****年*月**日，我院对部分医用耗材（第*包）作市场调查，因提交市场调查文件的单位不满足*家。我院决定对部分医用耗材（第*包）发布第*次市场调查公告，现将有关事项公告如下：
一、相关资质及资料。
*、企业相关资质证明（生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证，配送企业的营业执照、医疗器械经营许可证、生产企业的授权文件等）复印件加盖公章；
*、委托代理人证明文件（法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书）；
*、相关业绩资料（省内同等级医院发票复印件）。
二、市场调查文件要求。
*、本项目共*个包，市场调查文件提供的资料需含包内所有医用耗材，否则视为无效文件；
*、市场调查文件提供产品的具体规格型号、主要参数及价格表（含计价单位），并附产品注册证（一类医疗器械附备案凭证）；
*、请有意愿提交市场调查文件的单位提前准备本项目所需耗材的样品，待接到通知后将样品携带至我院并进行现场查看；
*、提供的产品若是四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品，需在价格表中备注挂网商品代码。
三、市场调查文件递交截止时间及地点。
请符合资格条件的公司结合文件组成要求，制定市场调查文件（加盖公司公章）；市场调查文件必须用密封袋密封，密封件封面应注明“部分医用耗材（第*包）第*次市场调查文件”，封口上应加盖骑缝章，密封袋上应标明公司名称、联系人、联系电话并加盖公章；市场调查文件于****年*月**日**:**前递交至达州市中西医结合医院行政楼二楼医学装备科，逾期不再受理。
四、联系方式
联系人：刘先生、熊女士
电话：****-*******
五、调查具体信息如下：
序号 |
产品名称 |
单位 |
基本要求 |
* |
扎丝 |
卷 |
该产品供骨科内固定手术时作棒与脊柱的固定、钢板与碎骨的固定或胸外科手术时作胸骨合拢结扎用。*.*/*.*/*.*/*.****g、*.****g |
* |
骨牵引针 |
支 |
用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。*.*mm****、*.*mm****、*.*mm**** |
* |
骨折固定夹板 |
副 |
用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。挠骨下端固定 夹板(中号) |
* |
皮肤滚针 |
支 |
供临床用于体表穴位的局部刺激，实施滚针疗法。*.**mm**.*/*/*.*/*.*mm |
* |
皮肤针 |
支 |
供临床中医皮肤针疗法用。单头 |
* |
一次性使用埋线针 |
支 |
适用于“穴位埋线疗法”中线体的穴位内植入。 |
* |
三棱针 |
支 |
用于中医针刺放血。*.*cm |
* |
功能性宫内节育器 |
支 |
该产品用于节育。 |
* |
背部护理垫(翻身垫) |
套 |
用于卧床病人保洁或预防褥疮。******** |
** |
碘仿纱布 |
片 |
用于皮肤的防护，碘仿发挥减少纱布腐败的辅助作用。*cm×**cm |
** |
额戴反光镜(额镜) |
个 |
用于检查时反射聚光照明。**mm |
** |
反光灯 |
台 |
用于一般检查时的简易照明。(三脚） |
** |
浮标式氧气吸入器 (氧气吸入器) |
个 |
用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 |
** |
高压氧舱吸氧面罩 |
套 |
适用于在医用高压氧舱内吸氧使用。成人中、大号*.*m、*.*m、儿童小号*.*m |
** |
聚酯衬垫(体位垫） |
个 |
用于各种手术。******cm、******cm、********cm、********cm 、*******cm、*******cm、*******cm、********cm |
** |
普通医用口罩 |
个 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的 |
** |
人体定位袋 |
个 |
产品由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴组成。抽真空可成形。其中袋体由复合膜制成，填充泡沫颗粒由EPS制成，气嘴由ABS制成。用 |
** |
一次性使用换药包 |
套 |
结构组成：*个换药碗、*把镊子、*张治疗巾、*个棉球组成。 |
** |
一次性使用胃镜检查辅助包 |
包 |
临床用于辅助胃镜检查。*件套 |
** |
一次性医用垫 |
条 |
用于卧床病人保洁或预防褥疮。**cm****cm |
** |
医用隔离眼罩(护 目镜) |
只 |
用于医疗机构治疗时的眼睛防护。半面型 |
** |
导电膏 |
瓶 |
该产品用于与非黏贴式电极连接时的神经监控过程中，通过降低皮肤阻抗来增强测试效果。**-**-*、***g/**-** |
** |
理疗电极片 |
片 |
与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。φ*.*按扣式 |
** |
特定电磁波治疗器 |
台 |
适用于软组织损伤，风湿性关节炎，腰肌劳损，小儿腹泻等疾病的辅助治疗。 |
** |
医用超声耦合剂(B 超耦合剂) |
支 |
改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。***ml |
** |
可吸收性外科缝线 |
包 |
本产品适用于外科领域中肌肉、脏器、软组织、粘膜、皮肤的缝合以及血管的结扎。 |
** |
医用缝合针 |
包 |
供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。*/*三角****、****三角、****圆针、三角针**** |
** |
绑扎胶布 |
筒 |
用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，起到固定的作用。******cm |
** |
医用透气胶带(灭菌创口不粘敷贴) |
套 |
用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
** |
一次性使用无菌导尿管(前列腺导尿 |
支 |
由胶乳为主要原材料制成。适用于人体尿道导尿，留置导尿。 |
** |
一次性痰液收集器 |
套 |
用于样本的收集、运输和储存等。 |
** |
弹力绷带 |
卷 |
筒状及带状的弹力绷带主要用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定的作用。筒状及带状弹力绷带是弹性材料的绷 |
** |
弹力网帽(头套(弹 力网帽)) |
只 |
带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
** |
弹性绷带 |
卷 |
用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。*.*****cm |
** |
低频脉冲电针治疗 仪(电针仪) |
台 |
与针灸针配合供人体穴位进行低频电脉冲治疗，适用于腰酸背痛、神经麻痹、肌肉酸痛、痹症的辅助治疗。 |
** |
红外热辐射理疗灯 |
台 |
产品供医疗机构利用红外线辐射热作局部理疗用。 |
** |
鼻骨凿 |
把 |
耳鼻喉科，总长***mm |
** |
CR方盘 |
个 |
不锈钢材质。*******.* |
** |
CR口服药杯 |
个 |
不锈钢材质。**ml |
** |
CR有盖方盘 |
个 |
不锈钢材质。 |
** |
X射线胶片观片灯 (观片灯) |
台 |
观察屏平均亮度达到****cd/m*/照度****lux以上，显示更为丰富的影像层次，为医生提供更多的诊断信息 |
** |
cr启闭式消毒盒 |
个 |
不锈钢材质。*寸 |
** |
白大口瓶 |
个 |
玻璃材质。***ML刻度、****ML刻度 |
** |
白滴瓶 |
个 |
玻璃材质 **ML、**ML |
** |
病历夹 |
付 |
不锈钢病历夹双面 |
** |
玻璃棒 |
支 |
玻璃材质 |
** |
布氏漏斗 |
个 |
***mm |
** |
抽滤瓶 |
个 |
****ml |
** |
担架 |
副 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的 |
** |
单用听诊器(小儿不绣钢双面听诊 |
套 |
用于听诊人体心、肺等器官活动声响变化。 |
** |
碘伏棉签 |
瓶 |
产品由碘伏消毒液和棉签组成，其中棉签由棉棒和棉球组成。产品用于注射、输液前对完整皮肤消毒。*CM |
** |
电刀清洁片 |
片 |
产品由海绵砂片、钡线和双面胶、隔离纸组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。产品适用于手术时清洁高频手术电极上的烧焦组织 |
** |
电热套 |
台 |
*L、*L、***ml |
** |
电针仪导线 |
条 |
方型有槽/方型无槽 |
** |
电子血压计 |
台 |
用于测量成人血压及脉搏数（不适用于新生儿及婴幼儿）。 |
** |
方盘 |
个 |
不锈钢材质 ******* |
****年*月**日，我院对部分医用耗材（第*包）作市场调查，因提交市场调查文件的单位不满足*家。我院决定对部分医用耗材（第*包）发布第*次市场调查公告，现将有关事项公告如下：
一、相关资质及资料。
*、企业相关资质证明（生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证，配送企业的营业执照、医疗器械经营许可证、生产企业的授权文件等）复印件加盖公章；
*、委托代理人证明文件（法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书）；
*、相关业绩资料（省内同等级医院发票复印件）。
二、市场调查文件要求。
*、本项目共*个包，市场调查文件提供的资料需含包内所有医用耗材，否则视为无效文件；
*、市场调查文件提供产品的具体规格型号、主要参数及价格表（含计价单位），并附产品注册证（一类医疗器械附备案凭证）；
*、请有意愿提交市场调查文件的单位提前准备本项目所需耗材的样品，待接到通知后将样品携带至我院并进行现场查看；
*、提供的产品若是四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品，需在价格表中备注挂网商品代码。
三、市场调查文件递交截止时间及地点。
请符合资格条件的公司结合文件组成要求，制定市场调查文件（加盖公司公章）；市场调查文件必须用密封袋密封，密封件封面应注明“部分医用耗材（第*包）第*次市场调查文件”，封口上应加盖骑缝章，密封袋上应标明公司名称、联系人、联系电话并加盖公章；市场调查文件于****年*月**日**:**前递交至达州市中西医结合医院行政楼二楼医学装备科，逾期不再受理。
四、联系方式
联系人：刘先生、熊女士
电话：****-*******
五、调查具体信息如下：
序号 |
产品名称 |
单位 |
基本要求 |
* |
扎丝 |
卷 |
该产品供骨科内固定手术时作棒与脊柱的固定、钢板与碎骨的固定或胸外科手术时作胸骨合拢结扎用。*.*/*.*/*.*/*.****g、*.****g |
* |
骨牵引针 |
支 |
用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。*.*mm****、*.*mm****、*.*mm**** |
* |
骨折固定夹板 |
副 |
用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。挠骨下端固定 夹板(中号) |
* |
皮肤滚针 |
支 |
供临床用于体表穴位的局部刺激，实施滚针疗法。*.**mm**.*/*/*.*/*.*mm |
* |
皮肤针 |
支 |
供临床中医皮肤针疗法用。单头 |
* |
一次性使用埋线针 |
支 |
适用于“穴位埋线疗法”中线体的穴位内植入。 |
* |
三棱针 |
支 |
用于中医针刺放血。*.*cm |
* |
功能性宫内节育器 |
支 |
该产品用于节育。 |
* |
背部护理垫(翻身垫) |
套 |
用于卧床病人保洁或预防褥疮。******** |
** |
碘仿纱布 |
片 |
用于皮肤的防护，碘仿发挥减少纱布腐败的辅助作用。*cm×**cm |
** |
额戴反光镜(额镜) |
个 |
用于检查时反射聚光照明。**mm |
** |
反光灯 |
台 |
用于一般检查时的简易照明。(三脚） |
** |
浮标式氧气吸入器 (氧气吸入器) |
个 |
用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 |
** |
高压氧舱吸氧面罩 |
套 |
适用于在医用高压氧舱内吸氧使用。成人中、大号*.*m、*.*m、儿童小号*.*m |
** |
聚酯衬垫(体位垫） |
个 |
用于各种手术。******cm、******cm、********cm、********cm 、*******cm、*******cm、*******cm、********cm |
** |
普通医用口罩 |
个 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的 |
** |
人体定位袋 |
个 |
产品由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴组成。抽真空可成形。其中袋体由复合膜制成，填充泡沫颗粒由EPS制成，气嘴由ABS制成。用 |
** |
一次性使用换药包 |
套 |
结构组成：*个换药碗、*把镊子、*张治疗巾、*个棉球组成。 |
** |
一次性使用胃镜检查辅助包 |
包 |
临床用于辅助胃镜检查。*件套 |
** |
一次性医用垫 |
条 |
用于卧床病人保洁或预防褥疮。**cm****cm |
** |
医用隔离眼罩(护 目镜) |
只 |
用于医疗机构治疗时的眼睛防护。半面型 |
** |
导电膏 |
瓶 |
该产品用于与非黏贴式电极连接时的神经监控过程中，通过降低皮肤阻抗来增强测试效果。**-**-*、***g/**-** |
** |
理疗电极片 |
片 |
与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。φ*.*按扣式 |
** |
特定电磁波治疗器 |
台 |
适用于软组织损伤，风湿性关节炎，腰肌劳损，小儿腹泻等疾病的辅助治疗。 |
** |
医用超声耦合剂(B 超耦合剂) |
支 |
改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。***ml |
** |
可吸收性外科缝线 |
包 |
本产品适用于外科领域中肌肉、脏器、软组织、粘膜、皮肤的缝合以及血管的结扎。 |
** |
医用缝合针 |
包 |
供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。*/*三角****、****三角、****圆针、三角针**** |
** |
绑扎胶布 |
筒 |
用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，起到固定的作用。******cm |
** |
医用透气胶带(灭菌创口不粘敷贴) |
套 |
用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
** |
一次性使用无菌导尿管(前列腺导尿 |
支 |
由胶乳为主要原材料制成。适用于人体尿道导尿，留置导尿。 |
** |
一次性痰液收集器 |
套 |
用于样本的收集、运输和储存等。 |
** |
弹力绷带 |
卷 |
筒状及带状的弹力绷带主要用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定的作用。筒状及带状弹力绷带是弹性材料的绷 |
** |
弹力网帽(头套(弹 力网帽)) |
只 |
带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
** |
弹性绷带 |
卷 |
用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。*.*****cm |
** |
低频脉冲电针治疗 仪(电针仪) |
台 |
与针灸针配合供人体穴位进行低频电脉冲治疗，适用于腰酸背痛、神经麻痹、肌肉酸痛、痹症的辅助治疗。 |
** |
红外热辐射理疗灯 |
台 |
产品供医疗机构利用红外线辐射热作局部理疗用。 |
** |
鼻骨凿 |
把 |
耳鼻喉科，总长***mm |
** |
CR方盘 |
个 |
不锈钢材质。*******.* |
** |
CR口服药杯 |
个 |
不锈钢材质。**ml |
** |
CR有盖方盘 |
个 |
不锈钢材质。 |
** |
X射线胶片观片灯 (观片灯) |
台 |
观察屏平均亮度达到****cd/m*/照度****lux以上，显示更为丰富的影像层次，为医生提供更多的诊断信息 |
** |
cr启闭式消毒盒 |
个 |
不锈钢材质。*寸 |
** |
白大口瓶 |
个 |
玻璃材质。***ML刻度、****ML刻度 |
** |
白滴瓶 |
个 |
玻璃材质 **ML、**ML |
** |
病历夹 |
付 |
不锈钢病历夹双面 |
** |
玻璃棒 |
支 |
玻璃材质 |
** |
布氏漏斗 |
个 |
***mm |
** |
抽滤瓶 |
个 |
****ml |
** |
担架 |
副 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的 |
** |
单用听诊器(小儿不绣钢双面听诊 |
套 |
用于听诊人体心、肺等器官活动声响变化。 |
** |
碘伏棉签 |
瓶 |
产品由碘伏消毒液和棉签组成，其中棉签由棉棒和棉球组成。产品用于注射、输液前对完整皮肤消毒。*CM |
** |
电刀清洁片 |
片 |
产品由海绵砂片、钡线和双面胶、隔离纸组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。产品适用于手术时清洁高频手术电极上的烧焦组织 |
** |
电热套 |
台 |
*L、*L、***ml |
** |
电针仪导线 |
条 |
方型有槽/方型无槽 |
** |
电子血压计 |
台 |
用于测量成人血压及脉搏数（不适用于新生儿及婴幼儿）。 |
** |
方盘 |
个 |
不锈钢材质 ******* |
序号
产品名称
单位
基本要求
*
扎丝
卷
该产品供骨科内固定手术时作棒与脊柱的固定、钢板与碎骨的固定或胸外科手术时作胸骨合拢结扎用。*.*/*.*/*.*/*.****g、*.****g
*
骨牵引针
支
用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。*.*mm****、*.*mm****、*.*mm****
*
骨折固定夹板
副
用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。挠骨下端固定
夹板(中号)
*
皮肤滚针
支
供临床用于体表穴位的局部刺激，实施滚针疗法。*.**mm**.*/*/*.*/*.*mm
*
皮肤针
支
供临床中医皮肤针疗法用。单头
*
一次性使用埋线针
支
适用于“穴位埋线疗法”中线体的穴位内植入。
*
三棱针
支
用于中医针刺放血。*.*cm
*
功能性宫内节育器
支
该产品用于节育。
*
背部护理垫(翻身垫)
套
用于卧床病人保洁或预防褥疮。********
**
碘仿纱布
片
用于皮肤的防护，碘仿发挥减少纱布腐败的辅助作用。*cm×**cm
**
额戴反光镜(额镜)
个
用于检查时反射聚光照明。**mm
**
反光灯
台
用于一般检查时的简易照明。(三脚）
**
浮标式氧气吸入器
(氧气吸入器)
个
用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。
**
高压氧舱吸氧面罩
套
适用于在医用高压氧舱内吸氧使用。成人中、大号*.*m、*.*m、儿童小号*.*m
**
聚酯衬垫(体位垫）
个
用于各种手术。******cm、******cm、********cm、********cm 、*******cm、*******cm、*******cm、********cm
**
普通医用口罩
个
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的
**
人体定位袋
个
产品由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴组成。抽真空可成形。其中袋体由复合膜制成，填充泡沫颗粒由EPS制成，气嘴由ABS制成。用
**
一次性使用换药包
套
结构组成：*个换药碗、*把镊子、*张治疗巾、*个棉球组成。
**
一次性使用胃镜检查辅助包
包
临床用于辅助胃镜检查。*件套
**
一次性医用垫
条
用于卧床病人保洁或预防褥疮。**cm****cm
**
医用隔离眼罩(护
目镜)
只
用于医疗机构治疗时的眼睛防护。半面型
**
导电膏
瓶
该产品用于与非黏贴式电极连接时的神经监控过程中，通过降低皮肤阻抗来增强测试效果。**-**-*、***g/**-**
**
理疗电极片
片
与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。φ*.*按扣式
**
特定电磁波治疗器
台
适用于软组织损伤，风湿性关节炎，腰肌劳损，小儿腹泻等疾病的辅助治疗。
**
医用超声耦合剂(B
超耦合剂)
支
改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。***ml
**
可吸收性外科缝线
包
本产品适用于外科领域中肌肉、脏器、软组织、粘膜、皮肤的缝合以及血管的结扎。
**
医用缝合针
包
供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。*/*三角****、****三角、****圆针、三角针****
**
绑扎胶布
筒
用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，起到固定的作用。******cm
**
医用透气胶带(灭菌创口不粘敷贴)
套
用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
**
一次性使用无菌导尿管(前列腺导尿
支
由胶乳为主要原材料制成。适用于人体尿道导尿，留置导尿。
**
一次性痰液收集器
套
用于样本的收集、运输和储存等。
**
弹力绷带
卷
筒状及带状的弹力绷带主要用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定的作用。筒状及带状弹力绷带是弹性材料的绷
**
弹力网帽(头套(弹
力网帽))
只
带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
**
弹性绷带
卷
用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。*.*****cm
**
低频脉冲电针治疗
仪(电针仪)
台
与针灸针配合供人体穴位进行低频电脉冲治疗，适用于腰酸背痛、神经麻痹、肌肉酸痛、痹症的辅助治疗。
**
红外热辐射理疗灯
台
产品供医疗机构利用红外线辐射热作局部理疗用。
**
鼻骨凿
把
耳鼻喉科，总长***mm
**
CR方盘
个
不锈钢材质。*******.*
**
CR口服药杯
个
不锈钢材质。**ml
**
CR有盖方盘
个
不锈钢材质。
**
X射线胶片观片灯
(观片灯)
台
观察屏平均亮度达到****cd/m*/照度****lux以上，显示更为丰富的影像层次，为医生提供更多的诊断信息
**
cr启闭式消毒盒
个
不锈钢材质。*寸
**
白大口瓶
个
玻璃材质。***ML刻度、****ML刻度
**
白滴瓶
个
玻璃材质 **ML、**ML
**
病历夹
付
不锈钢病历夹双面
**
玻璃棒
支
玻璃材质
**
布氏漏斗
个
***mm
**
抽滤瓶
个
****ml
**
担架
副
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的
**
单用听诊器(小儿不绣钢双面听诊
套
用于听诊人体心、肺等器官活动声响变化。
**
碘伏棉签
瓶
产品由碘伏消毒液和棉签组成，其中棉签由棉棒和棉球组成。产品用于注射、输液前对完整皮肤消毒。*CM
**
电刀清洁片
片
产品由海绵砂片、钡线和双面胶、隔离纸组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。产品适用于手术时清洁高频手术电极上的烧焦组织
**
电热套
台
*L、*L、***ml
**
电针仪导线
条
方型有槽/方型无槽
**
电子血压计
台
用于测量成人血压及脉搏数（不适用于新生儿及婴幼儿）。
**
方盘
个
不锈钢材质 *******
