项目名称

清远市妇幼保健院全自动荧光免疫分析仪采购项目

供应商资格条件

*、供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

（*）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

（*）有依法缴纳税收和社会保障资金：《供应商资格声明函》。

（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：《供应商资格声明函》。

（*）履行合同所必须的设备和专业技术能力：《供应商资格声明函》或供应商认为需提供的资质材料。

（*）参加采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录：《供应商资格声明函》。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔****〕*号文，“较大数额罚款”认定为***万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于***万元的，从其规定）

*、本项目的特定资格要求

(*)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（***********************）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

（*）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目投标。报价函相关承诺要求内容。

（*）具有有效期内的所投产品（含试剂等）的《中华人民共和国医疗器械生产许可证》或《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或医疗器械经营备案证等相关证明文件（如国家另有规定，则适用其规定）。

（*）所投产品如作为医疗器械管理的，需提供相关医疗器械注册证或备案证。

（*）所投产品如为进口产品，需提供相关授权证明。

（*）所投设备配置专机专用试剂，试剂产品须为广东省或广州市医用耗材交易平台挂网交易品种（产品ID码在广东省或广州市药品交易平台截图）。如报价低于平台价格，须承诺可在广州医用耗材采购交易平台补充管理模块中下单（提供承诺书，格式自拟）。

请提供以上相关资料或书面承诺并加盖公章，否则视为响应无效。

采购内容及要求

一、采购需求：

备注：本项目的最小投标单位为包。投标人必须对包内所有品目进行投标，否则视为响应无效。

二、技术参数：

包*

*. 设备名称：全自动荧光免疫分析仪

*.数量：*台

*.技术参数要求：

▲*.*方法学：时间分辨荧光免疫分析法和荧光法。

▲*.*全自动完成临床免疫实验，包括样本分配、试剂加注、振荡、孵育、洗板、读数、结果分析等。

*.*单舱双机械臂，其中一个加样臂带加样通道，另一个为抓手臂用于微孔板转移。

▲*.*加样通道数：≥*针，振荡孵育位≥*块**孔板位，一台洗板机。

*.*采用一次性白色透明加样吸头设计，防止污染的同时方便加样液面监测，保证检测结果可靠。

*.**～****ul，可以单板加样，也可以多板并行加样。

*.*标本并行分配速度：≤**秒/**孔；试剂连续分配速度：≤**秒/**孔。

加样精确度和重复性：

加样泵加样量精密度（CV%）       准确度（%）

***ul          **ul          ≤*.*%               ≤*.*%

***ul         ≤*.*%               ≤*.*%

****ul         ***ul         ≤*.*%               ≤*.*%

****ul        ≤*.*%               ≤*.*%

单针加样模式,加样介质为纯净水。

*.*采用最新的压力感应式技术用于液面和凝块探测。

*.*单板独立振荡孵育设置，孵育时加盖密封，孵育时间和温度可调。温度范围：**℃～**℃，同一块板温度偏差±*.*℃，调整步径*.*℃。振荡频率**级可调，振荡时间*～***s可调。

▲*.**判读方法：时间分辨荧光免疫分析系统；测量方式：激发光***nm，发射光***nm（Eu*+）；灵敏度：**-**mol/孔 (Eu*+)；精密度：CV值＜*.*%；线性范围：**-**～**-**mol/孔 (Eu*+)；检测速度快：单孔＜*秒，**孔板＜*分钟。

*.**中文操作系统，可与医院LIS/HIS系统连接，实现双向通讯，可实现每个标本检测项目自定义。

*.**试管和微孔板扫描系统，支持多种条形码，扫描速度为**秒/**孔。

▲*.**具有同品牌配套检测试剂（包括但不限于）：

*.**.*产前筛查：可用于**三体综合症、开放性神经管缺陷等孕早和孕中期产前筛查的风险指标的定量检测，包括甲胎蛋白测定（AFP）、游离β绒毛膜促性腺激素测定（游离βHCG）、妊娠相关血浆蛋白A测定 (PAPP-A)和UE*、抑制素A等试剂盒。

*.**.*优生TORCH定量检测、输血八项检测、新生儿筛查检测试剂盒等。

*.**.*结核感染T淋巴细胞检测试剂盒。

▲*.**备配有同品牌产前筛查风险评估软件，软件应具备：

*.**.*软件应用于唐氏综合征（**-三体综合征）、神经管缺陷（ＮＴＤ）及爱德华兹综合征（**-三体综合征）的早孕（*-**周）及中孕（**-**周）产前筛查。

*.**.*软件具备用户管理、孕妇信息管理、评估分析、报告查询、统计分析管理、临床建议等功能模块，能实现孕早期、孕中期、序惯筛查、联合筛查等产前筛查，能实现数据双向通讯。

*.**.*软件数据库分析基础数据来源于国内人群，能协助实验室建立自己的中位数。

*.**.*评估指标至少包括甲胎蛋白（AFP）、游离β绒毛膜促性腺激素测定（游离βHCG）、妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)、UE*、抑制素A项目。

*.**试剂耗材成本：试剂耗材成本：早期筛查（包括妊娠相关血浆蛋白A测定(PAPP-A)和游离β绒毛膜促性腺激素测定(游离βHCG)）不高于现行收费（政府补助价）***元/人份的**.*%；中期筛查（包括甲胎蛋白测定(AFP)、游离β绒毛膜促性腺激素测定(游离βHCG)和UE*）不高于现行收费（政府补助价）***.*元/人份的**.**%。

*.**配置要求：

三、商务要求：

*.交货时间：合同生效之日起**个日历日内交货、安装及调试，经验收合格后交付采购人使用。

*.供货地点：采购人指定地点。

★*、供货要求

*.*设备是原厂原装全新未经使用的合格产品，符合国家有关规定和环保要求及甲方技术要求，提供出厂测试报告，国家规定计量和强制检定的设备需提供强制检定合格证和计量合格证。国产货物检验合格的出厂日期与实际到货日期间隔不超过半年。

*.*投标人负责将所供设备送至采购人指定地点，并负责设备的运输、安装、调试及设备安装所需场地基础设施建设等。

*.*设备安装所涉及的有关零配件均由投标人提供。

*.*如设备涉及网络系统对接，由中标人负责对接费用。

*.报价要求

*.*投标人所提供的货物、工程和服务均应以人民币报价，如同时以人民币及外币报价，以人民币报价为准。

*.*投标人应按照招标文件采购需求的内容、责任范围进行报价，采购人不再支付除此之外的其它任何费用。

*.付款方式：

*期：支付比例***%,所有设备验收合格并中标人提供合同、买方验收报告、正式发票后**天内免息支付合同全部款项***%给中标人。

★*.质保期

*.*如无特别说明，投标人所投产品的质保期为*年（如生产制造商提供更优质服务，则按生产制造商的标准执行）。质保期自双方代表在验收报告上签字之日起计算。

*.*质保范围为产品自身的质量问题，人为因素、自然因素（如火灾、雷击等）造成的故障除外。

*.*质保期内，投标人对所供货物实行整机原厂免费包修、包换、包退、包维护保养。

*.售后服务

*.*乙方需提供设备生产商或国内总代理上述保修方案的服务书。该服务书包括但不限于售后服务内容及联系电话、项目名称、所投设备名称、招标人名称、制造商或国内总代理名称、落款日期等内容。(由此产生的费用已包含在本合同总价中)。自用户验收合格之日起计，提供正版软件终身升级服务(该费用已包含在本合同总价中。

*.*质保期内乙方对所供货物实行包修、包换、包退及合同约定的其它事项，并承担因此而产生的一切费用。售后服务单位接到用户设备报修通知后，*小时内电话回复处理意见，**小时内现场维修，维修时间超过**小时，每逾期一天，质保期延长二天。维修时间超过三天，乙方须提供备用机无偿给甲方使用，否则构成违约责任，乙方按逾期每一天****元计算赔偿甲方因此所造成的损失。**天后若完全不能修复则由乙方更换同款整机(该费用已包含在本合同总价中)。免费保修期内维修不超过三次（含三次），若超过三次，从第四次维修结束日起计算延长贰年免费保修。

*.*保养：保修期内至少每季度*次按生产商保养标准做*次保养(该费用已包含在本合同总价中),并出具报告交采购人设备科留存。保修期后，乙方对设备实行终身上门维修，终身上门保养(≥*次/年),并提供维修保养报告(该费用已包含在合同总价中)。

*.*保修：免费保修期内，合同仪器必须由厂家工程师上门保修，乙方不再向甲方收取费用，但人为因素、自然因素（如火灾、雷击等）造成的故障除外。质保期满后提供合同项下仪器终身维修服务，只收取更换配件的材料款。

*.*质保期后，投标人提供合同项下设备的维修服务，具体收费标准由双方协商确定。

*.*投标人须免费提供现场培训及提供相关技术资料。培训内容应包括技术原理、操作、日常基本维护与保养，使受训人员能独立使用，能独立处理常见性故障以及进行日常的维护保养。

*.*投标人须将有关产品说明书、原厂家安装手册、技术文件、出厂合格证明及质量保修书、验收报告、等文档汇集成册后交付至采购人。

比选时间

****年*月**日**:**

比选地点

清远市妇幼保健院行政楼一楼会议室

所需资料

递交资料（详见附件响应文件中采购项目响应文件清单）：*、纸质文件：按顺序装订成册，一正四副并密封（第一次报价无须密封现场提交）；*、电子版文件：U盘（纸质文档彩色扫描件*份）。（资料不接受邮寄）

报名方式和时间

*.符合资格的供应商应当在****年*月**日前在本邀请正文末下载报名表，填写内容盖章后将PDF扫描件发送至邮箱qyfycgzx****@***.com，邮件标题为“***项目+公司名+联系人+联系电话”，报名截止时间为****年*月**日**时整，以采购中心收到报名邮件的时间为准。

*.邮件送达且报名登记表无误即视为报名成功，比选当天带上要求的资料前来即可,当天有二次议价环节（请将第二次报价表打印盖章），有疑问请来电询问。

评分办法

联系人：谢小姐联系方式：****-*******