为巩固第一类医疗器械清理规范成果,持续加强第一类医疗器械备案管理,根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔****〕**号)及《甘肃省药品监督管理局关于加强第一类医疗器械备案管理的通知要求》,兰州市市场监管局严格执行《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等要求,有序开展第一类医疗器械备案工作。
现公布兰州市市场监管局截至****年*月*日的有效备案医疗器械产品目录(附表)。
附件: 兰州市第一类医疗器械产品目录.docx
兰州市市场监督管理
**** 年*月*日