采购标段信息

公告内容

• 临夏州中心血站 成份制备 耗材采购项目

  招标公告

  根据《中华人民共和国招投标法》、《甘肃省招标投标条例》、《必须招标的工程项目规定》、《临夏州人民政府办公室关于阳光招标采购项平台上线运行的通知》等有关规定，现拟对 临夏州中心血站 成份制备耗材 采购项目 邀请招标，特邀请合格的投标人前来投标。

  一、招标单位：临夏回族自治州中心血站

  二、项目编号： LXZxz- **** - **

  三、项目名称：临夏州中心血站 成分制备耗材采购 项目

  四、采购预算： ****** 元

  五、招标方式：邀请招标

  六、采购内容： 采购成份制备耗材一批

  序号	品目	技术参数	单位	数量
  *	一次性使用病毒灭活装置配套用输血过器 (***ml)	灭活耗材参数 *、适用于***ml、***ml、***ml血浆的病毒灭活。 *、高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原，无环氧乙烷残留。 *、指示病毒灭活效果：VSV≥*LogTCID**，Sindbis≥*LogTCID**，PRV≥*LogTCID** *、病毒灭活效果：HIV≥*LogTCID**，需提供相关检测报告。 *、总蛋白的回收率≥**%。 *、光敏剂残留率≤**%。 *、血浆主要凝血因子的平均保有率≥**%。 *、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆应无太明显差异。 *、过滤速度快，节省工作时间，过滤时间在*-*分钟。 **、血浆病毒灭活过滤器需与同一厂家的病毒灭活柜配套使用，需提供相关检测报告。 **、血袋具有条形码，其识别码与采用的病毒灭活柜相匹配，并能通过灭活柜上传相关数据 。 **、外观：病毒灭活输血过滤器的软管应光洁，无明显机械杂质、异物、扭结。过滤部件、亚甲蓝添加元件外壳应光洁，无明显机械杂质、异物，焊接面应均匀、无气泡。 **、产品采用纸塑包装，撕开口便于撕开，方便工作人员操作；包装无味，对工作人员无影响。 （ 仅作为扣分项，不作为废标项 ）	套 套	****
  *	一次性使用病毒灭活装置配套用输血过器 (***ml)	灭活耗材参数 *、适用于***ml、***ml、***ml血浆的病毒灭活。 、高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原，无环氧乙烷残留。 *、指示病毒灭活效果：VSV≥*LogTCID**，Sindbis≥*LogTCID**，PRV≥*LogTCID** *、病毒灭活效果：HIV≥*LogTCID**，需提供相关检测报告。 *、总蛋白的回收率≥**%。 *、光敏剂残留率≤**%。 *、血浆主要凝血因子的平均保有率≥**%。 *、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆应无太明显差异。 *、过滤速度快，节省工作时间，过滤时间在*-*分钟。 **、血浆病毒灭活过滤器需与同一厂家的病毒灭活柜配套使用，需提供相关检测报告。 **、血袋具有条形码，其识别码与采用的病毒灭活柜相匹配，并能通过灭活柜上传相关数据。 **、外观：病毒灭活输血过滤器的软管应光洁，无明显机械杂质、异物、扭结。过滤部件、亚甲蓝添加元件外壳应光洁，无明显机械杂质、异物，焊接面应均匀、无气泡。 **、产品采用纸塑包装，撕开口便于撕开，方便工作人员操作；包装无味，对工作人员无影响。	套	****
  *	一次性使用病毒灭活装置配套用输血过器 (***ml)	灭活耗材参数 *、适用于***ml、***ml、***ml血浆的病毒灭活。 *、高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原，无环氧乙烷残留。 *、指示病毒灭活效果：VSV≥*LogTCID**，Sindbis≥*LogTCID**，PRV≥*LogTCID** *、病毒灭活效果：HIV≥*LogTCID**，需提供相关检测报告。 *、总蛋白的回收率≥**%。 *、光敏剂残留率≤**%。 *、血浆主要凝血因子的平均保有率≥**%。 *、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆应无太明显差异。 *、过滤速度快，节省工作时间，过滤时间在*-*分钟。 **、血浆病毒灭活过滤器需与同一厂家的病毒灭活柜配套使用，需提供相关检测报告。 **、血袋具有条形码，其识别码与采用的病毒灭活柜相匹配，并能通过灭活柜上传相关数据。 **、外观：病毒灭活输血过滤器的软管应光洁，无明显机械杂质、异物、扭结。过滤部件、亚甲蓝添加元件外壳应光洁，无明显机械杂质、异物，焊接面应均匀、无气泡。 **、产品采用纸塑包装，撕开口便于撕开，方便工作人员操作；包装无味，对工作人员无影响。	套	****
  *	一次性使用塑料血袋 （ ***ml红细胞洗涤）	*、袋体组成：*个***mL袋体，*****mL氯化钠注射液、*个空袋、*****mL红细胞保存液。 *、血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：压延成型 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层 *.**~*.**mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（ *-*℃；**%RH~**%RH），**d，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。 *、导管：材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 拉力：承受 **N拉力，**s不产生泄漏 管径： *.*mm**.*mm，壁厚*.**-*.**mm 转移管路可配有止液夹，方便洗涤使用。 *、标签：烫印标签（直接烫印在血袋表面） *、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽） *、有效期：自灭菌之日起*年 *、储存条件：密封，凉暗处（避光并不超过**℃）保存 *、红细胞保存液：MAP 可保存红细胞**天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定	套	***
  *	一次性使用塑料血袋 （ ***ml红细胞洗涤）	*、袋体组成：*个***mL袋体，*****mL氯化钠注射液、*个空袋、****mL红细胞保存液。 *、血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：压延成型 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层 *.**~*.**mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（ *-*℃；**%RH~**%RH），**d，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。 *、导管：材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 拉力：承受 **N拉力，**s不产生泄漏 管径： *.*mm**.*mm，壁厚*.**-*.**mm 转移管路可配有止液夹，方便洗涤使用。 *、标签：烫印标签（直接烫印在血袋表面） *、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽） *、有效期：自灭菌之日起*年 *、储存条件：密封，凉暗处（避光并不超过**℃）保存 *、红细胞保存液： MAP 可保存红细胞**天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定	套	***
  *	一次性使用塑料血袋 (***ml)	*、袋体组成：*****mL空袋 *、血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：吹塑筒袋 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层约 *.**mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（ *-*℃；**%RH~**%RH），**d，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。 *、采血针：无 *、导管：材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 管长： ≥**cm，终端热合封口或二通盖帽，导管可根据需求选择是否套乳胶管 拉力：承受 **N拉力，**s不产生泄漏 *、标签：PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏 *、灭菌方式：环氧乙烷灭菌（EO） *、有效期：自灭菌之日起*年 *、其他性能：理化性能及生物性能符合GB*****.*要求 *、储存条件：应储存在相对湿度不大于**%，无腐蚀性气体，阴凉干燥、通风良好、清洁、远离含氯类消毒物品的环境中。	套	****
  *	一次性使用塑料血袋 (**ml)	*、袋体组成：****mL空袋 *、血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：吹塑筒袋 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层约 *.**mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（ *-*℃；**%RH~**%RH），**d，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。 *、采血针：无 *、导管：材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 管长：＞ **cm，终端热合封口或二通盖帽，导管可根据需求选择是否套乳胶管 拉力：承受 **N拉力，**s不产生泄漏 *、标签：PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏 *、灭菌方式：环氧乙烷灭菌（EO） *、有效期：自灭菌之日起*年 *、其他性能 ：理化性能及生物性能符合 GB*****.*要求 *、储存条件：应储存在相对湿度不大于**%，无腐蚀性气体，阴凉干燥、通风良好、清洁、远离含氯类消毒物品的环境中。	套	***
  *	金属丝线盒	*、金属丝线盒为专机专用，配套的无菌接驳设备型号：STW****-RFID； *、单个金属丝线盒使用次数不低于***次，且不可重复使用； *、每个线盒中有一个RFID芯片，可以识别每个耗材的剩余次数，未安装耗材时会持续警告，避免耗材重复使用。 *、金属丝线盒外尺寸为：L****W***H**mm； RFID芯片尺寸：**mm***mm *、金属丝材质特性满足接驳要求，且接驳过程中发热段金属丝温度均匀，不会使被切割管道碳化或生成粒子及化学残留物。 *、使用完毕按照医疗废弃物进行相应处理。	套	*****
  *	复方甘油溶液 (***ml)	*、袋体组成：*个袋体： *****ml复方甘油溶液用塑料软袋（内装***ml复方甘油溶液） *、血袋袋体 袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（ TOTM增塑）； 袋体成型方式：压延成型 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层 *.**～ *.** mm *、适应症：RH阴性血红细胞低温贮存保护剂 *、导管 材料： PVC（TOTM增塑） 外观：透明、柔软、不打折 管长：导管长 **cm，符合GB*****.*要求 管径： *.***.*mm 管壁*.**~*.**mm 拉力：承受 **N拉力，**s不产生泄漏 *、标签：PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏 *、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽） *、有效期：**个月 *、储存条件：密封，在凉暗处保存	套	***
  * *	浓氯化钠注射液 (**ml)	*、袋体组成：*****mL袋体（内含**mL氯化钠注射液（*%）） *、血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：压延成型 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层 *.**-*.**mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（ *-*℃；**%RH~**%RH），**d，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*% *、导管： 材料： PVC 外观：透明、柔软、不打折 拉力：承受 **N拉力，**s不产生泄漏 管长： **~**cm *、标签：烫印标签（直接烫印在血袋表面） *、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽） *、有效期：自灭菌之日起*年 *、储存条件：避光，阴凉处保存 注：按照中国药典规定，阴凉处系指不超过 **℃	套	***

  七、投标企业资质范围和要求：

  *.投标人必须具备有效的营业执照、具有独立的法人资格。

  *. 供应商必须具有《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（原件彩色扫描件加盖本单位公章）

  * .本项目不接受联合体投标，中标后不得分包、转包。

  * .本项目严格按照本招标系统程序进行。

  八、招标报名、资质审核及竞价时间：被邀请投标单位请于 *** * 年 * 月 ** 日 ** 时 ** 分至 *** * 年 * 月 ** 日 ** 时 ** 分之前在临夏州公共资源交易中心网站阳光交易平台完成在线报名 。

  竞价时间： *** * 年 * 月 ** 日 ** 时 ** 分至 *** * 年 * 月 ** 日 ** 时 ** 分

  九、联系方式

  招标人：临夏回族自治州中心血站

  联系人： 崔军 联系电话： ***********

  临夏回族自治州中心血站

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