沈阳药科大学化学原料药制药工艺过程安全评估平台仪器二采购项目招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于****年**月**日 **时**分(北京时间)前递交投标文件。
*.绝热加速量热仪
主要配置:主机、控制软件及配套电脑(数据处理、数据回看、压力曲线显示、实验报告生成) *套。样品池***不锈钢**个、样品池钛合金**个、截流管*个、截压管*个、传感器*个。
主要技术参数要求:
*.温度检测阈值:*.***℃/min~*.**℃/min;
★*.温度跟踪速率:*.***℃/min~**℃/min;
*.温度显示分辨力:≤*.***℃;
*.压力范围:*~**MPa;
*.压力分辨力:≤*kPa;
*.样品池规格:*mL;
*.样品池材质:不锈钢、钛;
*.接口:RJ**;
*.工作环境:*℃~**℃,<**%RH;
▲**.控温范围:RT~***℃;
**.电源:AC***V/**Hz;
▲**.具有离线热散失修正功能;
★**.功率:≤****W。
功能要求:
*.支持加热-等待-搜寻(HWS)模式、恒温模式、等速扫描模式等;
★*.配备数据分析软件,具备积分等转换率和微分等转换率等*种以上无模型热动力学求解方法,
可实现放热起始温度、绝热温升、活化能、指前因子等参数的自动计算;
*.软件集成国家安监总局《精细化工反应安全风险评估导则》反应安全风险评估方法及标准,实现反应工艺危险度一站式评估;
*. 具有实验状态指示和超压、超温报警功能;
★*. 具有炉盖自动上下升降功能,可通过软件操控实现,保证安全,方便操作;
*. 支持全局唯一标识磁盘分区表和可扩展固件接口,可支持***个以上数据分区;
*. 配备*个排风扇,通过强制对流实现仪器降温;
★*.配备*个风冷接口,可实现炉膛快速降温,提高工作效率;
**.配备泄压阀,可有效防止高温高压蒸汽飞溅,避免发生危险;
★**.外插式样品池独特的盲管设计,有效解决了热电偶腐蚀的问题,亦可改装成内插式,灵活多变。
*.高效液相色谱仪
主要配置:高精度输液泵、低压梯度阀、脱气机、自动进样器、二极管阵列检测器、柱温箱、C**色谱柱*根*****.***.*、电脑含色谱工作站、打印机。
一、 工作条件
*.环境温度:*℃~**℃;
*.相对湿度:**%~**%;
*.供电电源:***~***V,**~**Hz;
二、 技术指标
*. 输液泵
▲*.* 泵类型 :并联双柱塞往复式
★*.* 流速范围 :*.****~*.**** mL/min
*.* 流速准确度:± *% 或 ± *μL/min(其中较大值)
★*.* 流速精确度 :
★*.* 工作压力:≥**Mpa
▲*.* 柱塞冲洗 :自动柱塞清洗
*.* 梯度组成范围 :*.*-***.*%, *.*%步进
*.* 梯度混合准确度: ±*.*%
*.自动进样器
*.* 进样方式:全量进样, 进样量可变式
▲*.* 最大耐压:≥**Mpa
*.* 进样量设定范围:*.*L ~ **L(标准值), 可以增加至****L
*.* 样品瓶数目:≥***个(*.*mL样品瓶);
*.*反复进样次数:*-**次/*个样品
★*.* 进样精度:
★*.* 交叉污染:
*.*吸样速度: *.* – ** L/sec
*.*进样针清洗:在进样前后任意设定/内外清洗功能/清洗液,有在线自动脱气
*.** 使用pH范围: pH* ~ pH**
*. 脱气单元
*.* 流路数目:*个
*.* 最大操作流速:每个流路 ** mL/min
▲*.* 内部容量:每个流路 ***ul
*.* 压力阻力:±*.*MPa(仅当用输送单元抽吸时)
*. 柱温箱
★*.* 容量:可放置≥*根 ***mm的柱子和手动进样器, 混合器、柱切换阀等附件。
★*.* 温度控制范围:(室温-**)℃ - **℃(制冷功能)
*.* 温度设定范围 :*℃ - **℃(步距为 *℃)
*.* 温度稳定性:±*.*℃
★*.* 安全措施 :a.为防止过热,可设定使用最高温度保护
b.内装温度保险丝;
▲c.内装可燃溶剂漏漏液传感器,报警功能。
*.* 时间程序功能 :温度设定变更,温度控制启动、停止。***步,*.*-***.*分,支持线性控温
*.* 控制方式:软件控制、面板控制
*. 二极管阵列检测器
*.* 光源:氘灯和钨灯
★*.* 二极管数量:****
*.* 波长范围:***~***nm
*.* 波长准确度:±*nm
*.* 波长精度:*.*nm
★*.*狭缝宽度:*.*nm、*nm
★*.*光谱分辨率:±*.*nm
★*.*漂移:<*.*×**-*AU/h(指定条件下)
▲*.* 噪音:<*.*×**-*AU(指定条件下)
*.** 线性:>*.*AU(指定条件下)
★*.** 温度系数:<*.*×**-*AU/℃(指定条件下)
★*.** 标准池:光程:**mm、池体积:**μL、耐压:**MPa
*.** 触液材料:SUS***L、PFA、石英
▲*.** 流通池温控:**~**℃、*℃步进
*.** 控温点:光源,干湿球湿度计,流通池(选配流通池除外)
*.** 紫外滤光片:内置(可通过方法设置选择)
*.** pH值范围:*~**
*. 工作站软件
*.* 功能构成:图形化工作界面,含仪器控制、数据采集、数据处理、PDF报告等功能
*.* 连接方式:支持大容量接口卡、TCP/IP 网卡连接
*.* 语言:中文/英文/日文
*.* 操作系统:Windows ** **位专业版
*.* 支持系统适用性测试功能(SST)
★*.* 支持手机等智能终端监测/操作/分析
★*.* GMP合规功能:符合CFDA数据完整性功能要求,如用户管理、权限分级管理、审计追踪、日志记录等功能。
*.气相色谱仪
主要配置:气相色谱仪主机、附件消耗品包、空气管、氢气管、
载气管、气路净化装置、工作站软件、自动进样装置、空气发生器、氢气发生器、氮气瓶、电脑。
一、快速加热和冷却的柱温箱
▲* 柱箱温度:室温以上*℃ ~ ***℃
* 程序升温:**阶**平台
★* 最大升温速率:可设定最高升温速度≥***℃/min以上,以*.**℃/min增加(需提供软件截图或实景截图并且加盖制造厂商章或官网授权代理商公章)
* 温度设定精度:≤*.*℃
▲* 控温精度:≤*.**℃
★* 冷却速度:从 *** 降到 **℃ ≤*min(需提供软件截图或实景截图并且加盖制造厂商章官网授权代理商公章)
* 最大运行时间:****.**分钟
▲二、进样单元:最多可同时安装三个独立控温的进样单元,由先进的电子流量控制系统控制(AFC)。
*. 分流/不分流进样口
* 最高温度:≥***℃
★* 配备全自动电子流量控制系统AFC,具备室温补偿和自动环境补偿功能
支持恒流,恒压,程序增加流速,程序升压及压力脉冲等操作模式以及独特的恒
线速度控制功能(需提供软件截图或实景截图并且加盖制造厂商章官网授权代理商公章)
* 标准配备载气节省模式,有效节约载气消耗量
▲* 压力设定范围:* ~ **** kPa(相当于*-*** psi)
* 压力程序比率设定范围:-*** ~ *** kPa/min
* 压力程序:*阶
* 分流比设定范围:* ~****
★* 流量设定范围:*~****mL/min
▲三、检测器单元:可同时安装四个独立控温的检测器,检测器的气体由先进的压力控制系统控制(APC)。(需提供软件截图或实景截图并且加盖制造厂商章官网授权代理商公章)
*. 氢火焰离子化检测器(FID)
* 最高使用温度:≥***℃
* 自动点火功能
▲*检测限:*.*×**-**g/s ( 十二烷 )
* 动态范围:***
*.液体自动进器 ≥**个样品瓶位,不包括清洗瓶
四、数据处理系统
*. 数据采集和数据解析
采用一体化的数据结构,利用定量浏览器和数据浏览器可方便的进行分析操作和信息追溯,满足GLP/GMP操作规范。具有丰富的计算功能和数据比较功能,可以显示相对保留时间(RRT),具有保留时间自动校正功能(AART)。可针对工作流程灵活设定软件操作界面。
*. 报告制作
高度灵活的报告制作功能,各种类型的模板文件快捷选用,并支持自建模板。标准配备PDF输出功能。
*. 质量控制
高精度控制QA/QC功能,支持自动计算噪音、漂移、信噪比、LOD、LOQ、精密度和回收率等方法学指标,具有仪器系统检查功能和用户安全管理功能。
*. 网络化控制
可通过网络式CDS(数据管理系统)进行软件远程控制和人机分离模式操作。
▲*. 法规符合性
具有安全性策略、系统策略、用户权限和用户管理、审核追踪和理由输入等功能,完全符合GxP和FDA ** CFR Part**或厚生劳动省相关法规的要求。
五、需提供在售全新仪器,不得为停产型号或翻新机
*.液相色谱仪
*.主要配置
*.*四元低压输液泵(含内置脱气、内置混合器)、控温自动进样器、降温版柱温箱、二极管阵列检测器 、C**分析柱*根、
色谱工作站、电脑打印机(配置要求:Core i*以上级别、主板带有*个USB端口、*G内存、***G以上固态硬盘剩余空间,显示器分辨率****x***以上,正版中文windows**及以上专业版操作系统。
*.技术参数
*.* 四元低压梯度泵
*.*.*泵类型:采用全浮动式柱塞的往复柱塞式串联输液泵;
*.*.*流量范围:*.***-**.***mL/min;
*.*.*流量准确度:±*.*%;
*.*.*流量精密度:RSD≤*.**%;
*.*.*梯度准确度:±*%;
*.*.*梯度重复性:≤*.**%SD;
▲*.*.*最大耐压:≥**MPa;
*.*.*压力脉动:≤*%;
*.*.*标配:内部集成*通道真空脱气机;
★*.*.**标配:自动在线清洗,实时保护柱塞杆和密封圈;
▲*.*.**标配:四通道分离式比例阀,各通道可独立监控和更换;
*.*.**乱序混合器:可以使流动相充分均匀混合;
*.*.**漏液检测:实时监控漏液,防止漏液引发异常;
*.*.**高压、低压保护:实时监控压力波动,超出或低于设置压力,系统自动报警;
★*.*.**排空快捷按键:面板设置排空按键,可快速排出流动相中气泡;
*.* 自动进样器
*.*.*样品容量:≥***位样品(*.*mL/*mL样品瓶);可选配***位样品(*×**孔板);
*.*.*定量环体积:标配***μL环体积;
▲*.*.*进样重复性:常规进样:RSD≤*.*%;
*.*.*线性相关系数:≥*.***;
*.*.*进样时间:(支持预载样进样)可缩短至*s;
★*.*.*交叉污染:<*.****%;
▲*.*.*控温除湿:采用半导体控温,可实现*~**℃样品控温并具备除湿功能,满足热不稳定样品的分析需求
*.*.*标配:洗针液脱气模块;
*.*.*漏液检测:实时监控漏液,防止漏液引发异常;
*.*.**缺瓶检测:进样时缺瓶检测,防止缺瓶引发进样异常;
★*.*.**超精密取样针:一体式恒压设计,确保取样时样品瓶内外气压平衡,侧壁布置进样口,有效防止穿刺过程中瓶垫碎屑堵塞针孔;
*.*.**常规进样、携带进样、常规低损耗进样等多种进样模式,满不同样品的进样需求;其中携带进样可满足稀少样品量的进样需求;常规低损耗进样,利用空气推样方式,实现了超低损耗的精确样品载入;
*.* 柱温箱
★*.*.*温度控制范围:室温以下**℃-**℃;
*.*.*温度设定值误差:±*.*℃;
*.*.*温度稳定性:±*.*℃;
*.*.*控温方式:半导体控温,双风扇空气循环;
*.*.*漏液检测:实时监控漏液,防止漏液引发危险;
*.*.*开门检测:运行时开启实时开门检测及报警,防止柱温箱被意外打开而受到干扰;
*.*.*过温报警:智能监控腔内温度,防止腔内温度异常引发危险;
*.*.*温度保护开关:硬件过温保护,实时检测控温单元度,防止意外过温引发危险;
*.*.*帕尔贴温度监控:软件过温保护,智能监控帕尔贴温度,防止意外过温引发危险
*.*二极管阵列检测器
*.*.*光源:透射式氘灯和钨灯;
*.*.*波长范围:***-***nm;
*.*.*通道阵列数:****;
*.*.*光谱带宽:*nm、*nm、*nm、*nm;
*.*.*波长准确度:±*nm;
*.*.*波长精度:±*.*nm;
*.*.*噪声:≤±*×**-*AU;
*.*.*漂移:*×**-*AU/h;
*.*.*线性范围:>*.*AU(或者>***);
*.*.**最大采样率:***Hz;
▲*.*.**通道数:**通道;
*.*.**波长校正:内置氘灯和钬玻璃波长校正;
*.*原厂Lite版色谱工作站
★*.*.*工作站采用Sqlite数据库管理,数据无法被删除和篡改,保证原始数据的安全性;
*.*.*具备数据库备份还原功能,支持按项目、按时间备份,防止数据丢失;
*.*.*拥有多级用户权限管理,做到职责分离,保证系统管理的有效性;
*.*.*拥有强大的数据处理功能,提供**种以上的积分事件和*种定量计算方法,并支持噪声和漂移的计算,可区分自动积分和手动积分;支持建立校准曲线,自动计算样品含量;
*.*.*强大的批处理功能,可按照设定的积分规则批量处理数据,快速完成多张谱图的积分处理;
*.*.*报告编辑操作便捷,内置多种模板,并支持灵活编辑和保存新模板,点选即可输出定制化报告;
*.*.*工作站界面友好,各个功能区布局简洁,操作便捷。
▲*.*.*内置中国药典和中国兽药典标准色谱条件
*.半制备液相色谱仪
*、主要配置:一元等度输液泵、手动进样器、紫外-可见检测器 、流动相瓶、制备柱(**mm×***mm,**μm、电脑含色谱工作站,打印机。
*、技术参数
*.* 一元等度泵
*.*.*泵类型:采用全浮动式柱塞的往复柱塞式串联输液泵;
*.*.*流量范围:*.***-**.***mL/min;
★*.*.*流量准确度:±*.*%;
★*.*.*流量精密度:RSD≤*.**%;
▲*.*.*最大耐压:≥**MPa;
*.*.*压力脉动:≤*%;
★*.*.*标配:自动在线清洗,实时保护柱塞杆和密封圈;
★*.*.*★标配:*通道溶剂选择阀,支持两种溶剂切换;
*.*.*漏液检测:实时监控漏液,防止漏液引发异常;
*.*.**高压、低压保护:实时监控压力波动,超出或低于设置压力,系统自动报警;
*.*.**排空快捷按键:面板设置排空按键,可快速排出流动相中气泡;
*.*.**集成式溶剂槽:无需外置溶剂托盘,节约空间
*.* 手动进样器
*.*.*标配*mL定量环;
*.*.*操作温度:*-**℃;
*.*.*最大耐压:**MPa;
*.*.*其他:带位置触发开关。
*.*.*耐pH范围:*-**;
*.* 紫外-可见光检测器
★*.*.*光源:透射式氘灯和钨灯;
▲*.*.*波长范围:***-***nm;
*.*.*最高采样率:***Hz;
*.*.*光谱带宽:*nm;
*.*.*波长准确度:±*nm;
*.*.*波长精度:±*.*nm;
★*.*.*噪声:≤±*.**×**-*AU;
*.*.*漂移:*×**-*AU/h;
*.*.*线性范围:>*.*AU;
*.*.**流通池光程:*mm;
*.*.**流通池体积:*μL;
*.*.**流通池耐压:**MPa;
▲*.*.**波长校正:内置汞灯校正波长;
*.*.**前方维护:前方更换氘灯、钨灯和流通池;
*.*.**漏液检测:实时监控漏液,防止漏液引发数据异常;
*.*.**光源室过温保护:光源室过温自动关灯,防止温度异常引发危险;
*.*.**静态光路设计:无需换灯运动机构,光源切换更加可靠;
*.*.**波长时间程序:可在不同时间段内切换波长进行检测;
*.*.**波长扫描功能:对化合物进行全波段扫描,获取最佳吸收波长;
*.* 原厂Lite版色谱工作站
★*.*.*工作站采用Sqlite数据库管理,数据无法被删除和篡改,保证原始数据的安全性;
*.*.*具备数据库备份还原功能,支持按项目、按时间备份,防止数据丢失;
*.*.*拥有多级用户权限管理,做到职责分离,保证系统管理的有效性;
*.*.*拥有强大的数据处理功能,提供**种以上的积分事件和*种定量计算方法,并支持噪声和漂移的计算,可区分自动积分和手动积分;支持建立校准曲线,自动计算样品含量;
*.*.*强大的批处理功能,可按照设定的积分规则批量处理数据,快速完成多张谱图的积分处理;
*.*.*报告编辑操作便捷,内置多种模板,并支持灵活编辑和保存新模板,点选即可输出定制化报告;
*.*.*工作站界面友好,各个功能区布局简洁,操作便捷。
▲*.*.*内置中国药典和中国兽药典标准色谱条件
*.磁力搅拌低温恒温搅拌槽
配置要求:主机一台、伸缩口盖一个、循环泵 *个、立柱套件*个、网格版一个、夹子一个; 磁力搅拌器*台
★*.温度调节范围:-**℃~**
★*.精度:±*℃
★*.转速:***~****rpm
*.温度控制:采用PID控制方式
*.加热器:≤****W
*.搅拌模式:速度控制模式 输出功率**W
*.冷冻机·冷媒:空冷式输出功率***W×*·R***A·R**
▲*.使用容器最大容量·最大直径: *L·Φ*******
▲*.可连续运行工作不低于**小时
*.恒温循环装置
配置要求:每台配备主机、水槽、LED显示器、蜂鸣报警器。
★*.制冷加热一体,温度范围-**~***℃,控温精度±*.*℃;
★*.根据工艺需求手动选定:制冷+循环、加热+循环、制冷+加热+循环;
*.根据需要手动选定制冷开启方式:禁止模式、自动模式;
*.可设定**段程序,实现线性控温,单段最大时长**h**min;
*.显示屏采用LCD显示,单位切换℃/℉,分辨率*.*或*.**℃可选;
▲*.过载、过电流、超温保护(防干烧);
*.蜂鸣报警功能,掉电记忆功能;
*.RS***接口,标准Modbus RTU协议;
*.设计有溢出口和排空口,更加安全;
**.循环口为M**×*球口连接,免使用生料带;
*.冷却循环装置
配置要求:每台配备主机*台、水槽*个、保冷管*根。
*.循环方式:外部密闭式循环
*.使用温度范围:-**~**℃
*.温度调节精度:±*℃
*.冷却循环装置
配置要求:每台配备主机*台、水槽*个、保冷管*根。
*.循环方式:外部密闭式循环
*.使用温度范围:-**~*℃
*.温度调节精度:±*℃
▲*.冷却能力:****W(-**℃)、****W(*℃)
*..制冷剂: ·R***A
*.水槽材质:***不锈钢
*.使用环境温度范围:*~**℃
**.旋转蒸发器
配置要求:每台主机本体一台、一根D型冷凝管、*根玻璃轴、一个*L试料瓶、*个*L回收瓶、油水两用锅一台、*米真空管*根
*.浴槽:水油两用槽
*.转速范围:**~***rpm
★*.蒸发能力:≥**mL/min
★*.浴槽温度调节范围:室温+*~***℃
*.浴槽温度调节精度:水浴±*.*℃,油浴±*.*℃
*.冷却器:直立式双层冷凝管
*.冷凝面积:不低于*.***m*
*.升降功能:手动升降≥***mm、无级调节
*.加热器:*kW(水浴锅本体加热)、水油兼用
**.使用环境温度范围:*~**℃
**.恒温油槽
配置要求:主机本体一台、玻璃油槽一个、油浴温度调节器、搅拌子一个
*.温度设定范围:室温+*~***℃
*.温度调节精度:±*.*℃(设定***℃,搅拌时)
*.温度控制:采用PID控制方式
*.安全机制:保险丝、过升防止器,传感器异常检测(输出停止)
*.加热方式:加热器加热
*.加热器: ≥***W
*.温度传感器:液体膨胀式
*.水槽材质:玻璃
*.容积: ≥*.*L
**.槽内有效尺寸: ≥?***×**H
**.使用环境温度:*~**℃
**.隔膜真空泵
配置要求:主机*台、消音器*个、真空管*米
*.排气方式:隔膜排气式
*.减压模式:*段式减压
*.排气速度(HIGH·LOW):不低于**/min·**L/min
*.到达真空度:≤**hPa
*.马达:输出≥**W
*.接触气体部材料:耐腐蚀材料:PPS、特氟隆、Kalrez等耐腐蚀性材料
*.安全功能:马达异常检知
*.吸气口口径:外径≥**mm
*.排气管口径:外径≥**mm
**.使用周围环境温度:*~**℃
**.玻璃反应釜*升
配置要求:搅拌机头*个、不锈钢架*套、*升玻璃反应釜*个
*.容积:*L;
*.玻璃组件材质:高硼硅玻璃*.*;
*.机架材质:整体框架为***不锈钢;
*.釜盖瓶口数:≥*口;
*.转速范围(r/min):**-***
*.温度范围(℃):-**~***;
*.放料口高度:≥***mm;
**.玻璃反应釜*升
配置要求:搅拌机头*个、不锈钢架*套、*升玻璃反应釜*个
*.容积:*L;
*.玻璃组件材质:高硼硅玻璃*.*;
*.机架材质:整体框架为***不锈钢;
*.釜盖瓶口数:≥*口;
*.转速范围(r/min):**-***
*.温度范围(℃):-**~***;
*.放料口高度:≥***mm;
**.旋转蒸发仪*升
配置要求:主机*台、冷凝器*个、旋转瓶*个、收集瓶*个
*.旋转瓶:*.*L,法兰口Φ**mm;
*.收集瓶容积:≥*.*L
*.温度调节范围(℃):常温+*~**;
*.控温精度(℃):±*.*;
*.升降形式:电动升降;
*.升降距离:*~***mm;
*.旋转速度:*~***r/min;
*.显示方式:液晶显示;
*.玻璃组件:高硼硅玻璃*.*;
**.旋转蒸发仪**升
配置要求:主机*台、冷凝器*个、旋转瓶*个、收集瓶*个*.旋转瓶:**.*L,法兰口Φ***mm;
*.收集瓶容积:≥*.*L
*.温度调节范围(℃):常温+*~**;
*.控温精度(℃):±*.*;
*.升降形式:电动升降;
*.升降距离:*~***mm;
*.旋转速度:*~***r/min;
*.显示方式:液晶显示;
*.玻璃组件:高硼硅玻璃*.*;