| 昆药集团股份有限公司 |
| 双氢青蒿素项目SMO技术服务招标 |
| 招标公告 |
招标公告（Z）LZBGG**********号 |
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根据项目进度，昆药集团股份有限公司双氢青蒿素项目SMO技术服务招标已具备招标条件，现进行公开招标。一、项目基本情况 招标人：昆药集团股份有限公司 建设地点：云南省昆明市国家高新技术开发区科医路***号 项目规模：**家中心计划入组***例。 项目资金来源：自筹 招标编号：L********FZ**** 项目名称：昆药集团股份有限公司 标段名称：双氢青蒿素项目SMO技术服务招标 招标内容和范围：以全权委托的方式进行，要求被委托方完成以下内容，内容可能根据实际需求做调整： *、内容概述 向双氢青蒿素治疗皮肤型红斑狼疮试验项目提供病例招募、SMO服务，合同费用以入组病例数结算，不以项目周期计算。 *、对服务相关内容要求 *)在**个月内完成招募入组受试者***例； *)CRC常规工作：受试者筛选、在获得充分授权下，知情同意过程协助，受试者随访安排与管理，受试者入组前病史及一般资料的收集，入组标准核对与随机协助，原始资料收集、整理与保存，研究药物发放、回收、计数、保存与记录，研究者工作协助及沟通协调，受试者及家属的教育与联络，受试者用药指导，受试者依从性评估，日记卡核对，辅助研究者进行受试者信息评价，AE、SAE的收集、记录与报告协助，实验室标本运送与管理，实验室报告单管理，受试者体格检查与特殊检查的安排，实验室检查安排、陪同、报告收集，室验室问题处理，EDC录入、培训，Query沟通、解答与回复，数据清理等； *)研究中心管理：研究中心立项、伦理的沟通与文件递交，启动会议，监查、稽查接待与问题处理及反馈，中心关闭访视协助，中心物资管理与回收，中心药物的管理与回收，研究中心文件夹更新与管理，原始文件管理，协助研究者协议签署，研究费用文件管理等； *)项目管理：与申办方项目会议，项目进展报告(月度报告)； *)质量控制： PM/TL/CRM的现场质控； *)其他：伦理费用，受试者招募费用，资料打印、办公用品费用等的代垫。 交货期/工期：预计**个月 注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。二、投标人资格能力要求 *.资格条件：投标人应为中华人民共和国境内合法注册的独立法人，有完善的服务保障和质控体系，能独立承担民事等法律责任和合同义务。 *.业绩要求：****年至投标截止日，必须具有至少*个完整的II/III期皮肤科领域临床项目经验。（需附相关证明材料） *.项目经理：*.*项目经理： 拟派项目经理须在本单位工作*年及以上，提交在本单位缴纳最近**个月的社保证明资料，以及公司开具的职位证明，工作简历，应具有II/III期项目管理经验，****年至投标截止日必须具有至少*个完整的II/III期皮肤科领域临床项目经验，（提供能有效证明类似业绩的证明材料，所提供的业绩证明材料中要有项目经理的名字）。 *.*至少拟派*名备选项目经理，备选项目经理资质同上条要求。（需附简历）。 *.*拟配置的CRC人员须在本单位工作*年及以上，提交在本单位缴纳最近**个月的社保证明资料，应具有II/III期研究经验，至少负责过*个皮肤科项目，且将来投入本项目的工时占该CRC工时的一半以上。（需附简历） *.业务覆盖：北大人民医院、中国医科大学附属第一医院、中南大学湘雅二院、安徽医科大学第一附属医院、重庆医科大学附属第一医院、杭州第三人民医院、昆明医科大学第二附属医院、中山大学孙逸仙纪念医院、南方医科大学南方医院。 *.联合体投标人：不允许 *.信誉要求：具有良好的银行资信和商业信誉，没有处于被责令停业，财产被接管、冻结或破产状态处于责令停业阶段；没有受到取消投标资格的行政处罚；且投标人不得被“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）列入失信惩戒名单（提供查询材料）。 *.其他要求：*）同意承诺函内容，并提交盖章文件 *)企业法人营业执照（正、副本），若有质量管理体系认证证书或类似证书、省级及以上高新技术企业证书、市级及以上工商部门或人民政府颁发的重合同守信用证书、AAA 级信用企业证书等可一并附上。 *)投标人必须提供合格的资格文件，以证明其符合投标条件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真实，将可能导致其投标被拒绝，即使招标人接纳投标申请人的投标，双方以为已构成的合同也不会生效，而招标人还要保留向投标人追讨因此而造成一切损失的权利。 *)如投标方代表不是法人代表，须持有《法人代表授权书》。 备注：三、招标文件的获取 （一）获取时间 ****年**月**日- ****年**月**日 （二）招标文件获取方式 在华润集团守正电子招标平台(************************)在线下载，不接受来人现场领取。 （三）投标人提问截止时间 ****年**月**日 **:**四、截标/开标时间、地点 截标/开标时间：****/**/** **:**:**（北京时间，若有变化另行通知） 截标/开标地点：网上开标大厅（若有变化另行通知） 注：投标人应在截止时间前通过华润集团守正电子招标平台递交电子投标文件，逾期送达的投标文件，将予以拒收。五、招标人联系方式 招标人：昆药集团股份有限公司 地址：云南省昆明市国家高新技术开发区科医路***号 联系人：明大玉 电话：*********** 电子邮件：********@kpc.com.cn六、其它事项 *.本公告在中国招标投标公共服务平台(www.cebpubservice.com)、华润集团守正电子招标平台(************************)上公开发布。 *.本项目采用电子招标投标方式进行，投标人需采用华润集团守正电子招标平台投标文件制作软件制作电子投标文件，下载地址：华润集团守正电子招标平台(************************)→帮助中心→工具下载；投标人操作手册下载地址：华润集团守正电子招标平台(************************)→帮助中心→平台手册，技术支持电话：****-********转*。 *.投标人在网上报名前须办理企业诚信入库手续，请登录华润集团守正电子招标平台（************************）进行注册登记，入库详细流程可参考帮助中心下的操作手册。 *.招标文件、答疑澄清文件等一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给所有投标人（发布时间即为发出时间）。投标人应随时关注华润集团守正电子招标平台发布的招标文件、答疑澄清文件等信息，并及时登录华润集团守正电子招标平台下载各类文件及资料，否则所造成的一切后果由投标人自行承担。 *.支付投标保证金请特别留意保证金账号是否与招标文件一致，汇入错误的账号将导致投标文件被否决。 *.未在招标公告指定媒介/网站/平台上获取招标文件的投标人，其投标文件将被拒收。 *.如对招标项目有异议（或投诉），请登录华润集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议（或投诉）菜单提出，其他利害关系人可通过华润集团守正电子招标平台首页投诉通道提出。 |
