一、采购项目内容*.项目名称###市人民医院泌尿外科胸外科内窥镜图像处理器配套医用耗材配送服务采购项目*.项目编号：YNLB-LJ********.预算金额：********万元/*年（按医院实际使用量结算）*.采购需求：采购上海安清医****公司生产的EOS-B-**医用内窥镜图像处理器的配套专用耗材一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管*批。*.合同履行期限：合同签订后*年。*.供货时限：按需、分批次供货，一般情况收到采购人订货通知后*天内送达指定地点，如遇紧急情况必须于*天内到货并验收合格。*.供货地点：采购人指定地点。二、供应商资格要求*.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的条件，并且不属于《中华人民共和国政府采购法》第十二条规定的回避情形。********具有独立承担民事责任的能力；（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人则提供身份证明）********具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（提供****年度至本项目响应文件提交截止时间前任意一年经会计师事务所或审计机构审计的审计报告及财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表及财务情况说明书（****公司内部完整的财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表）或协商日期前*个月内由银行开具的资信证明文件（或资金证明文件）或有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的自行承诺，成立不满*年的供应商提供****公司内部完整的财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表）或协商日期前*个月内由银行开具的资信证明文件（或资金证明文件）或有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的自行承诺）********具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（供应商自行承诺）********有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（提供****年*月至响应文件提交截止时间（税款所属时期）任意*****局税收通用缴款书复印件或银行电子缴税（费）****局出具纳税情况的相关证明或具有依法缴纳税收的良好记录的承诺函及提供****年*月至响应文件提交截止时间（费款所属时期）任意*个月的社会保险费缴款书复印件或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明或具有依法缴纳社会保障资金良好记录的承诺函；成立未满*个月地提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明。（依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金））********供应商参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）的书面声明；********法律法规规定的其他情形；供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商（以在“****网站查询的信用记录为准）；未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商（以在中****网（********）查询的信用记录为准、被禁止在一定期限内参加政府采购活动但期限届满的除外）；（在协商前采购人或采购代理****网站进行查****网站查询截图的复印件，供协商专家备查）*.本项目的特定资格要求：根据中华人民共和国国务院令第***号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，①所响应产品属于第一类医疗器械的，需提供所响应产品厂家有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》；②所响应产品属于第二类或第三类医疗器械的，需提供所响应产品厂家有效期内的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》，若供应商仅为经销商或代理商的，还需提供供应商有效期内的《中华人民共和国医疗器械经营许可证》（若无三类医疗器械产品参与谈判的，也可提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》）。
