| 二、申请人的资格要求*、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：（*）具有独立承担民事责任的能力；（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（*）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（*）法律、行政法规规定的其他条件。*、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。*、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。*、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。*、落实政府采购政策需满足的资格要求：无；*、本项目的特定资格要求：（一）投标人必须符合医疗器械监督管理条例的规定，境内生产企业投标的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证-限一类医疗器械）；代理商投标的必须具有医疗器械经营许可证（三类医疗器械）或经营备案凭证（二类医疗器械）；行政主管部门另有规定的从其规定；；（二）所投产品纳入医疗器械管理的还需具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表）；；（三）本项目为一个整体，投标人须就包内所有的内容整体性投标；中标后不允许转包、分包； |
