省妇幼医用耗材项目市场调研公告(HCDY********)
广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行市场调研，邀请合格的供应商参与市场调研。现将本项目需求进行公告，公告期****年*月**至*月*日。有关事项如下：
一、市场调研项目编号：HCDY********
二、项目内容及需求：
编号 |
产品名称 |
要求 |
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一次性使用人流包/产包 |
配置包含：内包布，会阴部手术洞巾，臀下垫单，腿套，棉签，纱布块，镊子等 |
* |
换药包 |
配置至少应包含：碘伏棉球包，干棉球，镊子，无菌乳胶手套，一次性弯盘，医用纱块 |
* |
麻醉回路 |
*.适配市场上主流麻醉机；*.所投产品为同品牌，型号需满足成人、儿童、新生儿使用。 |
* |
麻醉面罩 |
尺寸包含：新生儿型，婴儿标准型，儿童标准型，成人小型，成人中型，成人大型，成人加大型 |
* |
医用外科口罩 |
规格包含绑带式及挂耳式 |
三、供应商资格条件
参加调研供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
*、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
*、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
*、产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
*、产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、调研产品需为广东省/广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。
五、调研资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)必须按以下顺序制作调研文件：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥*家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧ 调研产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/*C认证/ISO认证等)或*年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；
⑨ 耗材调研确认函 ;
⑩ 价格记录表。
将加盖公章的医用耗材调研会议确认函发送至省妇幼设备科邮箱********@***.com以便联系，邮件标题统一为“**公司调研会议确认函(********)”。调研会议现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、议价记录表一份即可。
请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写价格记录表。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
六、调研会议时间：****年*月*日*:**
七、调研会议地点：广州市番禺区南村镇兴南大道***号行政楼*楼*号会议室。(若有变更将另行电话通知)
八、联系人及电话：李工(男) ***-********
附件：*.调研确认函
*.价格记录表
设备科
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