南昌市第一医院冠状动脉冲击波球囊碎石系统市场调研公告
依据我院临床需要，拟对下列货物/服务进行市场调研，欢迎合格的供应商参加。
一、采购项目内容：
项目编号 |
项目名称 |
数量 |
*** |
冠状动脉冲击波球囊碎石系统 |
* |
参数要求：（详见附件*）
二、报名要求及报名需提供的相关材料：
（*）报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。属于耗材类产品，必须提供江西省医保价格及医保代码，属于高值耗材类产品，不接受无医保码产品报名；
（*）近*年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名；
（*）为方便审核，请把报名项目的项目名称、报名设备型号、报名设备注册证的注册人名称、注册证编号的情况一览表附在报名文件第一页；
（*）产品有售后服务问题的供应商，医院不接受报名；
（*）所投所有产品须持有医疗器械注册证，特殊产品除外。医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；
（*）法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；
（*）如果投标人所投的设备(耗材)不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书并加盖生产企业公章；对提供材料不真实者予以取消中标资格。（维修、维保类项目不需要此项）
（*）供应商需提供“信用中国”失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的查询结果截图打印，加盖单位公章；
（*）供应商需提供中国政府采购网政府采购严重违法失信行为记录名单查询结果截图打印，加盖单位公章；
（**）《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章,加盖单位公章；
（**）如生产厂家是中小型企业，供应商需提供厂家中小型企业声明函，加盖单位公章；
（**）如报名产品属于节能产品需提供佐证材料，加盖单位公章；
（**）如报名产品属于环境标志产品需提供佐证材料，加盖单位公章；
（**）供应商须提供企业规模证明材料(中小企业声明函)，加盖单位公章；
（**）具有独立承担民事责任的能力，加盖单位公章；
（**）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，加盖单位公章；
（**）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，加盖单位公章；
（**）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，加盖单位公章；
（**）近三年无重大违法违纪记录、无安全事故证明，加盖单位公章；
（**）符合法律、行政法规规定的其他条件声明函，加盖单位公章；
（**）报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行市场调研。
（根据《江西省财政厅关于推行政府采购供应商资格信用承诺制的通知》（赣财购〔****〕*号），决定在我院政府采购领域推行供应商信用承诺制，对参加我院政府采购项目的供应商可以选择承诺制的方式代替以上**-**项资格材料。模版详见附件*。）
报名时要求提供以上所有资料正本一份至报名地点。
三、市场调研时需提供的相关材料：
（*）以上第二项报名需要的所有资料（为方便审核，请把报价表附在标书第一页，其他报名材料按顺序依次附在报价表之后。）
（*）产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位公章
（*）医疗器械注册证及附件（产品技术要求）加盖单位公章。
（*）该产品*分钟PPT介绍用U盘拷贝带到谈判现场（切勿密封在谈判文件内）；
（*）报名供应商廉洁承诺书，加盖单位公章；（模版详见附件*）；
（*）该产品售后维修网点联系方式及售后维修承诺；
（*）如有FDA证书、CE证书需提供；
市场调研时谈判文件要求一正四副，密封。谈判现场须有产品制造商（厂家）代表在场。小型设备及耗材请务必携带样品至谈判现场。
四、报名时间：****年 *月** 日至****年*月 *日**：**止，过期不予受理。
六、咨询（报名）地点：南昌市第一医院采购科老食堂八楼***间
七、谈判时间：另行通知
八、联系电话：****-********（李老师、孙老师），联系时间：上午*：**-**:**，下午**:**-**:**（工作日）。
南昌市第一医院
附件*：
设备参数
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技术参数及配置参数： 序号 *设备用途*.*适用于PCI术中冠脉钙化病变患者，通过冲击波安全高效地处理冠状动脉血管内膜下浅表至深层钙化，恢复血管顺应性*配置要求*.*冲击波主机*台*.*控制手柄*个*.*电池模块*块*.*锂电池充电器*个*.*台车*个*.*设备说明书*套*技术参数要求*.*发射器技术参数*.*.*发射器驱动通道数：不超过*个*.*.*脉冲电压幅值：≤****V*.*.* 脉冲释放频率：*Hz*.*.*脉冲持续时间：≤**μs*.*冠脉血管内冲击波参数*.*.*治疗周期总数：单根冠脉导管支持≥**个周期*.*.*脉冲释放次数：单根冠脉导管支持≥***次脉冲释放 *.*电源及供电方式*.*.*供电方式：电池模块供电*.*.*电池模块：可充电电池模块，可拆卸替换*.*.*电池额定容量：≥**Ah*.*.*完全充满电需要时间≤*h*.*显示及控制方式*.*.*主机屏幕：*寸IPS屏幕*.*.*显示方式：彩色提示信息、动态效果显示*.*.*控制方式：手动控制激发*.*.*工作模式：可连续或单独激发*.*安全参数*.*.*自检功能：主机开机后自动启动，完成自检后进入操作主菜单界面*.*.*自动识别：主机能自动识别并显示导管型号规格*.*.*诊断程序：主机可实时监测系统工作状态，一旦发生异常则停止脉冲释放，并显示相应提示信息*.*.*阻燃耐热：主机无通气孔的聚合物外壳，使用非氯非溴阻燃、高耐热级UL ** V-*模具制造*.*.*主机具备防除颤功能*售后服务*.*投标人负责设备到货搬运和安装就位，并提供详细的验收标准、验收手册（由此产生的费用由投标人承担）*.*整机原厂保修**个月，质保范围包括仪器整机和其所有附属配件(需出具由厂家提供的售后服务承诺)。保修期自验收签字之日起计算。*.*供应商应保证设备维修所需的所有零配件供应期限 * 年。*.*维修及服务响应时间 ** 小时，工程师于**小时内到达现场给出解决方案。供应商在国内必须具有专业的维修工程师，能有效保证售后维修服务。*.*在保质期内出现问题，所产生的维修费用（包括零部件费用、运返费用、人工费用等）均由供应商承担；保质期满后，供应商对仪器应提供终身维修，免收任何人工费用，仅收取零件费用，零件费用按市场价收取。*.*技术培训：投标人应免费对招标人操作、维修人员进行一定时期的正规的整套设备操作、维护保养、检测等内容的技术培训。提供操作手册*.*质量保证：投标人按配置要求，提供原装全新设备。确保其产品质量、性能及技术参数达到招标人要求，如不能满足招标人要求，则招标人有权向投标人提出退换或索赔的要求*.*设备验收：设备安装后，设备的各项性能指标均能达到采购文件的要求，双方即签署验收文件，设备被视为验收通过。 |
质保期三年
附件*：
江西省政府采购供应商资格信用承诺函
致(采购人或政府采购代理机构):
单位名称(自然人姓名):
统一社会信用代码(身份证号码):
法定代表人(负责人):
联系地址和电话:
我单位 (本人)自愿参加本次政府采购活动，严格遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规，坚守公开、公平、公正和诚实信用等原则，依法诚信经营，并郑重承诺:
(一)我单位(本人)符合采购文件要求以及《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:
*.具有独立承担民事责任的能力;
*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
*.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录;
*.符合法律、行政法规规定的其他条件。
(二)我单位(本人)未被列入严重失信主体名单、失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
我单位(本人)对本承诺函及所承诺事项的真实性、合法性及有效性负责，并已知晓如所作信用承诺不实，可能涉嫌《中华人民共和国政府采购法》第七十七条第一款第(一)项规定的“提供虚假材料谋取中标、成交”违法情形。经调查属实的，自觉接受政府采购行政监管部门按照《中华人民共和国政府采购法》第七十七条:“处以采购金额千分之五以上千分之十以下的罚款，列入不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动，有违法所得的，并处没收违法所得，情节严重的，由市场监管部门吊销营业执照;构成犯罪的，依法追究刑事责任。”处理。
供应商名称(单位公章):
或自然人(签字):
年月日
注:*.我单位(本人)专指参加政府采购活动的供应商(含自然人)。
*.供应商须在投标(响应)文件中按此模板提供承诺函，既未提供前述承诺函又未提供对应事项证明材料的，视为未实质响应招标文件要求，按无效投标(响应)处理。
附件*：
公平交易 诚实守信
南昌市第一医院投标供应商廉洁承诺书
为积极配合医院进一步加强医疗卫生行风建设，维护医院的医疗秩序和良好形象，营造公平交易、诚实守信的购销环境，坚决抵制商业贿赂等违法违纪问题的发生，本公司(含公司工作人员，下同)特作以下承诺：
一、在采购招投标活动及业务往来中，严格遵守国家有关的法律法规和廉洁从业规定，坚持公平、公开、公正、诚实守信的原则，决不损害国家和企业利益。
二、决不向医院工作人员(含工作人员的配偶、子女及亲属，下同)馈赠礼品(包括但不限于现金、有价证券、支付凭证及贵重物品等)。
三、决不向医院工作人员提供宴请、联谊活动、度假、旅游，以及到营业性娱乐场所消费。不得支付应由其个人自付的各种费用。
四、决不到医院办公场所推销医药产品，不得向医生或相关工作人员发放各种形式的回扣。
五、本公司如违反本承诺，经医院纪检监察部门认定事实后，愿意按照相关规定接受处罚。
投标公司：
投标人签名：
** 年月日
