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补肾强筋胶囊非临床安全性评价项目院内竞争性谈判公告
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为顺利完成第七批“广东特支计划”项目《基于“肌骨同治”理论诊疗老年KOA合并软骨下骨质疏松作用机制和创新中药研发》，根据现行《药品注册管理办法》、《广东省第二中医院招标采购管理办法》等文件要求，我院现拟开展补肾强筋胶囊非临床安全性评价项目院内竞争性谈判，欢迎具备相关资质的公司参加，特此公告。 请各报名公司将本公司资质、企业资料、授权书、参会联系人、报价、近*年完成的中药相关安评项目名单等完整文件发送至*********@***.com。如资质文件虚假，将取消该公司在本院的报名资格。 一、项目名称：补肾强筋胶囊非临床安全性评价 二、项目需求： （*）受试物分析：包括方法学建立、考察均一性、稳定性及含量测定等。 （*）SD大鼠单次给药毒性试验：耐受性实验，观察期**天，分组：受试物组、溶媒对照组，**只/组，雌雄各半，共**只。试验符合《药物单次给药毒性研究技术指导原则》要求。 （*）SD大鼠重复给药*个月毒性试验：给药*个月，恢复期*周；分组：溶媒对照组，受试物低、中、高剂量组，**只/组，雌雄各半，共***只。设*个月中期解剖。试验符合《药物重复给药毒性试验技术指导原则》要求。 （*）资质要求：GLP认证机构。 三、报名截止时间：****年*月**日**:** 四、技术讲解会议时间：****年*月（具体时间另行通知） 五、技术讲解会议地点：广东省第二中医院行政楼九楼会议室 六、报名联系电话：***-********夏老师 七、监督：广东省第二中医院纪检室 联系电话：*********** 广东省第二中医院 ****年*月**日 |
