的探头型号和参数在设备注册时已经登记，根据《医疗器械注册管理办法》第四十九条：“已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在三星WS**A彩超的《中华人民共和国医疗器械注册证》之产品技术要求中明确指明LA*-*A探头为该彩超的主要部件之一，并具体列出了此探头的各项严格技术参数和指标。如果更换了三星彩超设备上和原来注册认证时不一致的探头，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性。所以购买原厂探头是与保证原厂彩超设备各项参数相互完美匹配、设备正常运行的重要保障。科室现在的彩超设备WS**A是三星公司生产的，其探头具有专用技术和专用参数，原厂探头能保证其整机匹配一致性，服务配套，和设备兼容性，确保设备的正常运行。目前三星公司在该项目中的唯一代理商为广州匠医工大数据有限公司，能提供三星原厂生产的探头和与原技术参数相符的技术设备和技术服务，具有唯一性。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条(一)只能从唯一供应商处采购的规定，本项目只能从特定供应商处采购，符合采用单一来源采购的资格条件要求。

二、拟定供应商信息

名称：广州匠医工大数据有限公司

地址：广州市黄埔区科丰路 ** 号 **** 房

三、公示期限

****年**月**日  至  ****年**月**日

四、其他补充事宜：

/

五、联系方式

*.采购人

联系人：遂溪县人民医院　　　　　

地址：湛江市遂溪县中山路***号　　　　　　　　

联系方式：杨先生，****-*******　　　　　　

*.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

*.采购代理机构信息

名 称：广东泰合四方招标代理有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：湛江市赤坎区体育北路湛江商务大厦**楼****号办公室　　　　　　　　　　　　

联系方式：谭小姐，****-*******