各相关单位： 根据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》及《四川省卫健委疫苗全程管理风险防控工作方案》等要求，保证非免疫规划疫苗采购工作公正、公开、合理、有序地进行，确保全区非免疫规划疫苗合法有序供应，现将有关事项公告如下。 一、遴选条件 ****年四川省集中招标采购中标目录内的疫苗。 二、报名要求 请各生产企业及相关单位将遴选疫苗相关资料，于****年*月*日**:**前递交至绵阳高新区疾病预防控制中心，逾期递交视为自动放弃。凡疫苗生产企业及相关单位擅自到接种单位推广宣传的，一经查实，将取消此次遴选资格。 三、资料要求 （一）企业简介。 （二）非免疫规划疫苗生产（经营）企业法定代表人授权书原件，进口疫苗生产企业代理商需提供生产企业对其的授权书。 （三）药品生产许可证正本和副本复印件，进口疫苗的需提供药品经营许可证正本和副本复印件、GSP证书。 （四）《营业执照》正本或副本复印件。 （五）药品生产企业组织机构代码证复印件（企业提供有统一社会信用代码营业执照的，无需提供该项）。 （六）税务登记证（新版），银行开户许可证及开票信息。 （七）《药品注册批件》或《药品再注册批件》的复印件，《进口药品注册证》/《医药产品注册证》（港澳台地区）正本或副本复印件，进口药品进行分包装的《药品补充申请批件》。 （八）与申报疫苗种类相关的最新有效的GMP认证证书复印件。 （九）产品说明书原件。 （十）疫苗出库单、收货确认单、发票样张、销售合同模板、印章备案表。 （十一）廉洁自律承诺书、售后服务承诺书、产品质量保证书、药品经营质量管理协议。 （十二）药品生产企业业务员的委托授权书、身份证复印件；药品生产企业给代理企业的委托授权书，代理企业业务员的委托授权书、身份证复印件。 （十三）近*年内在生产经营活动中没有重大违法记录，无廉洁、产品质量方面问题的非免疫规划疫苗承诺书。 以上资料均需加盖疫苗生产企业或相关单位鲜章，按目录装订成册。 四、遴选程序 （一）资料审核。绵阳高新区疾病预防控制中心对疫苗生产企业提交的资料进行审核。资料不完整的，取消参加此次疫苗遴选的资格。 （二）讨论议定。绵阳高新区（科技城直管区）疫苗管理领导小组根据汇总形成的遴选单位信息，集体研究讨论议定召开****-****年绵阳高新区（科技城直管区）非免疫规划疫苗遴选会（具体时间另行通知）。 （三）集体票选。由绵阳科技城社事局派出纪检人员全程监督，随机抽取科技城社事局人员*名、区疾控中心人员*名、接种单位代表*名组成遴选小组进行票选，根据票选结果确定入选疫苗。 五、联系人及联系方式 资料报送：绵阳高新区疾病预防控制中心***办公室 地址：绵阳高新区永兴镇创新大道*号 联系人：赵金华 联系电话：****-*******、*********** |
