敦化市黄泥河镇中心卫生院第三批购置医疗设备项目
项目所在地区：吉林省，延边朝鲜族自治州，敦化市
一、招标条件
本敦化市黄泥河镇中心卫生院关于吉林省****年医疗服务与保障能力提升（三批）购置医疗设备项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为国有资金***.**万元，招标人为敦化市黄泥河镇中心卫生院。本项目已具备招标条件，现招标方式为招标。
二、项目概况和招标范围
规模：敦化市黄泥河镇中心卫生院关于吉林省****年医疗服务与保障能力提升（三批）购置医疗设备项目
范围：本招标项目划分为*个标段，本次招标为其中的
（***）敦化市黄泥河镇中心卫生院关于吉林省****年医疗服务与保障能力提升（三批）购置医疗设备项目一标段；（***）敦化市黄泥河镇中心卫生院关于吉林省****年医疗服务与保障能力提升（三批）购置医疗设备项目二标段：（***）敦化市黄泥河镇中心卫生院关于吉林省****年医疗服务与保障能力提升（三批）购置医疗设备项目三标段；
三、投标人资格要求
（***敦化市黄泥河镇中心卫生院关于吉林省****年医疗服务与保障能力提升（三批）购置医疗设备项目一标段）的投标人资格能力要求：①投标人为生产企业的，所投产品属于第类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。
②投标人为经营企业的，所投产品属于第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》：所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，
第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。；
（***敦化市黄泥河镇中心卫生院关于吉林省****年医疗服务与保障能力提升（三批）购置医疗设备项目二标段）的投标人资格能力要求：①投标人为生产企业的，所投产品属于第类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。
②投标人为经营企业的，所投产品属于第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。；
（***敦化市黄泥河镇中心卫生院关于吉林省****年医疗服务与保障能力提升（三批）购置医疗设备项目三标段）的投标人资格能力要求：①投标人为生产企业的，所投产品属于第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。
②投标人为经营企业的，所投产品属于第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，
第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从****年**月**日**时**分到****年**月**日**时**分
五、投标文件的递交
递交截止时间：****年**月**日**时**分
六、开标时间及地点
开标时间：****年**月**日**时**分
七、其他招标
一、项目基本情况
*、项目编号：采购计划-****-*****号。
*、项目名称：敦化市黄泥河镇中心卫生院关于吉林省****年医疗服务与保障能力提升（三批）购置医疗设备项目。
*、预算金额：***.**万元。
*、最高限价：***.**万元。
*、采购需求：具体内容详见招标文件。
标段划分设备名称数量（台/套）预算金额
一标段
全自动尿沉渣分析仪***.*万元
电解质分析仪*
血凝分析仪（全自动）*
二标段
心电图机（**导）****.*万元
彩超*
三标段
超短波治疗仪***.**万元
电脑中频*
磁振热治疗仪*
微波治疗仪*
多关节主被动训练仪*
生物反馈助力电刺激仪（主机）*
电动起立床*
低频治疗仪*
*、供货期：签订合同后**天内完成供货、安装及调试等手续。
*、供货地点：甲方指定地点。
*、质量标准要求：符合现行国家以及省、市或行业的标准规范。
*、采购方式：招标。
**、资格审查方式：资格后审
**、本项目不接受联合体投标。
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联系人：李 工
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