中江县人民医院改扩建项目医用气体工程、中江县人民医院感染性疾病楼建设项目医用气体工程答疑及补遗书（二）各潜在投标人： 一、答疑书部分*、招标文件*.*.*项目经理资格要求为机电工程一级建造师，招标文件*.*.*对项目经理职称进行评分。根据《注册建造师执业工程规模标准》二级注册建造师可担任中小型工程项目负责人，且对项目经理职称无明确要求。根据《注册建造师执业工程规模标准》本项目投标最高限价********.**元，属于中型项目，而本项目要求一级建造师和职称评分，属限制潜在投标人，违反招《投标法》第五条公平、公正原则。建议项目经理资格改为机电工程二级建造师，取消职称评分。回复：原招标文件第二章招标公告第*.*.*条项目经理（项目负责人）资格要求中“ 机电工程(注册专业)一级（级别） 建造师”现修改为“ 机电工程(注册专业)二级及以上（级别） 建造师”，招标文件中涉及到项目经理（项目负责人）要求的作同步调整。*、请问招标文件和软件版不一致之处（如授权委托书处），是否以软件版为准？回复：潜在投标人未准确明示疑问，无法准确回答。*、招标文件要求“本次招标采用计算机辅助评标系统进行评标，投标人应保证其所递交的包含 CJZ 格式的已标价工程量清单文件的 TBID 格式数据电文投标文件能够为计算机辅助评标系统正确读取”。但投标文件制作软件中并没有能上传CJZ 格式的已标价工程量清单文件的板块，请问本次投标CJZ 格式的已标价工程量清单文件上传在哪个板块中？回复：由潜在投标人自行考虑。*、根据招标文件关键性技术要求，并结合主要材料（设备）的推荐参考品牌表，以下设备及材料的参数、品牌要求设置不合理，为特定单位提供了独有的加分优势，属于以不合理条件限制、排斥潜在投标人或者投标人：例如：（*）医用真空负压机、医用空气压缩机组提供符合GB/T*****.*-****电磁兼容性要求的第三方检测机构出具的检测报告的复印件并加盖制造商公章。根据医疗器械分类目录医用真空负压机、医用空气压缩机组和医用空气集中供应系统属于二类医疗器械，必须通过YY ****.***-****医用电气设备电磁兼容要求和试验。而GB/T*****.*-****电磁兼容性要求，适用范围为“专业、工业过程、工业制造和教育使用的电气设备电磁兼容抗扰度和发射要求”，不符合项目实际需求。根据医疗器械分类目录医用空气压缩机仅包括气源部分，而本项目空气系统是包含气源、管道分配系统、监测和报警系统及终端等组成，招标文件只要求气源检测报告，不符合项目实际需求。回复：医用空气压缩机组关键性技术要求修改为：“医用空气压缩机组具有第三方检测机构出具的电磁兼容性检测报告。”潜在投标人针对《关键性技术要求》中所要求的相关证明资料，投标时无需提供，仅出具参数响应承诺函即可。本章节所有要求提交的相关证明材料，需在签订合同前提供。（*）招标文件关键性技术要求医用气体终端提供依据JIS-Z****：****测试，金黄色葡萄球菌、大肠杆菌抗菌活性值在*.*以上。终端推荐品牌为“捷锐、GCE、奥吉赛”，经查询该标准中对其活性值未做明确要求，且推荐品牌中只有奥吉赛能满足要求，违反招《投标法》第五条公平、公正原则。回复：此条关键性技术要求为该设备的核心参数，预防感染传播。潜在投标人需依照本招标文件中《关键性技术要求》部分所规定的要求，完成本项目的施工、材料设备采购及安装等全部工作。《关键性技术要求》已详细阐述了项目相关要求。潜在投标人针对《关键性技术要求》中所要求的相关证明资料，投标时无需提供，仅出具参数响应承诺函即可。本章节所有要求提交的相关证明材料，需在签订合同前提供。（*）招标文件关键性技术要求设备带提供耐霉菌、附着力第三方检测报告，经查询，此为某厂家独有参数，限制潜在投标人，违反招《投标法》第五条公平、公正原则。根据川发改法规规(****)***号四川省发展和改革委员会等部门联合印发的《四川省工程建设项目招标文件编制负面清单(****年版)》第**条指出限制排斥行为类型：限定或者指定特定的专利、商标、品牌、原产地、供应商或者检验检测认证机构；及第**条指出限制排斥行为类型：套用特定生产供应者的条件设定投标人资格、技术、商务条件。上述招标文件关键性技术要求基本上是为特定单位量身打造，具有明显的倾向性及排他性，属于以不合理条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。回复：此条关键性技术要求为该设备的核心参数，预防感染传播。潜在投标人需依照本招标文件中《关键性技术要求》部分所规定的要求，完成本项目的施工、材料设备采购及安装等全部工作。《关键性技术要求》已详细阐述了项目相关要求。潜在投标人针对《关键性技术要求》中所要求的相关证明资料，投标时无需提供，仅出具参数响应承诺函即可。本章节所有要求提交的相关证明材料，需在签订合同前提供。因此，建议取消招标文件第三章评标办法中*.*.*（*）其他因素评分标准的技术参数、性能响应和售后服务方案中的“*、主要设备材料参数响应方案，评审委员会根据各投标人所投产品的技术参数、性能、相应证明等资料与招标文件关键性技术要求吻合度进行综合打分，能完全响应并按照要求提供相应的证明资料(指投标产品的说明书或有效的第三方检测报告，参数有要求的按照参数要求资料提供)得*分，有负偏离或者缺漏项的每一项扣*.*分，扣完为止。”的评分要求。回复：潜在投标人需依照本招标文件中《关键性技术要求》部分所规定的要求，完成本项目的施工、材料设备采购及安装等全部工作。《关键性技术要求》已详细阐述了项目相关要求。潜在投标人针对《关键性技术要求》中所要求的相关证明资料，投标时无需提供，仅出具参数响应承诺函即可。本章节所有要求提交的相关证明材料，需在签订合同前提供。*、根据招标图纸设计要求，设计说明要求空压机参数为*.**m*/min，功率**KW，压力*.*MPa，采用无油螺杆空压机，医用空气站流程图设计空压机参数为*.*m*/min，功率**KW，压力*.*MPa，设备明细表与招标清单要求空压机参数为*.**m*/min、功率**KW。空压机为无油涡旋空压机。招标推荐品牌为“阿特拉斯、英格索兰、寿力、凯撒”。经查询，上述推荐品牌中，无油涡旋空气压缩机以及无油螺杆空气压缩机均不满足招标文件及招标清单要求，建议调整为：无油涡旋空压机处理量≥*.*m*/min，功率：≤**KW，工作压力*.*MPa。回复：本条设计要求修改为：无油涡旋空压机处理量≥*.*m*/min，功率：≤**KW，工作压力*.*MPa。*、招标图纸站房流程图中设计空压机缓冲罐及过滤器均为*套，但主要设备明细表及招标清单均为*套，前后要求不一致，请明确。回复：投标时按照招标清单报价，中标后需按照实际使用需求配置。潜在投标人需依照本招标文件中《关键性技术要求》部分所规定的要求，完成本项目的施工、材料设备采购及安装等全部工作。《关键性技术要求》已详细阐述了项目相关要求。潜在投标人针对《关键性技术要求》中所要求的相关证明资料，投标时无需提供，仅出具参数响应承诺函即可。本章节所有要求提交的相关证明材料，需在签订合同前提供。《关键性技术要求》是本着为了交付使用后产品的质量及服务考虑，满足招标人提出的技术要求及行业标准，要求提供相关技术佐证文件仅证明潜在投标人的购买实力及投标履约能力,未要求提供厂家唯一授权书,故所有投标人可自行选择品牌和资料进行应标,招标人未对投标人进行限制，因此不存在以不合理条件限制、排斥其他潜在投标人的嫌疑。 *、招标文件要求**** 年 ** 月 ** 日至投标截止时间，每有 * 个已完成的单个合同金额不低于**** 万元 的医用气体工程施工业绩得 * 分，每有 * 个 正在施工的单个合同金额不低于 **** 万元 的医用气体工程施工业绩得 * 分；本项最多 得 * 分。注：（*）、类似工程业绩证明材料为合同协议书、竣工验收证明材料（总承包工 程是指竣工验收报告，专业承包工程是指专业工程竣工报告或专业工程验收表或发包人 出具的证明文件等材料）。“已完工项目”应附合同协议书、竣工验收证明材料和整套系统的合格证、说明书的扫描件， 类似项目业绩时间以竣工验收证明材料上的 竣工时间为准，（*）、“正在施工的项目”应附合同协议书。业绩时间以合同协议书签订时间为准。其中“已完工项目”应附合同协议书、竣工验收证明材料和整套系统的合格证、说明书的扫描件存在疑问，其他类似项目同本项目一样为医用气体工程业绩，招标文件要求提供整套系统的合格证、说明书明显是不合理的，单体工程签订竣工验收单即为验收合格，而合格证及说明书只有单一设备才有相关的合格证及说明书，整体工程是没有合格证及说明书的，也没有相关单位会给与单体工程去开具合格证及说明书，而且所有项目完工验收时已将工程中所包含的全部设备和材料的合格证及说明书提交相关部门，供应商并无留存。所以此条“提供整套系统的合格证、说明书”应删除，望给与答复！回复：将招标文件评分办法*.*.*（*）企业类似业绩“****年 ** 月 ** 日至投标截止时间，每有 * 个已完成的单个合同金额不低于**** 万元的医用气体工程施工业绩得 * 分，每有 * 个正在施工的单个合同金额不低于 **** 万元的医用气体工程施工业绩得 * 分；本项最多得*分。注：（*）、类似工程业绩证明材料为合同协议书、竣工验收证明材料（总承包工程是指竣工验收报告，专业承包工程是指专业工程竣工报告或专业工程验收表或发包人出具的证明文件等材料）。“已完工项目”应附合同协议书、竣工验收证明材料和整套系统的合格证、说明书的扫描件，类似项目业绩时间以竣工验收证明材料上的竣工时间为准，（*）、“正在施工的项目”应附合同协议书。业绩时间以合同协议书签订时间为准。”修改为：“****年 ** 月 ** 日至投标截止时间，每有 * 个已完成的单个合同金额不低于**** 万元的医用气体工程施工业绩得 * 分，每有 * 个正在施工的单个合同金额不低于 **** 万元的医用气体工程施工业绩得 * 分；本项最多得*分。注：（*）、类似工程业绩证明材料为合同协议书、竣工验收证明材料（总承包工程是指竣工验收报告，专业承包工程是指专业工程竣工报告或专业工程验收表或发包人出具的证明文件等材料）。“已完工项目”应附合同协议书、竣工验收证明材料的扫描件，类似项目业绩时间以竣工验收证明材料上的竣工时间为准，（*）、“正在施工的项目”应附合同协议书。业绩时间以合同协议书签订时间为准。”*、医用中心供氧系统中的管道,在使用流量条件下的最远管道压力损失不应超过**%(以提供投标人的食品药品监督管理部门医疗器械质量监督检验中心出具的第三方检测报告原件扫描件为准) 疑问：此项检测报告是工程完工后的检测，不能代表本项目，且市场上只有极个别公司具有，此项具有排他性，为体现招标公平性，建议修改成承诺制，中标施工后对该项目进行检查，并提供检测报告。 回复：本条技术要求是参考《医用中心供氧系统通用技术条件》YY/T ****-**--第*.*.*.*条设置，是为了保障本项目的施工单位为专业厂家且施工能力满足本项目的质量要求。按招标文件执行。*、医用中心供氧系统中的管道,管道系统气密试验的试验压力为管道系统最高工作压力时的一小时泄漏率应小于*.*%。(以提供投标人的食品药品监督管理部门医疗器械质量监督检验中心出具的第三方检测报告原件扫描件为准) 疑问：此项检测报告是工程完工后的检测，不能代表本项目，且市场上只有极个别公司具有，此项具有排他性，为体现招标公平性，建议修改成承诺制，中标施工后对该项目进行检查，并提供检测报告。回复：本条技术要求是参考《医用中心供氧系统通用技术条件》YY/T ****-**--第*.*.*条设置，是为了保障本项目的施工单位为专业厂家且施工能力满足本项目的质量要求。按招标文件执行。**、为保证系统正常供氧，应有供氧欠压报警装置。当供系统压力低于报警压力时，应有声、光同时报警。报警压力误差不大于*%。(以提供投标人的食品药品监督管理部门医疗器械质量监督检验中心出具的第三方检测报告原件扫描件为准): 疑问：此项检测报告是工程完工后的检测，不能代表本项目，且市场上只有极个别公司具有，此项具有排他性，为体现招标公平性，建议修改成承诺制，中标施工后对该项目进行检查，并提供检测报告。回复：本条技术要求是参考《医用中心供氧系统通用技术条件》YY/T ****-**--第*.*.*条条设置，是为了保障本项目的施工单位为专业厂家且施工能力满足本项目的质量要求。按招标文件执行。**、真空吸引机组符合GB****.*-****《医用电气设备第*部分:安全通用要求》和YY****-****《医用电气设备第*-*部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》的要求。 疑问：YY ****.***-**** 医用电气设备第 *-* 部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 此标准明确，已经完全取代YY****-****《医用电气设备第*-*部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》 即YY****-****《医用电气设备第*-*部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》已作废。 要求提供已经作废的标注号，不符合逻辑。建议删除提供YY****-****《医用电气设备第*-*部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》的检测报告。回复：招标文件未要求提供YY****-****《医用电气设备第*-*部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》检测报告，投标人满足原有标准或最新标准要求均可。按招标文件执行。**、医用空气压缩机组电磁兼容性应符合GB/T*****.*-****《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第*部分:通用要求》。(需提供具有CNAS或CMA资质的第三方检测机构出具的检测报告的复印件并加盖制造商公章) 疑问：医用空气压缩机组属于每个省药品监督管理局颁发注册证，每个省的医疗器械检测所按的标准不一样，有的省是按符合GB****.*-****《医用电气设备第*部分:安全通用要求》和YY****-****《医用电气设备第*-*部分；有的省是按符合GB****.*-****电气设备的安全要求以及符合GB/T *****.*-****电磁兼容性要求； 指定标准号具有较强的排他性。 建议修改成医用空气压缩机组具有电磁兼容性检测报告。回复：潜在投标人需依照本招标文件中《关键性技术要求》部分所规定的要求，完成本项目的施工、材料设备采购及安装等全部工作。《关键性技术要求》已详细阐述了项目相关要求。潜在投标人针对《关键性技术要求》中所要求的相关证明资料，投标时无需提供，仅出具参数响应承诺函即可。本章节所有要求提交的相关证明材料，需在签订合同前提供。**、设备带大肠杆菌、金黄色葡萄球菌抗菌率>**.*%。 疑问：此项检测报告市场上只有极个别公司具有，此项具有排他性，为招标公平性，建议修改成承诺制，中标后提供检测报告。回复：此条参数为该设备的核心参数，预防感染传播。本着为了交付使用后产品的质量及服务考虑，满足招标人提出的技术要求及行业标准，要求提供相关技术佐证文件仅证明潜在投标人的购买实力及投标履约能力,未要求提供厂家唯一授权书,故所有投标人可自行选择品牌和资料进行应标,招标人未对投标人进行限制。按招标文件执行。**、气体终端具有四种有害物质铅、汞、镉、六价铬的测定，检测结果为合格。医用气体终端插拔耐久性能测试，须通过**万次(含)以上插拔测试合格，且依据《抗菌加工制品-抗菌性能试验方法和抗菌效果》(JIS-Z****:****)方法测试，金黄色葡萄球菌、大肠杆菌抗菌活性值在*.*以上 疑问：市场上抗菌标准有很多如《抗菌加工制品-抗菌性能试验方法和抗菌效果》(JIS-Z****:****)、GB/T *****-****抗菌涂料(漆膜)抗菌性测定法和抗菌效果，此处指定抗菌标准指向性太过明显，建议删除标准号，医用气体终端要求提供抗菌检测报告。 招标文件医用气体终端推荐品牌 捷锐、GCE、奥吉赛，其中捷锐没有六钢珠设计，捷锐也没有针对JIS-Z****:****的抗菌检测；GCE没有气体终端具有四种有害物质铅、汞、镉、六价铬的测定、GCE也没有无针对JIS-Z****:****的抗菌检测，推荐三个品牌，两个都不能满足招标参数，这不符合招标的公平性。建议修改招标推荐品牌，删除特定的标准号，删除特定的检测报告。回复：投标人选用材料和设备不得低于推荐参考品牌中中档以上档次，且为市场主流产品的标准、行业内有一定知名度的品牌。中档档次指参考品牌同类产品市场售价中位数以上的产品。按招标文件执行。（设计核实推荐品牌参数是否满足要求）**、推荐品牌中医用气体汇流排 、油旋片真空泵、空气压缩机、气体终端、二级减压箱、区域控制箱、压力监测报警装置，均含有奥吉赛，然而奥吉塞与推荐品牌中的其他品牌，如阿特拉斯、捷锐、GCE等，品牌不在同一个档次，指向性太过于明显，有违招标的公平性。建议修改为满足招标参数即可，中标后提供检测报告。回复：投标人选用材料和设备不得低于推荐参考品牌中中档以上档次，且为市场主流产品的标准、行业内有一定知名度的品牌。中档档次指参考品牌同类产品市场售价中位数以上的产品。按招标文件执行。二、补遗书部分*、本项目原定投标文件递交截止时间现更改为：****年*月**日**时**分，其投标保证金缴纳截止时间也以此顺延。中江县人民医院****年*月**日
