辽阳市第三人民医院产科能力提升建设项目无创DNA
检测设备采购项目的招标公告
项目概况
辽阳市第三人民医院产科能力提升建设项目无创DNA检测设备采购项目(项目编号：JH**-******-*****)招标项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取招标文件，并于****年**月*日**点**分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH**-******-*****
项目名称：辽阳市第三人民医院产科能力提升建设项目无创DNA检测设备采购项目
预算金额：人民币*,***,***.** 元。
最高限价：人民币*,***,***.**元。
采购需求：
品目*：洁净工作台 *台国产
*.外部尺寸：≥****mm×***mm×****mm；
*.内部尺寸：≥***mm ×***mm×***mm；
*.额定功率：≥***W；
△*.气流流速：*.**～*.**m/s；
*.紫外灯功率：≥**W；
*.LED日光灯功率：≥**W；
*.前窗玻璃最大开口高度：***mm；
*.前窗玻璃开口安全操作高度：***-***mm；
*.噪音：≤**dB(A)；
**.照明：≥***lx；
**.控制面板采用轻触式开关，按键由风机键、照明键、紫外键、电源键、插座键、风量减小键、风量增大键组成，易于操作；显示屏显示内容有：风机的风速、显示时间、紫外灯的工作时间、过滤器的工作时间；
**.紫外灯与风机、日光灯互锁功能，即当风机、日光灯工作时，紫外灯无法开启，保护操作人员；
**.具有紫外灯、风机预约定时功能；
**.具有压力单位转换功能，进行PA和m/s之间的单位切换；
**.设置前窗开口安全高度，在低于或高于安全高度时报警，保证设备使用时性能稳定；
**.福马脚轮设计，方便柜体移动与固定。
品目*：生物安全柜 *台 国产
*、安全柜基本参数：
（*）分类：分类：**%外排，**%循环
（*）外部尺寸≥（L×D×H）****mm×***mm×****mm；
（*）内部尺寸≥（L×D×H）***mm ×***mm×***mm。
（*）台面距离地面高度：***mm（尺寸可根据要求订制修改）
（*）风速：平均下降风速：*.**±*.***m/s； 平均吸入口风速*.**±*.***m/s
△（*）系统排风总量：≥*** m*/h
（*）额定功率：≥****W（包含操作区插座负载***W）
（*）噪音等级：≤**dB（A）
（*）照明：≥****lx
（**）过滤效率:送风和排风过滤器均采用硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA高效过滤器，对*.**μm颗粒过滤效率≥**.****%
*、生物安全性：
（*）人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于*×***
（*）产品安全性：菌落数≤*CFU/次
（*）交叉污染安全性：菌落数≤*CFU/次
品目*：PCR仪 *台 国产
*、激发光源：大功率LED光源，冷光源。
*、检测器：高灵敏度光电传感器、检测灵敏度比CCD探测器高**倍，无孔间的边缘干扰影响。
★*、样本容量：**孔。
△*、荧光检测波长：通道*:***nm-***nm通道*:***nm-***nm通道*:***nm-***nm通*:***nm-***nm通道*: 预留 通道*: 预留。多通道检测完全规避交叉干扰，无需任何繁杂的校正。
*、可检测的荧光素及染料：FAM,SYBR，VIC, HEX, Joe, TET，TMRA，CY*，ROX, Texas Red, CY*。使用最佳滤光片组合,通道之间无干扰，仪器适用开放式试剂。
*、检测方式：反应管的底部侧面激发、检测。提高光源的传输及检测效率，灵敏度。
*、激发、检测光的传输模式：每一反应孔独立的光纤传输，独立的输入输出光纤传导对应着每一反应孔，无孔与孔间的光检测干扰。
*、软件应用模式：定量/定性、熔解曲线、多管多项目分析、相对定量、等位基因、HRM、SAT实时荧光等温扩增，多项目管理设置程序管理、项目实验运行程序安全密码锁定功能,分析软件试剂封装技术功能,自动判断分析。
*、模块温度范围：*℃-**℃。控温范围广，试剂可以在机器上*℃保存。
**、检测动力学范围：**个数量级，宽广的动力学范围。
**、最小检测模板：单个拷贝。
**、反应容积：**ul-***ul，宽广的反应体系。
**、控温模式：半导体热电模块，多种控温模式,控温稳定。
**、升温速率(MAX)：≥*.*℃/S
**、温控精度：±*.*℃
**、样品间温度均匀性：±*.*℃， 实测温度均匀性为±*.*，保证孔与孔之间温度完全一致。
**、断电保护：有断电保护功能，在实验过程中遇到断电时,具有程序记忆功能,来电时可继续运行
**、操作系统：配合电脑使用，适用中、英文XP/ Vista /Win *等多种操作系统。
**、热 盖：电子自动锁控热盖，运行时热盖自动调节及锁住功能，根据不同的反应管而自动调节位置，保证反应体系不挥发，确保定量的准确性。在运行时自动锁住功能可以防止实验时误操作。
**、操作软件：全中文/全英文，检测分析软件升级方便，功能齐全，容错性强，模板编辑方便，自动生成独立的打印报告单，报告数据可共享。
品目*：基因测序仪系统*台国产
▲*.设备用途：该系统支持无创产前检测（NIPT）、升级版无创产前检测（NIPT-plus）、染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）、胚胎植入前遗传学筛查（PGS）、临床外显子组检测（CES）、全外显子组检测、肿瘤靶向用药检测、肿瘤易感性检测、未知物种全基因组测序、病原微生物宏基因组测序（mNGS）、染色质免疫互沉淀（ChIP）研究、甲基化研究、转录组分析等；
▲*.为临床通用型平台，注册范围除用于T**、T**、T**检测，还可用于其他体外诊断项目的检测。
▲*.采取国际认可度最高的测序核心技术：桥式扩增成簇，边合成边测序（SBS）
（二）、仪器性能
*.测序仪可以在以下环境内正常工作：温度：**℃～**℃；相对湿度：**～**%
*.仪器尺寸：仪器长宽高都不超过**cm
▲*.测序数据通量可选择两种通量的测序芯片：高通量芯片每次运行可生成***M条片段序列（Reads）***G碱基数据；中通量芯片每次运行可生成***M条片段序列（Reads）**G碱基数据。
*.使用双色荧光系统进行碱基识别，以提高测序速度。
*.测序芯片：单张芯片有≥*个流道（lane）
▲*.自动化双端读取序列：读长最长不少于*x***个碱基
▲*.测序质量：以Q**为测序质量标准（即每个碱基的准确度为**.*％），标准品Phix在*X***测序模式下，**%以上的碱基比例可达到Q**，NIPT测序模式下，**%以上的碱基比例可达到Q**。
▲*.可精确读取≥**个的连续单个重复碱基（如AAAAAAAAAAAA）
▲*.测序时间：测序时间短，SE**测序时间低于**小时，PE***测序时间低于**小时，NIPT检测模式下，测序时间低于*小时。
**.单位时间测序通量：每**小时可产出不少于***Gb数据量。
★**.模板扩增:测序的模板扩增过程为自动化，无需手工操作，且在同一台仪器上完成，无需配置额外的设备；
**.操作便捷：采用便捷的图标触控式操作系统，一键式启动。
▲**.文库构建操作简单、单管操作、无PCR反应过程，有效避免因PCR扩增带来的偏好性。
**.数据分析结果无灰区设置，提高实验成功率， *小时即可完成从样本文库构建到下机的过程，成功率高达**.*%以上。
**.一张芯片上可同时检测不少于三个项目，不同项目的样本混合上机检测，减少样本收集时间（需提供实际开展的客户名单）。
**.平台应用广泛：
▲**.*基于该设备，已有针对肿瘤基因突变的检测试剂获得医疗器械注册证，且基因数量大于*个。
**.* 基于该设备，已有染色体拷贝数变异检测试剂获得医疗器械受理通知。
**.平台已有大量的临床样本验证。
**.*应用该平台进行无创基因检测并完成随访的样本量不少于***万例，相关统计结果已经在公开会议上发布或杂志上发表。
**.*应用该平台进行扩展性NIPT plus检测完成随访的样本量不少于*万例，相关统计结果已经在权威杂志上发表。不仅可以检测T**、T**、T**、性染色体非整倍体，还可检测染色体微缺失和微重复（MMS），且DiGeorge综合征检测阳性符合率（PPV）不低于**%，并提供文章的索引号、期刊号及文章复印件。
**.*应用该平台完成的染色体拷贝数变异检测临床解读的报告总数不少于**万例，产前样本的报告不少于**万。
（三）、系统组成
*.内置工作站：
*.*处理器：酷睿i*处理器；
*.*内存：不小于**GB RAM；
*.*硬盘：不小于***G；
*.*操作系统：Windows*(嵌入式系统)
*.光学模块：
发光二极管（LED）***nm，***nm、高级数码摄像机
*.主框架模块：液路系统、温控系统、芯片室、试剂仓
品目*：正置显微镜 *台 国产
（一）、工作条件
*.环境温度：*-**℃
*.相对湿度：最大**%RH，不结露
*.工作电压：*** - ***V
*.配置符合中国有关标准要求的插头，或提供适当的转换插座
（二）、显微镜参数
*.主机：流线型设计，带一键式拍照功能等。
△*.放大倍率：***-****倍
*.光学系统：无限远校正光学系统, 齐焦距离为**mm；
*.粗/微调焦：微调焦：每转≤*.*mm，粗调焦：每转*.**mm，最小读数：左侧手轮上≤*μm，对焦高度：≥**mm，
*.透射照明：高性能LED节能环保长寿命冷光源（无需频繁更换灯泡），照明寿命可达到*****小时以上
*.目镜筒：高级三目镜筒，倾斜角度：**度
*.目镜：**倍宽视野目镜（视场：≥**mm)，带目镜镜片保护装置
*.物镜转换器：≥六孔物镜转换器，可升级带编码功能，可任意两只物镜转换。
*.相差物镜：
*）*倍物镜, 数值孔径*.**, 工作距离≥**.*mm
*）**倍相差物镜, 数值孔径≥*.**, 工作距离≥**.*mm
*）**倍相差物镜, 数值孔径≥*.**, 工作距离≥*.**mm
*）**倍物镜, 数值孔径≥*.**, 工作距离≥*.**mm
**.载物台：超硬防蚀铝涂层表面，定位式载物台手柄，载物台高度和松紧度可调，≥***mmX***mm 长方形载物台，≥**mm X **mm的横向行程（x-y 运动)，备有双切片标本夹
**.聚光镜：高级消色差可旋出相差聚光镜, 数值孔径≥*.*；
**.观察方式：明场、可升级暗场、相差、偏光。
品目*：倒置显微镜*台国产
（一）、工作条件
*.环境温度：*-**℃
*.相对湿度：最大**%RH，不结露
*.工作电压：*** - ***V
*.配置符合中国有关标准要求的插头，或或提供适当的转换插座
（二）、显微镜参数
*.产地国产
*.光学系统：无限远校正光学系统, 齐焦距离为高于国际标准≥**mm；
*.调焦机构：物镜垂直移动；粗调每转≥**.*mm, 微调每转≤*.*mm
*.目镜筒：铰链式三目镜筒, 瞳距**-**mm, 眼点高度***mm, 水平倾角**度
*.物镜转换器：≥五孔背向型物镜转换器
*.载物台：台面大小≥*** x ***mm, 载物台距离台面高度≥***mm
*.滑板：预定心型相差滑板, **X/**X/**X使用一个相差环
*.透射照明：高性能LED节能环保长寿命冷光源（无需频繁更换灯泡），照明寿命可达到≥*****小时以上
△*.目镜：**倍宽视场目镜, 视场数≥**
**.聚光镜：超长工作距离聚光镜, 数值孔径≥*.*, 工作距离≥**mm,
**.物镜：
*）*倍平场消差物镜, 数值孔径≥*.*, 工作距离≥**mm
*）**倍切趾相差物镜, 数值孔径≥*.**, 工作距离≥*.*mm
*）**倍切趾相差物镜, 数值孔径≥*.**, 工作距离≥*.*mm
*）**倍切趾相差物镜, 数值孔径≥*.**, 工作距离≥*.*mm
品目*：二氧化碳培养箱*台国产
*.类型：水套式触摸屏
*.外形尺寸≧（L×D×H）：***mm×***mm×****mm
*.工作室尺寸≧（L×D×H）：***mm×***mm×***mm
★*.公称容积：≥**L
*.额定功率：≥****W
*.控温方式：PT***
*.控温范围：Rt+*-**℃
*.温度波动：±*.*（@**）℃
*.温度均匀性：±*.*（@**）℃
**.CO*控制方式：IR红外线传感器（VAISALA）,具有NIST校准证书
△**.浓度控制范围：*-**（vol%）
**.浓度控制误差：±*.*（vol%）
**.浓度均匀性：±*.*（vol%）
**.相对湿度：≥**%（RH%），该参数不显示
**.环境温度：*-**℃，建议**±*℃
**.过滤器种类：双重HEPA高效过滤器，过滤效率达**.**%
**.隔板：标配两块，数量可增加*块
**.电源电压：AC***/***V
**.数据存储：USB接口
合同履行期限：合同签订后**日内。
需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）的规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的规定、对于节能产品、环境标志产品的相关规定等。
本项目不接受联合体投标。
二、供应商的资格要求：
*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
*.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
*.本项目的特定资格要求：设备属于医疗器械的，需提供医疗器械生产许可证（制造厂家提供）、医疗器械经营许可证（或对应类别的备案凭证）、医疗器械注册证(有效期内)，否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网“首页-政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔****〕***号）。
四、获取招标文件
时间：****年**月*日**时**分至****年**月**日**时**分（北京时间，法定节假日除外）
地点：辽宁政府采购网
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
时间：****年**月*日**点**分（北京时间）
地点：辽阳市公共资源交易中心第四开标室（辽阳市文圣区新城路*号辽阳市人民政府A座四楼）。
六、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
七、质疑要求
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
*、接收质疑函方式：书面纸质质疑函
*、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
*.本项目采用全流程电子招投标，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前提交可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件或仅提交电子投标文件的，投标（响应）无效。详见辽宁政府采购网《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》辽财采函{****}***号。*.供应商自行准备电子设备确保能够自行报价及解密。*.电子投标文件在辽宁政府采购网线上提交，加密备份文件以邮件形式于提交投标文件截止时间前发送至邮箱***************@***.com，邮件需注明项目名称、项目编号、供应商名称、联系人及手机号码，以收到邮件显示的时间为准，逾期发送的加密备份文件将按投标无效处理。*.因疫情防控需要，本项目采用腾讯会议的形式进行线上开标。各供应商在开标时间前登录腾讯会议参加线上开标（腾讯会议号：***-***-***），并根据主持人的指令进行相关结果确认，未按时进入会议室或未按时进行结果确认的视为认同开标程序及结果合法有效。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
*.采购人信息
名称：辽阳市第三人民医院
地址：辽阳市白塔区青年大街**号
联系方式：苑主任****-*******
*.采购代理机构信息
名称：辽宁承明招投标有限公司
地址：沈阳市皇姑区黄河南大街***号丽阳商务大厦A座**层****室
联系方式：***-********
邮箱地址：***************@***.com
开户行：辽沈银行股份有限公司辽阳白塔支行（行号************）
账户名称：辽阳市公共资源交易中心
账号：**********************
*.项目联系方式
项目联系人：孙少伟、郭晓川
电话：***-********
