一、相关需求

*.* 胸部疾病生物样本信息化综合管理平台开发服务

建设胸部疾病生物样本信息化综合管理平台（包括胸部疾病多源数据管理子系统、高质量结核参考数据库、胸部疾病基因组分析子系统、胸部疾病生物样本信息管理子系统），对胸部疾病的相关样本及数据进行有效管理（依据样本级别/保藏人/课题等智能推荐单管级保藏位置，保证样本存放取用的规范性，提升样本信息数据管理的可靠性和精准性，促进基础研究的顺利进行）、分析（基于参考数据库，对多源数据进行质控管理和生物信息学分析）和利用（通过平台加强院内资源共享），并且通过数据接口技术和医院已有系统进行交互，对数据进行汇总分析展示。

*.* 胸部疾病生物样本管理设备采购及集成

集成扫码枪、便携式智能采集终端、样本交接舱、样本分装定位仪、射频打印机、云屏终端、-***℃深低温存储等生物样本管理相关耗材及设备，通过物联网非接触识别技术与计算机视觉技术，简化样本的分装绑定、精确单个样本的定位、快速批量盘点以及便捷的查找存取过程，实现无感批量高效识别样本信息，从而大幅提高了工作效率和管理精度，逐步建立结核病前瞻性队列，提升专业学科领域的影响力，实现样本库的智能化管理。

二、主要技术参数

*.* 胸部疾病生物样本信息化综合管理平台开发服务

*.*.* 胸部疾病生物样本信息化综合管理平台主平台建设

综合管理平台是针对胸部疾病数据信息的综合服务平台，主要应用于医院胸部疾病生物样本资源的院内数据服务工作，是各子系统的集成平台，具备院内胸部疾病生物样本相关信息的门户功能，主要建设有资源目录、知识文献、信息检索等功能模块，能够将各子系统收集汇交的数据按照要求进行展示，具备对胸部疾病相关数据进行快速查询、数据可视化等服务。

应答要求：

*) 内容应涵盖全部功能要点，满足业务要求；

*) 对功能要点进行详细设计说明，包含UI 设计截图和业务流程说明。

*.*.* 构建胸部疾病多源数据管理子系统及高质量参考数据库

依据国家病原微生物资源库（NPRC）的统一标准化术语和标准化接口，建立模块化的胸部疾病数据管理子系统，包括基因组学、流行病学、实验室检测等多个数据模块，整合胸部疾病资源与组学数据资源，针对胸部疾病的病变样本、流行病学数据、实物资源数据、基因组学数据、致病微生物实验室数据等，建立胸部疾病实物资源、流行病学特征、基因组学、实验室检测等数据的整合框架，并与医院的相关系统进行数据接口的联通，实现数据的快速抽提、质控与分析；建立高质量参考数据库，为胸部疾病的发生发展、趋势预测及预警提供后台数据支撑。

应答要求：

*) 内容应涵盖全部功能要点，满足业务要求；

*) 对功能要点进行详细设计说明，包含UI 设计截图和业务流程说明。

*.*.* 构建胸部疾病基因组分析与监测子系统

利用高通量测序和生信分析技术获取样本、病原的组学数据及其基因组、分子分型等信息，结合样本库，实现生物样本数字化，对基因组学数据进行数据管理，建立系统化的生物信息学分析流程，提供完善的数据管理及生物数据分析功能，从原始测序数据开始，一站式完成样品的数据质控、基因组分析等，并根据鉴定结果进行菌种鉴定分析、耐药分析和毒力分析等。

应答要求：

*) 内容应涵盖全部功能要点，满足业务要求；

*) 对功能要点进行详细设计说明，包含UI 设计截图和业务流程说明。

*.*.* 构建胸部疾病高风险人群综合队列管理子系统

通过建立多个前瞻性队列对胸部疾病进行深入研究，全面探究其流行病学特征、发病机制、预防策略、诊断与治疗方法。关注不同人群，从多维度提升疾病防控和治疗效果。

（*）胸部疾病高危人群筛查队列：旨在识别和监测那些由于各种原因（如生活环境、职业暴露、免疫状态等）而具有更高患有胸部疾病风险的个体。

（*）胸部疾病预防、诊断、治疗标记物队列：专注于胸部疾病发病群体，目的是发现和验证针对胸部疾病的预防、早期诊断以及治疗反应的生物标志物。

（*）肺结节治疗检测队列：针对肺结节患者，建立一个队列以研究发病时间、治疗策略的有效性和患者预后评估。

应答要求：

*) 内容应涵盖全部功能要点，满足业务要求；

*) 对功能要点进行详细设计说明，包含UI 设计截图和业务流程说明。

*.*.* 建立胸部疾病生物样本信息管理子系统

本子系统服务于胸部疾病样本保藏信息管理业务，实现样本从入库到出库的信息化管理和图形化、可视化操作，记录样本的存储位置信息和存量状态变化以及样本信息的汇总分析，辅助样本管理水平的进一步提升，便于管理者对样本信息的规范化记录、全面掌控和监控；子系统具备良好的数据录入能力和空间管理能力，需要具有大量数据的批量录入功能，支持市面上各种型号的标签的识别，可以准确定位样本的位置信息，帮助用户提高空间管理的合理性，使空间管理科学化，主要功能包含样本资源管理（数据录入、批量导入，数据导出，修改、分类管理）、平台信息管理（出入库管理、样本管理、存储配置管理、平台其他信息管理）、样本数据分析（病原种类、数量统计分析）等功能。

应答要求：

*) 内容应涵盖全部功能要点，满足业务要求；

*) 对功能要点进行详细设计说明，包含UI 设计截图和业务流程说明。

*.*.*系统性能要求

*.系统的数据格式应满足字符、图片和文件格式存储；

*.系统应具有良好的并发访问能力，能够承载并发访问和使用≥***人；

*.系统应具有良好的响应速度，整体响应性能在≤*秒，文本信息交换的响应时间应控制在≤*秒，大图片交换响应时间控制在≤*秒。

*.*.*接口需求

应提供符合标准的多种格式的数据接口。尽管现阶段无对接需求，但是应确保在经过双方开发后，能与相关信息系统进行数据导入导出。软件支持API接口的方式提供给第三方系统服务，支持医院通过接口或数据插入等方式将原始业务数据映射同步至原始业务数据库。

*.*.*安全需求

需要建立全面的安全保障体系将从用户认证、数据传输、业务处理、数据存储等方面考虑应用安全建设；从数据库、网络访问、协议安全、数据传输等方面保障网络安全；从系统日常维护管理、系统故障处理等方面健全安全管理。

本平台的安全建设由于是软件开发建设，硬件和网络条件基于用户现有资源，因此安全体系设计主要是数据安全和应用系统安全。需要对应用系统的安全运行和数据安全管理提出科学可行的技术路线，实现数据库安全设计、应用功能安全设计等，保障系统安全。

*.* 胸部疾病生物样本管理设备采购及集成

通过对胸部疾病生物样本管理设备的采购集成，配合软件系统会将胸部疾病生物样本赋予芯片标识，对胸部疾病生物样本的接收、存储定位、入库、出库、归还、保藏、销毁等过程进行实时的安全监控管理。设备配合软件系统可以具备对胸部疾病生物样本快速采集、批量核对、精准定位、自动引领出入库操作、动态库存显示、操作异常情况实时预警、数据汇总分析等功能。能够有效提高样本管理工作效率、减少人员失误、保障胸部疾病生物样本质量安全，最终实现智能化、可视化、自动化的胸部疾病生物样本管理。

★*.*.* 设备清单

★*.*.* 耗材清单

*.*.* 技术参数

（一）扫码枪

（*）设备要求

用于快速准确地读取一维和二维条码。

（*）可读条码：一维码、二维码均须支持。

（*）可选接口：USB/PS*/RS-***C中的任意两种。

（*）驱动方式：即插即用免驱动。

（二）样本分装定位仪

（*）设备要求

用于样本批量定位、样本与冻存管绑定、规范分装、辅助样本分装纠错。

（*）支持不同品牌、规格耗材的批量识别定位。

（*）支持Excel格式导出定位结果。

▲（*）能够独立完成样本绑定和定位工作。

（*）能够应对反复硬性断电，确保即插即用，即拔即停。

★（*）视觉识别区域面积≥***×***mm，高度≤**mm。

（*）散热要求：设备需满足进入生物安全柜的条件，不得有直通孔洞。

▲（*）显示要求：多点触控屏，规格≥*.*英寸，分辨率≥****×***。

★（*）功能要求：能够自动监管和记录分装，并以指示灯和屏显报错的形式，对误操作给出明确回应。

★（*）识别要求：自主判定冻存盒规格，图像获取后二维码识别效率≥**张/秒。

（**）摄像头要求：采用高清摄像头，像素≥***万。

（**）图像保存要求：过程图像同步保存留痕、标记。

（**）维护要求：功能部件，如摄像头模块，应支持整体拆换，保证设备出现故障后的快速恢复能力。

（三）样本交接舱

（*）设备要求

用于对整盒样本进行不开盒（非金属）批量扫描，显示扫描结果，并对错误信息进行标记和报错提示。

▲（*）能够应对反复硬性断电，确保即插即用，即拔即停。

（*）显示要求：多点触控屏，规格≥*.*英寸，分辨率≥****×***。

▲（*）报警模式：以指示灯和屏显报错的形式，对错误结果给出明确回应。

（*）读取速率：多盒盘点≥** 支/秒。

（*）读取模式：支持单盒、多盒样本封袋或封箱读取。

（四）便携式智能采集终端

（*）设备要求

用于对胸部疾病生物样本便携式入库、出库、盘点等业务环节。

（*）支持视觉扫描、射频扫描等多种盘查形式。

（*）支持 GPS、A-GPS、北斗、GLONASS、Galileo 定位中的任意三种。

▲（*）后置摄像头像素≥****万。

（*）支持单支、多支等读取模式。

（*）灵敏度≤-****dB。

▲（*）显示要求：多点触控屏，规格≥*.*英寸，分辨率≥****×***。

（五）云屏终端

（*）设备要求

用于汇总、展示样本保藏管理数据。

（*）内存：≥*G。

（*）硬盘：≥***G 固态硬盘。

（*）网络：以太网、WIFI。

（*）音频：双声道立体声。

（*）操作系统：Win*/Win*/Win**。

（*）显示要求：多点红外触摸屏，规格≥**英寸，分辨率≥****×****。

（*）硬件支持：外接摄像头、打印机、扫描器、键鼠等所有与普通电脑相连接的硬件。

（*）网络功能：板载 **/*** MB 网卡芯片。

（*）功能要求：能够实现生物样本保藏管理数据汇总展示，业务操作同步展示。

（六）射频打印机

（*）设备要求

用于打印标签和芯片信息写入。

（*）配置彩色触屏，规格≥*.* 英寸。

（*）自动检索、显示耗材余量。

（*）自动筛查异常标签。

（*）支持热转印打印，且打印分辨率≥***dpi。

（七）射频样本标签

（*）耗材要求

内置芯片与样本绑定，通过射频技术实现对样本信息的非接触快速识别和追踪。通过采集终端完成非接触、批量、高效的信息交互。

（*）固定形式：采用耐低温不干胶，确保-**℃环境长期保存不脱落。

（*）封装形式：采用塑封嵌入，抗液体渗透，打印内容反复摩擦不掉色。

（*）印刷形式：热转印。

（*）标准读距≥**mm。

（*）擦写次数≥***** 次。

（*）芯片数据保留时长≥** 年。

（*）抗性要求：抗液体，保证存储样本后的读取率≥**%。

（八）SBS 样本冻存管

（*）耗材要求

（*）管帽材质：医用级聚丙烯（PP）。

（*）管体材质：医用级聚丙烯（PP）。

（*）超低温工作容积：≥*.*ml。

（*）管帽螺纹样式：外旋。

（*）冻存管可耐受温度范围：-***℃至+***℃。

（*）包装规格采用管体、管帽组合包装的形式，** 管/盒，样本排列方式为***，真空灭菌包装。

（*）产品采用辐照灭菌。

★（*）冻存管无热原、无细胞毒性、无细菌内毒素污染。（提供第三方检测机构出具的检测报告证明，第三方检测机构需具有 CMA 或 CNAS 标识）

▲（*）管体直径范围 **-**mm，管体截面应接近正圆形，冻存管净高（含管帽）≤**.*mm，提供测量照片。

（**）冻存管管底带有激光蚀刻的二维码，该标识与管体应为一体共注塑，防止在冷冻后脱落。

（**）每只冻存管的二维码均经出厂验证并和数据库比对，确保每个二维码可被准确读取，并确保二维码的唯一性。

（**）管壁带有激光蚀刻的字母及数字明码，其读值应与预置二维码完全一致，以便于其肉眼可读。

（**）管盖有顶部凹槽，能够匹配自动化设备以打开管盖。

（**）常压装生理盐水旋紧管盖后在-**kPa相对压差的环境内倒置**分钟，漏液率小于*%。

（**）配套的冻存盒底部带有每支冻存管对应的扫描窗口，可供二维码整盒扫描使用。

（**）需配套冻存盒，配套的冻存盒尺寸符合 SBS 标准（***mm×**mm，单方向公差＜*.*mm），盒架孔中心间距为**-**.*mm，**孔每盒。

（**）冻存盒较短侧边具有激光蚀刻的条形码或二维码，冻存盒底部带有等数值的二维码。

（**）冻存管与冻存盒之间有锁扣，冻存管在重力作用下可以落至盒内孔底，并在翻转后不会掉落。

（九）生物样本冻存液

（*）耗材要求

（*）支持结核分枝杆菌的冻存，可在-**℃长期保存。

（*）可直接使用。

（*）不含动物来源性蛋白，不含血清。

（*）含甘油等各种营养成分。

（*）pH值在**℃环境下应为 *.*-*.*。

▲（*）到货后距失效期≥**个月。

（十）-***℃深低温存储设备

（*）设备要求

(*)有效容积:≥**L。

(*)适用电源:***V~/**Hz。

★(*)箱内温度可达到-***℃，温度均匀性±*℃。

(*)噪音:设备稳定运行时噪音≤**dB(A)。

(*)标配刷卡、账户登录权限模块，配置触控屏、机械按钮、语音三种方式智能存取生物样本。

(*) **℃环温时，空载降温到-***℃速度≤***min。

(*)显示:液晶触控屏，显示精度≤*.*℃，动态实时显示箱内温度、系统设定度、环境温度、报警状态、时间、运行状态等参数信息，且可连接蓝牙与 WiFi，具备样本存取管理，数据查看，数据曲线，设置及留言板等功能模块。

▲(*)安全存储:具备数据通讯、环温传感器、冷凝传感器、温度传感器、箱内高温报警、箱内低温、冷凝器高温、环温高温、低电量报警、电池电量检测、断电报警多种声光报警功能，物品存储更安全。

(*)**℃环温时，设定温度为-***℃时，稳定运行后，门体开启 *min 后关门，箱内温度从开门时降至-***℃时所需时间≤**min。

(**)设定-***℃稳定运行后，空载断电回温至-**℃时间≥****min。

▲(**)标准化数据接口:可与医疗机构及实验室打通，实现数据互通，智能协作，可搭载 *G 通讯模块。

(**)主要电器件与制冷系统完全隔离，大幅降低了电器件温升，提高了稳定性和使用寿命。

(**)*个不锈钢抽屉式冻存架，镂空设计，便于清洗，配置**个铝合金抽屉分隔板，可兼容*ml标准冻存盒、SBS冻存盒（**孔、**孔）。