一、项目信息
采购人###县人民医院
项目名称###县人民医院CT、钼靶机维保项目
拟采购的货物或服务的说明：
标的名称###县人民医院CT、钼靶机维保项目 数量：* 预算金额(元)：******** 单位：项 货物或服务的说明：CT、钼靶机维保
拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：********
采用单一来源采购方式的原因及说明：*、GE原厂认证的球管均通过与GE医疗设备的匹配性测试，可以保证质量和使用安全性。非GE正规渠道提供的未经原厂认证的球管并未在GE医疗设备上做过匹配性测试，也未取得食品药品监督管理部门颁发的整机注册证，无法证明其与整机之间的匹配性，会造成设备安全隐患。*、根据医疗器械监管法规的规定，包括医疗器械的结构及组成在内的注册证内容发生变化的，必须申请注册变更。在GE医疗设备上安装和使用非原厂认证球管可能导致设备整机的组成状态与注册证内容之间的偏离，从而给设备用户造成使用无证医疗器械的风险。*、设备的高端性，维修服务供应商唯一性。 目前，该款GE CT是目###市场上高端的GE CT型号之一，它具有以上独有的多种先进硬件设计，实现了高端CT对心脏的临床解决方案。由于其临床应用的高精尖，只有调试良好、保养良好的设备才能发挥出最好的性能，提供临床、科研最得力的帮助。实现CT Optima ***强大的临床应用，需要CT影像链中的“球管、准直器、探测器、高压发生器及计算机图像处理系统”之间必须达成完美匹配。由于该款CT###市场上最新的CT型号之一，目前只有GE原厂能够提供维修技术和球管。全国目前出保的该款CT基本都在GE原厂保修，****公司还没有掌握维修该款CT的高端技术、无法满足提供该CT相应的大部分核心备件，特别是球管，同时更无法满足原厂能提供的基于安全级别的设备系统软件升级服务即FMI，远程诊断与维修等服务。*、CT属于高端影像设备，复杂、精密，对设备的维护保养要求极高。主要备件(例如:球管、高压发生器、探测器、磁盘阵列、重建机算计、主控计算机、伺服驱动器等)均为原装进口。设备的软、硬件维护需要原厂提供服务密码才能完成。其中高值耗材球管目前处于核心技术保护时间之内,****公司不能提供球管。*、原厂在疆内设备维修服务中心，有专业工程师团队(**人)，有原厂的技术工程师支持团队(*人)，可及时解决设备各种复杂故障。原厂可提供全新、经过检测合格的备件，保障设备的优质运行。并可免费提供软、硬件的升级，保证系统版本处于最新状态，对诊断及治疗都相应的帮****公司技术力量薄弱，基本只配备*至*名工程师，维修不及时，不能满足我院我要求。而且无法提供全新备件，且备件来源不明(多为返修备件，违反国家相关规定)。设备的高端性，维修服务供应商的唯一性、技术的唯一性，在技术匹配上，为满足技术一体化售后服务。为保证设备的正常运行，及故障后的维修效率，建议从具有厂家授权售后服务机构进行维保服务，建议采用单一来源方式进行采购。
二、拟定供应商信息
名称：新疆亦恒信****公司
地址：新疆乌###市沙依巴###路***号国际纺织品服装服饰商贸中心一期C*幢X座**层****号
