*

免疫活化因子检测

IL-*RA、IL-**、IL-**、IL-**、IL-**、IL-**

***人份/盒

盒

≥**

个月

*****

***

*.线性范围：

IL-*RA、IL-**

**.*-****pg/mL。

*. 精密度：变异系数CV值≤**%

*. 准确性：将*个浓度点的参考品作为样本按照说明书的步骤进行检测，其测量结果相对偏差应当在理论值的±*%范围内。

*

免疫活化因子检测

IL-*RA

***人份/盒

盒

≥**

个月

*****

***

*. 精密度：变异系数CV值≤**%

*. 准确性：将*个浓度点的参考品作为样本按照说明书的步骤进行检测，其测量结果相对偏差应当在理论值的±*%范围内。

*

淋巴细胞检测

CD*、CD*、CD*、CD**、CD**、**、CD**

每个指标***人份/瓶

瓶

≥**

个月

*****

***

*. 精密度：（a）阳性百分比≥**%时，检测结果的CV值≤*%；（b）阳性百分比

*. 稀释线性：将高浓度细胞样本连续倍比稀释形成*个浓度的样本，每个浓度重复检测*次，每个浓度中*位数位于稀释度测试值中位数的相对值L%≤**%。

*. 染色稳定性：使用试剂对样本染色后，**小时内重复检测阳性率，前后两次检测结果的差异相对于前*一次检测的结果变化应符合：a）阳性百分比≥**%时，相对偏差值≤**%；b）阳性百分比**%-**%时，相对偏差值值≤**%；c）阳性百分比

*

淋巴细胞检测

CD*、CD*、CD*、CD**、CD**、CD**、CD**

每个指标***人份/瓶

瓶

≥**

个月

*****

***

*. 精密度：（a）阳性百分比≥**%时，检测结果的CV值≤*%；（b）阳性百分比

*. 稀释线性：将高浓度细胞样本连续倍比稀释形成*个浓度的样本，每个浓度重复检测*次，每个浓度中*位数位于稀释度测试值中位数的相对值L%≤**%。

*. 染色稳定性：使用试剂对样本染色后，**小时内重复检测阳性率，前后两次检测结果的差异相对于前*一次检测的结果变化应符合：a）阳性百分比≥**%时，相对偏差值≤**%；b）阳性百分比**%-**%时，相对偏差值值≤**%；c）阳性百分比

*

固有免疫细胞功能检测

CD**、CD**、CD**、CD**、CD**b、HLA-DR

每个指标***人份/瓶

瓶

≥**

个月

*****

***

*. 批内精密度：使用本试剂对同一样本重复检测**次，计算变异系数CV，结果应符合：（a）阳性百分比≥**%时，检测结果的CV值≤*%；（b）阳性百分比＜**%时，检测结果的CV值≤**%。

*. 稀释线性：将高浓度细胞样本连续倍比稀释，共形成*个浓度的样本，每个浓度重复检测 * 次，计算每个浓度中位数应位于所有稀释度测试值中位数的相对值L%≤**%范围内。

*. 准确度：使用本试剂对已知靶值的质控细胞进行检测，检测结果应在计数靶值范围内。

*. 染色稳定性：使用试剂对样本进行染色，染色后的样本**小时内重复检测阳性率，前后两次检测结果的差异相对于前一次检测的结果变化应符合：（a）阳性百分比大于等于**%时，相对偏差值应不大于**%；（b）阳性百分比**%-**%时，相对偏差值应不大于**%；（c）阳性百分比小于**%时，相对偏差值应不大于**%。

*

固有免疫细胞功能检测

CD**、CD**、CD**、CD**b、HLA-DR

每个指标***人份/瓶

瓶

≥**

个月

*****

***

*. 批内精密度：使用本试剂对同一样本重复检测**次，计算变异系数CV，结果应符合：（a）阳性百分比≥**%时，检测结果的CV值≤*%；（b）阳性百分比＜**%时，检测结果的CV值≤**%。

*. 稀释线性：将高浓度细胞样本连续倍比稀释，共形成*个浓度的样本，每个浓度重复检测 * 次，计算每个浓度中位数应位于所有稀释度测试值中位数的相对值L%≤**%范围内。

*. 准确度：使用本试剂对已知靶值的质控细胞进行检测，检测结果应在计数靶值范围内。

*. 染色稳定性：使用试剂对样本进行染色，染色后的样本**小时内重复检测阳性率，前后两次检测结果的差异相对于前一次检测的结果变化应符合：（a）阳性百分比大于等于**%时，相对偏差值应不大于**%；（b）阳性百分比**%-**%时，相对偏差值应不大于**%；（c）阳性百分比小于**%时，相对偏差值应不大于**%。