浙江社发项目管理有限公司受绍兴市人民医院委托，就下列项目进行公开招标，现将有关事项公告如下：
一、项目编号：SXRMYY-****-**
二、采购组织类型：委托代理采购类别：货物
三、项目概况：
标段*、灭菌类*
产品名称 |
具体要求 |
单位 |
上限单价（元） |
预估数量（*年） |
预估金额(元/*年） |
极速生物测试包 |
*.用于***℃~***℃预真空压力蒸汽灭菌的过程验证；*.一次性测试包符合WS***和AAMI ST** 的标准要求； *.满足WS***的要求，极速生物测试包与**条纯棉手术巾抗力拟合； *.按医院需求提供配套的阅读器，要求阅读器阴性结果≤**分钟，且阅读器每孔单独一个荧光读头，阅读器所配的读头个数≥*个,阅读器设备运行参数，能供第三方采集，并可存储、查询并输出打印,每年提供年检报告。 |
只 |
*** |
**** |
****** |
压力蒸汽灭菌包内化学指示卡(爬行式) |
*.用于压力蒸汽灭菌包内灭菌质量的化学监测，可用于***℃~***℃压力蒸汽灭菌锅； *.适用于所有压力蒸汽灭菌，可监测灭菌关键参数； *.爬行卡具有高度的生物指示剂拟合性； *.灭菌判读结果无需颜色对比，有醒目颜色设计，清晰划分成功和失败区域； *.具备防水设计,避免冷凝水的影响； *.产品符合ISO*****.*-****五类化学指示物的要求，需提供国家认证的第三方检测报告； *.≥***片/包。 |
包 |
*** |
** |
***** |
蒸汽灭菌化学测试包（核心产品） |
*.适用于***°下排气灭菌或***°预真空压力蒸汽灭菌器的负荷放行和灭菌质量批量监测； *.适用于中大型灭菌锅； *.内含第五类化学指示剂（爬行卡），爬行卡具有防水设计，避免冷凝水的影响，高度模拟生物指示剂性能； *.产品符合ISO*****.*-****五类化学指示物的要求，需提供国家认证第三方检测报告； *.符合WS***要求，检验测定结果等同标准测试包； *.灭菌判读结果无需颜色对比，有醒目颜色设计，清晰划分成功和失败区域。 |
只 |
** |
***** |
******* |
压力蒸汽灭菌生物培养指示剂 |
*.用于压力蒸汽灭菌效果的生物监测，通过观察颜色变化，反应嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，从而判断压力蒸汽灭菌生物监测结果； *.菌含量≥****⁵cfu/支； *.生物指示剂采用ATCC****标准化菌株； *.满足GB*****.*, GB*****.* 高温压力蒸汽灭菌生物指示物的要求。 |
支 |
**.** |
** |
****.** |
蒸汽灭菌指示胶带（样品） |
*.用于压力蒸汽灭菌的包外化学监测，可适用于棉织物、无纺布、纸等多种材料，直接粘贴于包外，观察颜色变化情况，判断包裹是否通过灭菌处理； *.指示胶带采用压敏性粘合剂，可使用于棉织物、无纺布、纸等多种包装材料； *.无铅配方； *.胶带宽度≥**mm，长度≥**m。 |
卷 |
**.** |
**** |
******.** |
环氧乙烷灭菌包内化学指示卡 |
*.化学指示卡宽度≥*.*cm，长度≥**cm； *.≥***张/盒。 |
盒 |
***.** |
*** |
*****.** |
环氧乙烷灭菌快速生物培养指示剂 |
*.菌含量≥****⁶cfu/支；*.按医院需求提供配套的阅读器，要求阅读器阴性结果≤*小时，且阅读器每孔单独一个荧光读头，阅读器所配的读头个数≥*个,阅读器设备运行参数，能供第三方采集，并可存储、查询并输出打印,每年提供年检报告。 |
支 |
**.** |
**** |
*****.** |
标段*、灭菌类*
产品名称 |
具体要求 |
单位 |
上限单价（元） |
预估数量（*年） |
预估金额(元/*年） |
过氧化氢快速判读式生物指试剂(样品） |
*.用于过氧化氢气体灭菌过程的常规生物监测； *.菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢ATCC****，符合ISO*****标准； *.培养液中含有过氧化氢中和剂； *.生物指示剂菌含量≥** **⁶cfu/支； *.按医院需求提供配套的阅读器，要求阅读器阴性结果≤**分钟，且阅读器每孔单独一个荧光读头，阅读器所配的读头个数≥*个,阅读器设备运行参数，能供第三方采集，并可存储、查询并输出打印,每年提供年检报告（同时提供阅读器样品）。 |
支 |
*** |
**** |
****** |
标段*、灭菌类*
产品名称 |
规格要求 |
单位 |
上限单价（元） |
预估数量（*年） |
预估金额(元/*年） |
环氧乙烷气罐 |
≥***g |
瓶 |
*** |
**** |
****** |
必备要求（若不满足，作无效投标处理）：
*.标段*、*：要求提供样品（见目录内具体标记），未提供样品或提供样品不满足采购需求实质性条件的供应商，投标无效。
*.标段*、*：标段内产品种类必须全部覆盖，投标产品应当具有消毒产品的卫生安全评价报告或产品卫生许可批件，根据采购人需求提供配套的操作工具，所投产品的有效期必须≥*年，否则医院不予验收。
*.标段*、*：所投标产品能够提供浙江省“智慧医保”招采子系统耗材产品统一代码，并能在浙江省“智慧医保”招采子系统上线采购。且所投产品的报价不得高于该产品浙江省“智慧医保”招采子系统的交易价。
*.标段*：投标产品需适配品牌为：*M，型号：*XL、GS*环氧乙烷灭菌器, 提供佐证材料(是否适配由评审专家组认定)。
四、采购需求：详见采购文件第三章。
五、本项目资格条件：
*.供应商应当具备下列条件：
*.*具有独立承担民事责任的能力；
*.*具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
*.*具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
*.*有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
*.*参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
*.*法律、行政法规规定的其他条件。
*.未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；
*.本项目不允许联合体投标，不接受公益一类事业单位投标。
*.特定资格条件：
*.*投标产品（包括配套提供的医疗设备及医用耗材在内）属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。属于第一类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品备案凭证；属于第二类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证，第二类医疗器械经营备案凭证等相关材料；属于第三类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证、医疗器械经营许可证。投标产品有生产许可要求的，应提供生产厂家的有效的医疗器械生产企业许可证；且医疗器械生产企业许可证生产范围或医疗器械经营企业许可证经营范围是与投标产品相适用的。
*.*不作为医疗器械管理的投标产品提交对应的药监文件说明，若无任何材料则无需提供。
*.*标段*：
*.*.*具有危化品(环氧乙烷)的生产许可证。
*.*.*具有危化品(环氧乙烷)的经营许可证。
*.*.*供应商为非所投产品制造商的，必须提供该产品生产厂家的授权书及产品检验报告。
注：
*.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一标段的投标。
*.为项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。
六、资格审查方式：
*.资格后审。
七、报名时间及方式：
*.报名时间：自公告之日起至****年*月**日下午**:**时截止，每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间，法定节假日除外）。
*.报名方式：本项目报名资料允许投标单位通过邮寄快递方式送达（建议采用EMS或顺丰快递，邮寄送达地址：好望大厦*幢****室（绍兴市越城区中兴北路***号）浙江社发项目管理有限公司，接收人：王女士，联系方式：***********。）或现场报名（好望大厦*幢****室（绍兴市越城区中兴北路***号）浙江社发项目管理有限公司）。报名资料经审核通过后，代理机构将采购文件电子版发送至投标单位报名的邮箱。报名后不参加投标的供应商，须向采购代理机构提供书面说明。
*.报名时需提供：营业执照副本复印件、授权委托书（需体现项目名称及标段）、法定代表人（授权委托人）及被授权人身份证复印件、联系方式、邮箱等（以上资料均需加盖单位公章）。
*.报名费：***元，请在投标前缴纳至以下账户（需备注项目名称和报名单位（可简称））：
开户名称：浙江社发项目管理有限公司
开户行：招商银行股份有限公司杭州凤起支行
账号：***************
八、投标截止时间及地点：供应商应于****年*月**日*时以前将投标文件密封送交到好望大厦*幢****室（绍兴市越城区中兴北路***号）浙江社发项目管理有限公司开标室，逾期送达不予接收。
九、开标时间及地点：同投标截止时间及地点。
十、采购公告及更正公告发布网址：
浙江政府采购网：http://zfcg.czt.zj.gov.cn/
绍兴市人民医院：http://www.sxrmyy.cn/home。
更正公告请自行登录在浙江政府采购网更正公告页面中下载。
十一、投标与开标注意事项：
本项目投标与开标采用以下方式：
*.本项目投标文件允许投标单位通过邮寄快递方式送达（建议采用EMS或顺丰快递，邮寄送达地址：好望大厦*幢****室（绍兴市越城区中兴北路***号）浙江社发项目管理有限公司，接收人：王女士，联系方式：***********。同时请充分考虑快递时间，确保在投标截止时间前送达。投标文件递交的时间以签收时间为准，除邮寄外包装外，投标文件仍需要按采购文件要求封包，但在邮寄过程中发生的包封缺损或保管过程中发生的一切事宜均由投标人自行承担。逾期送达作无效投标处理。）或现场即交即走的方式递交。
*.投标人的法定代表人或授权代表等均可不参加开标会议。若投标人法定代表人或授权代表不在现场参加开标会议的，取消开标现场的书面签字确认等有关操作要求，投标人需向采购代理机构工作人员告知其联系方式，以备询标等事宜。
*.本项目采购文件内对开标现场原件核验不作要求，采购人有权在中标后对中标候选人进行原件核验。投标人对所提供的全部资料的真实性承担法律责任，如中标后无法提供投标文件中复印件的相应原件的：（*）采购人有权拒绝与中标方签订合同，并追究其缔约过失责任；（*）违法违规的报监管部门查处；构成犯罪的依法追究刑事责任。
十二、采购公告期限：本公告发布之日起五个工作日。
十三、质疑和投诉：
供应商认为采购公告中的资格条件、报名时间设定等不符合有关规定，致使供应商不能参与本项目采购活动的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式或加盖供应商电子签章的数据电文形式（不接受扫描件、复印件或图片）向采购机构提出质疑（对采购文件其他内容的质疑及投诉需在报名之后提出，否则不予受理。）质疑受理地点：好望大厦*幢****室（绍兴市越城区中兴北路***号）浙江社发项目管理有限公司；联系人：包先生；联系电话：***********；数据电文接收邮箱：*********@qq.com。质疑书格式详见采购文件第七章。
供应商对质疑答复不满意或者采购机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向本项目监督部门投诉。投诉受理地点：绍兴市行政中心*号楼***室；联系人：茅艳萍****-********。
十四、联系方式：
*.采购人：绍兴市人民医院，联系人：高佳美****-********。
*.采购代理机构：浙江社发项目管理有限公司，联系人：王女士/包先生 ***********，何雯****-********。
****年*月**日
产品名称
具体要求
单位
上限单价（元）
预估数量（*年）
预估金额(元/*年）
极速生物测试包
*.用于***℃~***℃预真空压力蒸汽灭菌的过程验证；*.一次性测试包符合WS***和AAMI ST** 的标准要求；
*.满足WS***的要求，极速生物测试包与**条纯棉手术巾抗力拟合；
*.生物指示剂菌含量≥** **⁵cfu/支；
*.按医院需求提供配套的阅读器，要求阅读器阴性结果≤**分钟，且阅读器每孔单独一个荧光读头，阅读器所配的读头个数≥*个,阅读器设备运行参数，能供第三方采集，并可存储、查询并输出打印,每年提供年检报告。
只
***
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******
压力蒸汽灭菌包内化学指示卡(爬行式)
*.用于压力蒸汽灭菌包内灭菌质量的化学监测，可用于***℃~***℃压力蒸汽灭菌锅；
*.适用于所有压力蒸汽灭菌，可监测灭菌关键参数；
*.爬行卡具有高度的生物指示剂拟合性；
*.灭菌判读结果无需颜色对比，有醒目颜色设计，清晰划分成功和失败区域；
*.具备防水设计,避免冷凝水的影响；
*.产品符合ISO*****.*-****五类化学指示物的要求，需提供国家认证的第三方检测报告；
*.≥***片/包。
包
***
**
*****
蒸汽灭菌化学测试包（核心产品）
*.适用于***°下排气灭菌或***°预真空压力蒸汽灭菌器的负荷放行和灭菌质量批量监测；
*.适用于中大型灭菌锅；
*.内含第五类化学指示剂（爬行卡），爬行卡具有防水设计，避免冷凝水的影响，高度模拟生物指示剂性能；
*.产品符合ISO*****.*-****五类化学指示物的要求，需提供国家认证第三方检测报告；
*.符合WS***要求，检验测定结果等同标准测试包；
*.灭菌判读结果无需颜色对比，有醒目颜色设计，清晰划分成功和失败区域。
只
**
*****
*******
压力蒸汽灭菌生物培养指示剂
*.用于压力蒸汽灭菌效果的生物监测，通过观察颜色变化，反应嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，从而判断压力蒸汽灭菌生物监测结果；
*.菌含量≥****⁵cfu/支；
*.生物指示剂采用ATCC****标准化菌株；
*.满足GB*****.*, GB*****.* 高温压力蒸汽灭菌生物指示物的要求。
支
**.**
**
****.**
蒸汽灭菌指示胶带（样品）
*.用于压力蒸汽灭菌的包外化学监测，可适用于棉织物、无纺布、纸等多种材料，直接粘贴于包外，观察颜色变化情况，判断包裹是否通过灭菌处理；
*.指示胶带采用压敏性粘合剂，可使用于棉织物、无纺布、纸等多种包装材料；
*.无铅配方；
*.胶带宽度≥**mm，长度≥**m。
卷
**.**
****
******.**
环氧乙烷灭菌包内化学指示卡
*.化学指示卡宽度≥*.*cm，长度≥**cm；
*.≥***张/盒。
盒
***.**
***
*****.**
环氧乙烷灭菌快速生物培养指示剂
*.菌含量≥****⁶cfu/支；*.按医院需求提供配套的阅读器，要求阅读器阴性结果≤*小时，且阅读器每孔单独一个荧光读头，阅读器所配的读头个数≥*个,阅读器设备运行参数，能供第三方采集，并可存储、查询并输出打印,每年提供年检报告。
支
**.**
****
*****.**
产品名称
具体要求
单位
上限单价（元）
预估数量（*年）
预估金额(元/*年）
过氧化氢快速判读式生物指试剂(样品）
*.用于过氧化氢气体灭菌过程的常规生物监测；
*.菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢ATCC****，符合ISO*****标准；
*.培养液中含有过氧化氢中和剂；
*.生物指示剂菌含量≥** **⁶cfu/支；
*.按医院需求提供配套的阅读器，要求阅读器阴性结果≤**分钟，且阅读器每孔单独一个荧光读头，阅读器所配的读头个数≥*个,阅读器设备运行参数，能供第三方采集，并可存储、查询并输出打印,每年提供年检报告（同时提供阅读器样品）。
支
***
****
******
产品名称
规格要求
单位
上限单价（元）
预估数量（*年）
预估金额(元/*年）
环氧乙烷气罐
≥***g
瓶
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