一、项目信息 采购人:务川仡佬族苗###县人民医院 项目名称:务###县人民医院CT球管采购项目 拟采购的货物或服务的说明: 标的名称:飞利浦**排CT球管 数量:* 预算金额(元):******** 单位:支 货物或服务的说明:现目前医院CT型号为飞利浦Ingenuity CT********; 属于第三类医疗器械,是乙类大型设备,其球管是高值易损核心配件(球管型号:MRC***) 拟采购的货物或服务的预算总金额(元):******** 采用单一来源采购方式的原因及说明:现目前医院CT型号为飞利浦Ingenuity CT********; 属于第三类医疗器械,是乙类大型设备,其球管是高值易损核心配件(球管型号:MRC***),由于该C****公司生产,且球管是进口产品,必须要通过国家食品药****局SFDA球管与CT整机的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和更佳的图像质量。CT球管是和“图像链”中的其它重要部件整合设计而成,这使得准直器、探测器、发生器及用户界面形成最佳匹配,只有原厂家才可将系统优化达到非常精湛;原装球管也能保证患者接受的放射剂量最低,图像质量最优;只有飞利浦原装球管才能与CT实现最佳匹配。 若采用国产球管,无法与飞利浦 CT 机匹配,实现图像最优,无法保障 CT机安全使用,且根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定,CT机需要重新注册备****公司不负责配合重新注册备案。为了使该机配套,不降低使用性能,符合相关规定,只能购买飞利浦原装进口球管,技术参数才能达到医院 CT 的标准,目前没有可替代性。“贵州迈斯顿医****公司****公司指定在贵州省内唯一合法授权代理服务商。 综上所述,贵州迈斯顿医****公司具备承接该项目的唯一性,符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条的规定及实际情况需要,拟采用单一来源方式进行采购。 二、拟定供应商信息 名称:贵州迈斯顿医****公司 地址:贵州###市南###路###路***-***号富中国际广场**层*号[新华办事处]