一、项目基本情况 项目编号 项目名称 数量 预算 基本情况 JXXKZC-HC-******** 一次性体表标测心电检测系统用电极导管 一批 / 需与医院现有的SR-X**Y*体表标测心电检测系统匹配使用 二、供应商的资格要求资格证明文件组成如下：*.具有独立承担民事责任的能力的资格证明文件提供材料说明：如供应商是企业的包括（合伙企业）应提供有效的“企业法人营业执照”或“营业执照”；如供应商是事业单位的应提供“事业单位法人证书”；如供应商是非企业专业服务机构的应提供执业许可证等证明文件；如供应商是个体工商户的应提供有效的“个体工商户营业执照”、组织机构代码证（实行“三证合一”的不需单独提供组织机构代码证）；如供应商是自然人的，应提供有效的自然人的身份证明(中国公民)。如采购标的属于银行、保险、石油石化、电力、电信等行业的，允许该行业法人的分支机构参加报名，提供分支机构的《营业****公司同意分支机构参与该项目的授权书。*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的证明文件提供材料说明：供应商是法人的，提供采购前二个年度内任一年度经审计的财务状况报告，或在采购前三个月内银行出具的资信证明；其他组织和自然人，没有经审计的财务报告，可以提供在采购前三个月内银行出具的资信证明；个体工商户提供采购前三个月内中国人民银行征信中心开具个人信用报告。*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明文件提供材料说明：提供《供应商有关资格条件声明函》。*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的证明文件提供材料说明：提供采购前六个月内任意一个月的依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明材料（依法不需要缴纳税收、社会保障资金的供应商，应当提供相关文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金）。*.参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的证明文件提供材料说明：提供《供应商有关资格条件声明函》。*.法律、行政法规规定的其他条件的证明文件提供材料说明：提供《供应商有关资格条件声明函》。*、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。提供材料说明：提供《供应商有关资格条件声明函》。*、本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加本项目的采购活动。提供材料说明：提供《供应商有关资格条件声明函》。*、供应商被“****网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参加本项目的采购活动。提供材料说明：“信用中国”和“中****网”查询结果截图**、本项目的特定资格证明文件提供材料说明：（*）提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证（不作为医疗器械管理的产品请****局网站查询依据）；（*）提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须具有医疗器械生产备案凭证（如为进口产品的国内一级代理企业需提供经营许可证）；（*）经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械须具有医疗器械经营企业备案登记凭证（医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；（*）消毒类产品还需提供消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报告、国家计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告等材料；**、供应商认为需要提供的其它证明材料