一、项目信息
采购人：广西壮族自治区脑科医院
项目名称：医院大型数字减影血管造影机（DSA）球管采购
拟采购的货物或服务的说明：医院大型数字减影血管造影机（DSA）球管*台采购及安装
拟采购的货物或服务的预算金额：人民币**万元
采用单一来源采购方式的原因及说明：
采购人目前在用的GE医用血管造影X射线机（DSA）（型号：optimaIGS***），其球管作为重要组成部件，具有和整机匹配的注册证，如果更换与原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册管理办法》第四十九条之规定产品变更的程序，原注册证书就失去了有效性。目前通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司授权的区域供应商国控创服医疗技术（广西）有限公司，能提供GE生产的球管和与原技术参数相符的技术设备和技术服务，具有唯一性。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条(一)只能从唯一供应商处采购的规定，本项目只能从特定供应商处采购，符合采用单一来源采购的资格条件要求。
同时经咨询上级市场监督管理部门，“更换设备重要部件首先要购进原厂或与原注册证相匹配的部件，只有在原厂停产或原厂不能满足的条件下才能购进其它品牌的部件，否则一经查出给予以购进价的*-**倍罚款”。
基于以上相关要求，为保障临床工作顺利开展及合法合规，申请采用单一来源方式采购DSA球管。
二、拟定供应商信息
名称：国控创服医疗技术（广西）有限公司
地址：南宁市友谊路**-**号联讯云谷B座***号
三、公示期限
****年*月**日 至****年*月**日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
*.采购人
联系人：朱老师
联系地址：广西壮族自治区柳州市鸡喇路*号
联系电话：****-*******
*.采购代理机构
联系人：邝坚
联系地址：柳州市潭中中路*号*栋*楼
联系电话：****-*******
六、附件
单一来源采购方式专业人员论证意见
****年*月**日
